公司业务概况 - [公司是临床阶段生物制药公司，有五条产品线，三条处于临床开发阶段][104] 产品临床试验进展 - [公司决定优先推进CPI - 818的开发，其1/1b期临床试验中，200mg、400mg和600mg剂量下受体谷浓度占有率>75%，未观察到剂量限制性毒性和3级或4级治疗相关不良事件][105][112] - [截至2022年7月22日，200mg队列中12名患者入组，8名可评估反应，有1例持续25个月的完全缓解、1例持续16个月的淋巴结完全缓解、1例随访2个月的部分缓解，5例疾病稳定][114] - [ciforadenant与Tecentriq联合完成2期扩展方案，1/1b期临床试验中，腺苷基因特征高的患者中17%（3/18）有总体缓解率，公司计划与肾癌联盟合作开展2期临床试验，预计入组约60名患者][116][119] - [mupadolimab的1/1b期临床试验截至2022年7月1日入组超115名患者，单剂量低至1mg/kg时观察到B细胞激活和淋巴细胞迁移，2021年数据显示16名可评估的NSCLC和HNSCC患者中有7例肿瘤缩小][122][123] - [公司完成两个1/1b期临床试验扩展队列的入组，今年不会启动评估mupadolimab联合pembrolizumab和化疗作为晚期NSCLC一线疗法的2期随机临床试验，天使制药计划在中国继续开发mupadolimab][124] 公司财务亏损情况 - [2022年第二季度和上半年公司净亏损分别为840万美元和1670万美元，截至2022年6月30日累计亏损2.83亿美元，预计未来将继续亏损且亏损可能增加][127] - [2022年第二季度净亏损836.3万美元，2021年同期为1175.2万美元，减少338.9万美元；2022年上半年净亏损1666万美元，2021年同期为2333.2万美元，减少667.2万美元][146] - [2022年上半年权益法投资损失增加260万美元，主要是公司在安吉尔制药的亏损份额增加][159] 公司融资情况 - [公司自成立至2022年6月30日主要通过出售和发行股票融资，包括2016年IPO净募资约7060万美元、2018年后续发行净募资约6490万美元、2021年后续发行净募资约3200万美元][128] - [2020年和2021年公司分别与Jefferies签订公开市场销售协议，总销售收益分别可达5000万美元和4000万美元，Jefferies有权获得不超过总收益3%的补偿][129] - [截至2022年6月30日，公司通过2020年销售协议出售6920339股普通股，总收益3110万美元，2020年和2021年销售协议分别剩余1890万和4000万美元待售][130] - [公司自成立至2022年6月30日，主要通过股票发行融资，包括2016年3月IPO净募资约7060万美元、2018年3月后续发行净募资约6490万美元、2021年2月后续发行净募资约3200万美元][162] - [截至2022年6月30日，公司通过2020年销售协议出售6920339股普通股，总收益3110万美元，2020年和2021年销售协议分别还有1890万美元和4000万美元额度待售][164] 公司营收情况 - [公司目前无营收，预计在产品获监管批准并商业化或与第三方达成创收合作协议前不会有收入][137] 公司费用与成本情况 - [公司计划大幅增加研发费用，包括完成mupadolimab的1/1b期临床试验、推进CPI - 818和ciforadenant的临床试验等][140] - [2022年第二季度研发费用492.3万美元，2021年同期为910.6万美元，减少418.3万美元；2022年上半年研发费用1002.3万美元，2021年同期为1733.6万美元，减少731.3万美元][146] - [2022年第二季度管理费用209万美元，2021年同期为218.4万美元，减少9.4万美元；2022年上半年管理费用440.3万美元，2021年同期为543.7万美元，减少103.4万美元][146] - [2022年第二季度ciforadenant成本较2021年同期减少0.1万美元，主要是临床试验费用减少0.2万美元，部分被药物制造成本增加0.1万美元抵消；2022年上半年成本较2021年同期增加0.1万美元][147][148] - [2022年第二季度mupadolimab成本较2021年同期减少350万美元，2022年上半年较2021年同期减少570万美元][147][150] - [2022年第二季度CPI - 818成本较2021年同期增加0.4万美元，2022年上半年较2021年同期增加0.5万美元][147][153] 公司资金与资产情况 - [截至2022年6月30日，公司资本资源包括约5670万美元的现金、现金等价物和有价证券，当前资金预计至少可支持未来12个月运营，但不足以完成所有临床试验和开发项目][131] - [截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为5670万美元，累计亏损2.83亿美元；而截至2021年12月31日，分别为6950万美元和2.664亿美元][159][161] 公司现金流量情况 - [2022年上半年经营活动使用现金1250万美元，主要包括净亏损1670万美元和非现金费用430万美元等；2021年上半年为2140万美元][169][170] - [2022年上半年投资活动使用现金2240万美元，主要是购买有价证券2940万美元，部分被到期收益700万美元抵消；2021年上半年提供现金2010万美元][171][172] - [2022年上半年融资活动无现金流量；2021年上半年提供现金4380万美元，包括2021年2月后续发行净募资3200万美元和按市价发行普通股净募资1180万美元][173] 公司合同与风险情况 - [截至2022年6月30日的六个月，公司合同义务与10 - K年度报告披露相比无重大变化][174] - [公司面临利率变动的市场风险，但由于投资组合短期性和低风险，利率立即上升10%不会对投资组合公允价值产生重大影响][176] 公司资金规划 - [公司认为当前现金、现金等价物和有价证券至少能满足未来十二个月计划支出和义务，但实际支出受临床试验进展等多种因素影响，预计增加产品研发和商业化支出，可能通过股权或债务融资][165]