财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计5670万美元，而2021年12月31日为6950万美元 [5] - 2022年第二季度研发费用总计490万美元，2021年同期为910万美元 [6] - 2022年第二季度净亏损840万美元，2021年同期净亏损1180万美元 [7] - 2022年第二季度总股票薪酬费用为70万美元，2021年同期为120万美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 CPI - 818 ITK抑制剂项目 - 全球T细胞淋巴瘤I/Ib期试验确定200毫克每日两次口服为调节T细胞分化的最佳剂量，正在扩大该剂量组的入组人数 [20] - 已有12名患者入组，8名可评估疗效，有1例持续25个月的完全缓解、1例持续16个月的新完全缓解、1例随访2个月的部分缓解，5例病情稳定 [21] Ciforadenant项目 - 与肾癌临床试验联盟合作的一线肾细胞癌2期试验预计在今年第三季度启动，将招募最多60名患者，主要终点为深度缓解 [34][35] Mupadolimab项目 - 暂停启动肺癌2期试验，合作伙伴Angel Pharmaceuticals将在中国继续开发，计划开展单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期肺癌和头颈癌的1期试验，该试验的新药研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司考虑到生物技术行业当前环境，进行产品组合优先级排序，为延长现金跑道，重点发展能产生有意义近期临床数据、带来价值的项目 [10] - 战略决策是将更多资源集中于CPI - 818 ITK抑制剂项目，该药物在肿瘤学、自身免疫性疾病和过敏性疾病领域可能有多样机会 [11] - 计划与肾癌联盟合作推进Ciforadenant进入一线肾细胞癌2期试验，暂停mupadolimab先前计划的肺癌随机双盲2期试验，因数据获取时间和CD73领域竞争加剧 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在未来12个月有多个项目潜在催化剂，且现金跑道已延长至2024年，处于有利地位 [38] - 未来关键里程碑包括：年底前扩大外周T细胞淋巴瘤患者入组并公布CPI - 818更多1期数据；2023年初启动CPI - 818在自身免疫性和过敏性疾病的临床试验；第三季度启动Ciforadenant一线肾细胞癌2期试验并有望早期了解临床活性 [38][39] 其他重要信息 - 公司聘请新的研究高级副总裁James Rosenbaum，其初期重点将是CPI - 818的开发 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CPI - 818的获批途径和大致时间线 - 目前正在研究曾多次复发的患者，当前试验目标是确认已观察到的疗效，下一步是在晚期复发患者中开展2期试验，单药治疗有通过单臂研究获批的潜在途径；同时鉴于其安全性，可能会与CHOP或CHP等标准化疗联合用于一线治疗，这需要进行随机试验，以无进展生存期为终点 [41][42] 问题2: Mupadolimab的潜在业务拓展机会 - 肺癌领域竞争激烈，很多人在等待TIGIT与抗PD - 1联合治疗的更多数据，公司有试验方案但决定暂停，因为该试验是双盲随机2期试验，一段时间内无法查看数据，而投资其他项目能更快获得数据并在艰难环境中创造价值，公司期待市场改善后让mupa重回临床试验 [44][45] 问题3: CPI - 818在自身免疫性疾病中的适用适应症及与TCL给药剂量的潜在差异 - 除急性移植物抗宿主病数据外，还有MRL/lpr小鼠（类似狼疮）、T细胞介导的结肠炎模型和小鼠银屑病模型的数据，公司正在筛选数据以确定初始临床目标，移植物抗宿主病不是初始目标，特应性皮炎、哮喘、炎症性肠病、纤维化疾病等是巨大机会；自身免疫性疾病的给药剂量可能较低，目前外周T细胞淋巴瘤使用的200毫克剂量与之相近，或许可以稍低 [49][50][52] 问题4: CPI - 818在ASH会议更新的数据情况 - 将更新所有剂量组的数据，预计展示40 - 50名患者的疗效、安全性、免疫学数据以及血液检查和活检数据，摘要已提交给ASH，数据包括中国Angel公司和Corvus公司的研究成果 [54] 问题5: Mupadolimab与帕博利珠单抗联合研究是否有更多更新 - Corvus公司仍有一些患者处于1期研究的随访阶段，Angel公司即将在中国启动肺癌和头颈癌的1期研究，Corvus公司暂停该研究是为集中资源于其他能更快提供临床数据和创造价值的项目，虽无新更新的时间线，但仍会与Angel公司一起获得相关信息 [55]