公司概况 - [公司是临床阶段生物制药公司，有五条产品线，三条处于临床开发阶段][104] 产品管线 - [公司决定优先推进ITK抑制剂CPI - 818的开发，其正在进行1/1b期临床试验，2020年数据显示7名外周T细胞淋巴瘤患者中有2例客观肿瘤反应，11名皮肤T细胞淋巴瘤患者中有1例完全缓解、3例病情稳定，2022年7月22日数据显示200mg队列有1例持续25个月的完全缓解、1例持续16个月的淋巴结完全缓解、1例持续2个月的部分缓解等][105][108][111][114] - [CPI - 818的最佳给药方案为200mg口服，每日两次，可影响T细胞分化，诱导Th1辅助细胞生成，阻断Th2细胞发育][114] - [公司第二款候选产品ciforadenant与Genentech的Tecentriq联合完成了晚期或难治性肾细胞癌的2期扩展方案，腺苷基因特征可作为生物标志物，18例高腺苷基因特征患者中17%（3例）有总体反应率，公司正与肾癌研究联盟合作开展开放标签1b/2期临床试验，预计招募约60名患者][118][119] - [公司第三款候选产品mupadolimab是一种人源化单克隆抗体，截至2022年7月1日，1/1b期临床试验已招募超115名患者，低至1mg/kg单剂量即可观察到B细胞活化和淋巴细胞迁移等现象，2021年数据显示16名可评估的非小细胞肺癌和头颈癌患者中有7例肿瘤缩小][120][122][125] - [公司已完成两项1/1b期临床试验扩展队列的患者招募，计划推进mupadolimab与派姆单抗和化疗联合用于非小细胞肺癌一线治疗的2期随机临床试验，但为优先开发CPI - 818和节约资金而推迟，Angel Pharmaceuticals计划在中国继续开发mupadolimab][126] - [T细胞淋巴瘤在中国比美国更常见，约占中国非霍奇金淋巴瘤的26%，2022年1月Angel Pharmaceuticals宣布在中国的临床试验中招募了第一名患者][113] - [公司预计在12月的第64届美国血液学会年会上展示CPI - 818临床试验的更多数据][115] - [公司正在为某些自身免疫性疾病准备启动CPI - 818的潜在临床试验，其在多种自身免疫性动物模型中显示出活性][116] 财务状况 - [公司尚未从产品销售中获得任何收入，截至2022年9月30日的三个月和九个月净亏损分别为1480万美元和3150万美元，累计亏损2.979亿美元，预计未来将继续亏损且亏损可能增加][127] - [公司通过多次股票发行筹集资金，2016年3月IPO净收益约7060万美元，2018年3月后续发行净收益约6490万美元，2021年2月后续发行净收益约3200万美元][128] - [2020年3月和2021年11月，公司分别与Jefferies签订销售协议，可分别最高销售5000万美元和4000万美元的普通股，Jefferies有权获得最高3.0%的服务补偿][129] - [截至2022年9月30日，公司通过2020年销售协议出售6920339股普通股，获得总收益3110万美元，2020年和2021年销售协议分别剩余1890万美元和4000万美元可售][130] - [截至2022年9月30日，公司资本资源包括约4960万美元的现金、现金等价物和有价证券，预计现有资金至少可支持未来12个月的运营计划，但不足以完成所有临床试验和开发项目][131] - [公司目前无营收，预计在产品获得监管批准并商业化或与第三方达成创收合作协议之前不会有收入][138] - [2022年第三季度研发费用为1036.5万美元，较2021年同期增加337.4万美元；2022年前九个月研发费用为2038.8万美元，较2021年同期减少393.9万美元][147] - [2022年第三季度管理费用为210.8万美元，较2021年同期增加5.2万美元；2022年前九个月管理费用为651.1万美元，较2021年同期减少98.2万美元][147] - [2022年第三季度净亏损为1483.1万美元，较2021年同期增加415.8万美元；2022年前九个月净亏损为3149.1万美元，较2021年同期减少251.4万美元][147] - [2022年前九个月，一般及行政费用减少100万美元，主要是人员及相关成本减少120万美元，部分被专业服务成本增加20万美元所抵消][158] - [2022年第三季度，利息收入及其他费用净额增加20万美元，主要是投资回报率提高带来额外利息收入；前九个月增加30万美元，原因相同][159][160] - [2022年第三季度和前九个月，关联方转租收入分别为10万美元和40万美元，是将大楼转租给Angel Pharmaceuticals的租金收入][161] - [2022年第三季度和前九个月，权益法投资损失分别增加100万美元和310万美元，主要是公司在Angel Pharmaceutical损失中所占份额增加][163][164] - [截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4960万美元，累计亏损2.979亿美元；2021年12月31日分别为6950万美元和2.664亿美元][164] - [公司通过多次股票发行融资，包括2016年3月IPO净募资约7060万美元、2018年3月后续发行净募资约6490万美元、2021年2月后续发行净募资约3200万美元][165] - [2020年3月和2021年11月，公司与Jefferies分别签订销售协议，可分别最高募资5000万美元和4000万美元；截至2022年9月30日，已通过2020年协议出售股票获毛收入3110万美元，该协议和2021年协议分别剩余1890万美元和4000万美元额度待售][166][167] - [2022年前九个月，经营活动使用现金1950万美元，投资活动使用现金1940万美元，融资活动无现金流量；2021年前九个月，经营活动使用现金2990万美元，投资活动提供现金2360万美元，融资活动提供现金6210万美元][171] 费用与成本预测 - [公司计划大幅增加研发费用，包括推进CPI - 818和ciforadenant的临床试验、工艺开发和药物供应制造等][141] - [公司预计未来管理费用将随着员工数量增加而增加，以支持研发和产品商业化][146] 资金保障与风险 - [公司认为当前现金、现金等价物和有价证券至少能满足未来十二个月计划支出和义务，但实际支出受临床试验、产品开发、监管审批等多种因素影响][168] - [公司面临利率变动的市场风险，但由于投资组合期限短、风险低，利率立即提高10%不会对投资组合公允价值产生重大影响][180]