财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为4960万美元，较2021年12月31日的6950万美元有所下降 [5] - 2022年第三季度研发费用为1040万美元，较2021年同期的700万美元增加340万美元，主要由于药物生产成本增加550万美元，部分被临床试验成本减少220万美元所抵消 [6] - 2022年第三季度净亏损为1480万美元，较2021年同期的1070万美元有所扩大 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - CPI-818是公司的核心项目，目前正在进行针对复发T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验，已确定200毫克口服每日两次为最佳剂量 [12][13] - 2022年12月12日，公司将在美国血液学会会议上展示CPI-818的临床数据，包括200毫克剂量组的安全性和抗肿瘤活性 [14][16] - 公司计划在2023年上半年启动CPI-818在自身免疫和过敏性疾病中的临床试验，并在2023年启动针对T细胞淋巴瘤的2期试验 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与中国合作伙伴Angel Pharmaceuticals合作，在中国开展CPI-818和mupadolimab的临床试验 [8][25] - 大多数参与CPI-818试验的患者来自美国，部分来自澳大利亚和韩国，近期中国患者的入组数量显著增加 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过调节免疫细胞活性，利用精准靶向药物开发新的治疗方法，目标是帮助更多患者 [10][11] - CPI-818在肿瘤、自身免疫、纤维化和过敏性疾病中具有广泛的应用潜力，公司认为其在T细胞靶向方面的机会类似于BTK抑制剂和抗CD20抗体在B细胞淋巴瘤和自身免疫疾病中的应用 [12] - 公司计划在2023年启动CPI-818在自身免疫和过敏性疾病中的临床试验，并继续推进其在T细胞淋巴瘤中的开发 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计现金储备将支持运营至2024年初，并计划通过谨慎管理现金消耗率来推进产品候选组合的开发 [5][7] - 公司对未来12个月内的多个潜在催化剂充满信心，包括CPI-818的新数据发布和临床试验启动 [26][27] 其他重要信息 - 公司计划在2022年12月12日举办电话会议和网络直播，讨论CPI-818的数据及其在自身免疫和过敏性疾病中的计划 [18] - 公司与中国合作伙伴Angel Pharmaceuticals合作，推进mupadolimab在中国的1/1b期临床试验，预计将在2023年获得新数据 [25][27] 问答环节所有的提问和回答 问题: CPI-818试验中是否继续监测高剂量组的患者 - 公司已完成400毫克和600毫克剂量组的患者入组，目前主要关注200毫克剂量组的患者随访 [30] 问题: CPI-818试验中患者的地区分布 - 大多数患者来自美国，部分来自澳大利亚和韩国，近期中国患者的入组数量显著增加 [32] 问题: 中国的零COVID政策对临床试验的影响 - 公司认为零COVID政策对在中国的临床试验影响有限，近期疫情有所缓解，未对试验造成显著影响 [33] 问题: CPI-818在自身免疫和过敏性疾病中的生物学机制 - CPI-818通过抑制ITK酶影响T细胞分化，特别是在Th1和Th2细胞中的作用，可能对哮喘、特应性皮炎等疾病有治疗潜力 [38][40] 问题: CPI-818的下一步开发计划 - 公司计划在2023年启动CPI-818在T细胞淋巴瘤中的2期试验，并同时推进其在自身免疫和过敏性疾病中的临床试验 [36][41] 问题: mupadolimab在中国的开发进展 - 公司预计在2022年底前在中国启动mupadolimab的1/1b期临床试验，美国的2期试验目前暂停，未来可能根据行业进展重新启动 [42][43] 问题: ciforadenant在肾细胞癌中的临床试验预期 - 公司认为ciforadenant与ipi/nivo联合治疗肾细胞癌的临床试验具有潜力，目标是超过32%的深度缓解率 [45][48]