CPI-818临床试验进展 - 公司主要产品CPI-818在200 mg剂量组中，13名患者中有4名显示出客观反应，包括1名完全缓解（CR）持续25个月，1名淋巴结完全缓解持续19个月，以及2名部分缓解（PR）分别持续6个月和8个月[74] - CPI-818在200 mg剂量组中未观察到剂量限制性毒性，且最大耐受剂量未达到，即使在600 mg每日两次的剂量下[75] - 200 mg剂量组中，CPI-818诱导了Th1偏向和Th2及Th17阻断，基于多名患者的外周血样本分析[76] - 截至2023年2月23日，公司已在1/1b期临床试验中招募了53名患者，其中200 mg剂量组有20名患者，包括13名可评估肿瘤反应的患者[83] - 200 mg剂量组中，8名患者中有4名显示出客观反应，所有8名患者均显示出疾病控制，中位无进展生存期（PFS）为28.1个月[84] - 截至2023年5月1日，200 mg剂量组中28名患者中有19名可评估肿瘤反应，显示出2名完全缓解（CR）、1名淋巴结完全缓解和3名部分缓解（PR）[84] - 公司计划在2023年第三季度与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论CPI-818的注册3期临床试验设计[84] 其他产品研发进展 - 公司第二款产品ciforadenant正在与肾癌研究联盟合作，作为一线治疗转移性肾细胞癌（RCC）的1b/2期临床试验的一部分[84] - 公司第三款产品mupadolimab在中国由Angel Pharmaceuticals继续开发，正在进行1期临床试验，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈癌患者[84] 财务状况 - 公司2023年第一季度净亏损为790万美元，截至2023年3月31日，累计亏损为3.156亿美元[87] - 公司截至2023年3月31日的现金、现金等价物和可交易证券总额为3450万美元[89] - 公司在2023年第一季度未通过市场发行计划出售任何普通股，但在2020年销售协议下已出售6920339股普通股，总收益为3110万美元[88] - 公司预计现有资本资源不足以支持所有正在进行的临床试验和开发项目，可能需要通过公开或私募股权、债务融资等方式筹集额外资金[89] - 公司2023年第一季度的研发费用为459.4万美元，较2022年同期的510万美元减少了50.6万美元[99] - CPI-818项目的研发费用在2023年第一季度增加了126.3万美元，主要由于药物制造成本和临床试验费用的增加[99] - Ciforadenant项目的研发费用在2023年第一季度减少了31.1万美元，主要由于药物制造成本和临床试验费用的减少[100] - Mupadolimab项目的研发费用在2023年第一季度减少了163万美元，主要由于临床试验费用和药物制造成本的减少[100] - 公司2023年第一季度的净亏损为787.3万美元，较2022年同期的829.7万美元减少了42.4万美元[99] - 公司2023年第一季度的利息收入和其他费用净额为37.6万美元，较2022年同期的1.1万美元增加了36.5万美元[102] - 公司2023年第一季度的股权投资收益亏损为173.1万美元，较2022年同期的104.1万美元增加了69万美元[104] - 公司终止了2020年和2021年的销售协议，并与Jefferies签订了新的2023年销售协议，计划通过市场发行股票筹集最多9000万美元[106] - 截至2023年3月31日，公司通过2020年销售协议已售出6,920,339股普通股，筹集了3110万美元[106] - 公司预计当前的现金、现金等价物和可交易证券足以支持未来12个月的支出和债务[106] - 2023年第一季度，公司经营活动产生的现金流出为811万美元，主要由于790万美元的净亏损[107] - 2023年第一季度，公司投资活动产生的现金流入为460万美元，主要来自1770万美元的可交易证券到期收益[108] - 截至2023年3月31日，公司持有的现金、现金等价物和可交易证券总额为3450万美元，较2022年12月31日的4230万美元有所下降[111] - 公司预计将增加产品候选者的开发和商业化支出，并可能通过股权或债务融资来满足资金需求[106] 市场风险 - 公司面临市场风险，主要是利率变化，但由于投资组合的短期性和低风险，利率上升10%不会对投资组合的市值产生重大影响[112]