CytoSorb产品使用情况 - CytoSorb已在全球超过186,000例危重症和心脏手术人体治疗中使用，在COVID - 19患者中使用超7,650例[152] - 截至2022年9月30日，CytoSorb已在30多个国家用于治疗超7650名COVID - 19患者[185] 公司专利情况 - 公司有21项已授权的美国专利和多项国际专利，还有多项国内外专利申请待决[153] 临床研究进展 - 2021年7月，公司获得FDA对“Safe and Timely Antithrombotic Removal – Ticagrelor (STAR - T)”临床研究的IDE申请全面批准，该研究计划招募120名患者，预计2022年第四季度达到33%患者入组里程碑，有望2023年夏季完成全部120名患者入组[164] - 2021年10月，公司获得FDA对“Safe and Timely Antithrombotic Removal – Direct Oral Anticoagulants (STAR - D)”临床研究的IDE申请全面批准，该研究计划招募120名患者，暂停该研究预计2023年节省400万美元开支[165] - 国际Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) 登记处已在英国、德国和奥地利积极招募患者，目前已招募100名患者，计划2023年开始初步数据解读[166] - CytoSorb Therapy in COVID - 19 (CTC) 登记处已完成100名接受体外膜肺氧合（ECMO）和CytoSorb治疗的重症COVID - 19患者的入组，最终结果已在2022年10月会议上公布并提交发表[168] - 德国PROCYSS多中心随机对照试验正在多个地点积极招募患者[169] - 德国Hep - On - Fire研究停止，公司将在2023年评估针对急性肝衰竭患者的CytoSorb试点研究方案[170] - 国际COSMOS登记处已在两个国家的多个中心开始患者招募，目标是2023年在更多中心开展[170] - 预计2022年11月STAR - T临床试验招募40名患者，2023年春季招募80名患者，2023年夏季完成全部120名患者招募[172] 公司合作与销售拓展 - 2022年5月与Asklepios达成3年优先供应商协议，其在德国14个州的约170家医疗设施可无限制使用CytoSorb[175] - 公司直接销售扩展到英国和爱尔兰，目前在15个国家直接销售[182] 感染性休克数据 - 2019年荟萃分析显示约10%的ICU患者入院时有感染性休克，8%的患者在住院期间某一时刻出现感染性休克，死亡率达38%[178] 公司政府研究资助情况 - 2022年获得多项政府研究资助，包括最高197.7024万美元、429.2641万美元和28.1835万美元的项目[190][191][192] - HemoDefend - BGA™、HemoDefend - RBC™和K + ontrol™分别获得约1580万美元、470万美元和770万美元资助[194] 制造业务转移情况 - 制造业务向新设施转移，完成当前建设估计还需约40万美元，新设施产能可支持约4亿美元产品销售[193] 赠款相关项目情况 - 过去一个季度，公司与赠款相关项目的计费工时增加约29%[194] - 截至2022年9月30日，未完成的赠款合同收入为1.32亿美元[194] 产品销售收入情况 - 2022年三季度产品销售收入约646.3万美元，较2021年同期的约890.2万美元减少约243.9万美元，降幅27%[197] - 2022年前三季度产品销售收入约2171.8万美元，较2021年同期的约3041.1万美元减少约869.3万美元，降幅29%[206] - 2022年前九个月，公司产品收入从约3040万美元降至约2170万美元，降幅为29% [226] - 2022年前九个月，与新冠相关的产品收入约为30万美元，而2021年同期为460万美元[226] Grant收入情况 - 2022年三季度Grant收入约164.9万美元，较2021年同期的约85.9万美元增加约79万美元，增幅92%[198] - 2022年前三季度Grant收入约358万美元，较2021年同期的约197.3万美元增加约160.7万美元，增幅81%[208] - 2022年前九个月，公司赠款收入较2021年同期增长81% [230] 总成本情况 - 2022年三季度总成本约449.4万美元，较2021年同期的约246.3万美元增加约203.1万美元[200] - 2022年前三季度总成本约1032.2万美元，较2021年同期的约792.5万美元增加约239.7万美元[210] 研发费用情况 - 2022年三季度研发费用约329万美元，较2021年同期的约426.2万美元减少约97.2万美元[202] - 2022年前三季度研发费用约1171.7万美元，较2021年同期的约1024.4万美元增加约147.3万美元[211] 公司亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约2.53232亿美元，其中2022年前三季度亏损约320.46万美元，2021年前三季度亏损约152.52万美元[216] 公司资产负债情况 - 截至2022年9月30日，公司流动资产约3238.1万美元，其中现金约2255.2万美元，流动负债约1011.9万美元[217] 公司现金情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2260万美元，较6月30日的3020万美元减少约770万美元，这是2022年第三季度的现金消耗[218] - 2022年第一季度产品毛利率为80%，第三季度降至64%（不包括此前的库存减记），这使现金消耗增加约190万美元[218] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物约2260万美元，预计可支持公司运营超十二个月，还有1500万美元债务额度和2500万美元ATM工具额度可提供额外流动性[240] 公司人员调整情况 - 2022年第二季度初起，公司在国际上削减了10%的员工数量以减少现金消耗[219] 公司研发项目资金情况 - 截至2022年9月30日，公司研发项目有1320万美元的资金积压[219] 公司运营设施租赁情况 - 2021年3月签订的新运营设施租赁协议，剩余租期15.5年，首年初始月租金约111171美元，后续年租金每年递增约2.75% [233] 公司股票发行情况 - 2020年7月24日，公司公开发行股票，总净收益约5380万美元[240] 公司关键目标 - 公司专注四个关键目标：获得DrugSorb™ - ATR的FDA营销批准、推动核心CytoSorb销售盈利、将CytoSorb生产转移到新工厂、拓展战略合作伙伴关系[153]