业务市场规模 - 美国心脏手术中替格瑞洛清除的当前潜在市场约为2.5亿美元，若替格瑞洛获得市场份额，可扩大至5亿美元；若DrugSorb - ATR获批清除新型口服抗凝剂，市场将增至约10亿美元；若用于预防性清除，市场将扩大至约20亿美元[137] 产品使用情况 - CytoSorb在全球危重症和心脏手术中已用于超过14.3万例人体治疗，在COVID - 19患者中已用于超过6500例人体治疗[139] 专利情况 - 公司的净化技术受18项美国已授权专利和多项国际专利保护，美国和国际均有专利申请待决[140] 疾病相关数据 - 严重脓毒症和感染性休克约占所有重症监护病房入院人数的10% - 20%，全球每五例死亡中约有一例与之相关[142] 临床研究进展 - 美国REFRESH 2 - AKI研究已在多个试验中心恢复入组，其余站点计划在2021年底前启动，预计2022年达到中期分析里程碑[146] - 公司于2021年3月提交了一项针对多达120名患者的“Safe and Timely Antithrombotic Removal – Ticagrelor (STAR - T)”双盲、随机、对照临床研究的IDE申请，FDA于2021年7月批准，预计2021年第三季度开始入组，年底前所有研究站点启动，2022年完成研究[148] 政府资助情况 - 公司于2021年4月19日获美国陆军医学研究采购活动奖，金额高达149.9987万美元，用于开发高钾血症治疗方案[160] 研发人员与赠款合同收入 - 自年初起，公司研发人员因内部和政府资助增加约30%，预计年底进一步扩充，未完成的赠款合同收入为1210万美元[161] 产品销售与新冠关联 - 2021年第二季度产品销售约170万美元源于治疗新冠患者对CytoSorb的需求[165] - 2021年三、六个月期间，公司约170万和350万美元的收入直接或间接与COVID - 19相关[191] 第二季度财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度产品销售收入约1136.5万美元，较2020年同期的952万美元增加184.5万美元，增幅19%[163] - 2021年第二季度赠款收入约65.9万美元，较2020年同期的27.5万美元增加38.4万美元，增幅140%[166] - 2021年第二季度总收入约1202.4万美元，较2020年同期的979.5万美元增加222.9万美元，增幅23%[167] - 2021年第二季度产品成本约209.4万美元，较2020年同期的290.1万美元减少80.7万美元，产品毛利率从70%提升至82%[168] - 2021年第二季度研发费用约369.9万美元，较2020年同期的240.6万美元增加129.3万美元[169] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用约982.1万美元，较2020年同期的659.1万美元增加323.1万美元，其中约139.6万美元为非现金相关费用[171] - 2021年第二季度净利息收入约1.3万美元，而2020年同期净利息支出约27.4万美元，主要因2020年12月还清未偿还定期贷款[174] 上半年财务数据关键指标变化 - 2021年上半年产品销售收入约2150.9万美元，较2020年同期的1767.6万美元增长约383.3万美元，增幅22%[176] - 2021年上半年赠款收入约111.4万美元，较2020年同期的82.6万美元增长约28.8万美元，增幅35%[177] - 2021年上半年总收入约2262.3万美元，较2020年同期的1850.2万美元增长约412.1万美元，增幅22%[178] - 2021年和2020年上半年营收成本分别约为546.2万美元和563.5万美元，减少约17.3万美元；产品毛利率分别约为79%和72%[179] - 2021年上半年研发费用约598.1万美元，较2020年同期的437.1万美元增加约161万美元[181] - 2021年上半年销售、一般和行政费用约1753.1万美元，较2020年同期的1290.8万美元增加462.3万美元[183] 累计亏损与资产负债情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损约2.05472亿美元，其中2021年和2020年上半年亏损分别约为884.5万美元和632万美元[186] - 截至2021年6月30日，公司流动资产约7708.5万美元，其中现金约6560.9万美元，流动负债约1079.6万美元[187] 租赁情况 - 2021年3月，公司签订新运营设施租赁协议，初始提前期月租金25208美元，提前期月租金88254美元，剩余租期第一年初始月租金约111171美元，后续年租金约递增2.75%[199] - 2021年1月，CytoSorbents Europe GmbH租赁1068平方米额外仓库空间，4月1日起租，月租金7784美元，其他费用约239美元，租期5年，可续租5年至2031年3月31日[202] 资产负债表外安排 - 公司无资产负债表外安排[203] 股票发行情况 - 2020年7月24日，公司完成公开发行6052631股普通股，发行价每股9.50美元，总收益约5750万美元，净收益约5380万美元[204] 现金余额与持续经营 - 截至2021年6月30日，公司现金余额约6560万美元，预计可支持公司运营超12个月，持续经营风险已大幅降低[204] 市场风险情况 - 公司日常经营面临市场风险，主要源于外汇汇率和利率变化，国际业务还面临经济、政治、税收和监管等风险[206] 金融工具使用情况 - 公司未使用衍生金融工具或商品工具，预计短期内也不会采用相关策略对冲市场风险[207] 销售结算与汇率影响 - 公司销售以美元和欧元结算，多数销售为欧元，欧元兑美元汇率变化会影响收入，但欧元贬值致销售下降时，欧洲子公司费用也会下降，形成自然货币对冲[207]