产品使用情况 - CytoSorb已在全球超过170,000例人类危重症和心脏手术治疗中使用，在COVID - 19患者中使用超7,650例[130] - 截至2022年3月31日，公司产品已在30多个国家治疗超7650名新冠患者[162] 公司关键目标与技术情况 - 公司专注四个关键目标，包括获FDA对DrugSorb™ - ATR的营销批准、推动CytoSorb销售盈利、转移生产至新设施、拓展战略伙伴关系[132] - 公司净化技术受21项美国已授权专利和多项国际专利保护，还有多项产品候选在开发中[132] 临床研究进展 - “Safe and Timely Antithrombotic Removal – Ticagrelor (STAR - T)”临床研究预计2022年夏季达33%患者入组里程碑，2023年第一季度完成整体入组[142] - “Safe and Timely Antithrombotic Removal – Direct Oral Anticoagulants (STAR - D)”临床研究预计12 - 18个月完成入组[143] - 国际Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) 注册处计划2022年底前扩展至更多欧盟国家[144] - 德国PROCYSS多中心随机对照试验预计2023年完成50%入组后的中期分析[146] - 德国多中心Hep - On - Fire单臂试验预计2022年上半年入组首位患者，2023年完成50%入组后的中期分析[148] - 国际COSMOS注册处计划2022年上半年开始入组，2023年在多国开展[149] 客户与市场情况 - 公司核心客户群在疫情开始时增长20 - 25%，此后保持稳定[151] - 公司成为德国三大私立医院连锁血液吸附技术首选供应商[153] - 约10%的ICU患者入院时有感染性休克，8%的患者住院期间会出现感染性休克，死亡率高达38%[154] - 公司直接销售拓展至英国和爱尔兰，目前在15个国家直接销售[159] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，未完成的赠款合同收入为940万美元，HemoDefend - BGA™、HemoDefend - RBC™和K + ontrol™分别获得约960万、470万和700万美元资金[167] - 2022年第一季度产品销售收入约792.4万美元，较2021年同期减少约221.9万美元，降幅22%[170] - 2022年第一季度赠款收入约76.7万美元，较2021年同期增加约31.2万美元，增幅68%[171] - 2022年第一季度总成本约227.8万美元，较2021年同期减少约47.4万美元，产品毛利率约80%，高于2021年同期的77%[173] - 2022年第一季度研发费用约424.3万美元，较2021年同期增加约196.1万美元[174] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用约916.1万美元，较2021年同期增加约145.1万美元[177] - 2022年第一季度外汇交易损失约为121.3万美元，2021年同期约为130.6万美元；2022年3月31日欧元兑美元即期汇率为1.11美元/欧元，2021年12月31日为1.14美元/欧元；2021年3月31日为1.17美元/欧元，2020年12月31日为1.22美元/欧元[178] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约2.30152亿美元，2022年和2021年第一季度分别亏损约896.6万美元和416.8万美元[179] - 截至2022年3月31日，公司流动资产约为5585.4万美元，包括约4302.3万美元的无限制现金，流动负债约为1467.2万美元；2500万美元的总货架金额分配给ATM设施，全部仍可用；有1500万美元的债务可用额度；2022年4月，公司从新泽西州出售净运营亏损和研发税收抵免获得约74万美元现金[180] - 2022年4月开始实施更严格的成本控制，预计每季度额外减少200万美元的计划现金消耗[181] - 2022年第一季度产品收入受疫情影响下降22%，从2021年同期的约1010万美元降至约790万美元；2022年第一季度约30万美元的产品收入与新冠疫情直接或间接相关，2021年同期为180万美元[183] - 2022年第一季度赠款收入较2021年同期增长68%[187] 租赁协议情况 - 2021年3月签订新运营设施租赁协议，初始早期每月租金25208美元，早期每月租金88254美元，剩余租期第一年初始每月约111171美元，后续年租金每年递增约2.75%，房东提供约145.5万美元的建筑改进津贴，公司提供约133.4万美元的信用证作为担保[192] - 2021年4月对现有设施租赁协议进行修订，2022年5月31日前部分空间租金每月约35000美元，运营费用每月约30000美元；之后剩余空间租金每月约20000美元，运营费用每月约11000美元，公司增加约54000美元保证金至150000美元[193] 公开发行与持续经营情况 - 2020年7月24日公司完成公开发行，总收益约5750万美元，净收益约5380万美元；截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金约4470万美元，公司认为持续经营风险已大幅缓解[199] 市场风险情况 - 公司面临外汇汇率和利率变化带来的市场风险，目前未使用衍生金融工具或商品工具进行套期保值，认为相关市场风险目前不重要[200][201]