CytoSorb产品使用情况 - CytoSorb已在全球超过179,000例危重症和心脏手术人体治疗中使用，在COVID - 19患者中使用超7,650例[144] - 截至2022年6月30日，CytoSorb已在超30个国家用于治疗超7650名COVID - 19患者[176][178] 公司业务目标与技术专利 - 公司专注四个关键目标，技术受21项美国专利及多项国际专利保护，还有多项产品待开发[145] 临床研究进展 - 2021年7月获FDA批准开展STAR - T临床研究，预计2022年第3季度达33%患者入组里程碑，2023年完成入组[156] - 2021年10月获FDA批准开展STAR - D临床研究，首名患者于2022年4月入组，预计2023年完成入组[157] - 国际STAR注册处正于英国和德国招募患者，计划2022年底前扩展至其他欧盟国家，预计2023年有初始数据读出[158] - CytoSorb治疗COVID - 19的CTC注册处已完成入组，最终结果将于2022年10月会议公布并已提交发表[160] - 德国PROCYSS试验正积极招募患者，预计2023年完成50%入组后进行中期分析[161] - 德国Hep - On - Fire研究有执行延迟，未启动入组，计划2023年重新启动[162] - 国际COSMOS注册处计划2022年下半年开始入组，目标2023年在多国开展[163] 公司客户与市场合作 - 公司核心客户群占直销大部分，疫情初期增长20 - 25%且保持稳定，恢复面对面销售有望重振增长[165] - 公司已建立三个新治疗部门，国际上超150个心脏手术中心已开始使用CytoSorb[166] - 2022年5月，公司与Asklepios达成3年优先供应商协议，CytoSorb可无限制供应其德国约170家医疗机构[167] 感染性休克数据 - 2019年一项荟萃分析显示，约10%的ICU患者入院时有感染性休克，8%的患者在住院期间会出现感染性休克，死亡率高达38%[169] 公司资金与合同收入 - 2022年5月9日，公司获得美国陆军医学研究采购活动奖，金额高达197.7024万美元[183] - 截至2022年6月30日，未完成的赠款合同待确认收入为1020万美元，HemoDefend - BGA™、HemoDefend - RBC™和K + ontrol™分别获得累计资金1150万美元、470万美元和770万美元[184] 财务数据关键指标变化（季度） - 2022年第二季度产品销售收入约733.1万美元，较2021年同期的1136.5万美元减少约403.4万美元，降幅36%[186] - 2022年第二季度赠款收入约116.5万美元，较2021年同期的65.9万美元增加约50.6万美元，增幅77%[187] - 2022年第二季度产品销售毛利率约67%，低于2021年同期的约82%[190] - 2022年第二季度研发费用约418.3万美元，较2021年同期的369.9万美元增加约48.4万美元[191] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用约为843.9万美元，较2021年同期的982.1万美元减少138.2万美元[193] - 2022年第二季度外汇交易损失约为252.3万美元，而2021年同期为收益23.4万美元[194] 财务数据关键指标变化（上半年） - 2022年上半年产品销售收入约为1525.5万美元，较2021年同期的2150.9万美元减少625.4万美元，降幅29%[196] - 2022年上半年赠款收入约为193.2万美元，较2021年同期的111.4万美元增加81.8万美元，增幅73%[197] - 2022年上半年总成本约为582.8万美元，较2021年同期的546.2万美元增加36.6万美元；产品成本约为400.8万美元，较2021年同期的442.6万美元减少41.8万美元[199] - 2022年上半年研发费用约为842.7万美元，较2021年同期的598.1万美元增加244.6万美元[200] 公司亏损与资产负债情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约为2.41031亿美元，其中2022年和2021年上半年分别亏损约1984.6万美元和884.5万美元[205] - 截至2022年6月30日，公司流动资产约为4164.7万美元，其中包括约3016.4万美元的无限制现金，流动负债约为1055.4万美元[206] 现金消耗与库存情况 - 2022年第二季度现金消耗约为1290万美元，若排除相关因素，现金消耗约为650万美元；预计到2022年12月31日，库存可减少约100万美元[207] 收入趋势与疫情影响 - 2022年上半年产品收入受疫情影响下降29%，预计未来与新冠相关的收入将继续下降；赠款收入较2021年同期增加73%，但疫情复发可能导致赠款收入减少[210][211][215] - 公司赞助的临床试验因医疗资源集中于新冠患者和人员短缺而暂停或延迟，相关成本和费用低于预期，随着疫情缓解预计将大幅增加[216] 公司租赁协议情况 - 2021年3月公司签订新运营设施租赁协议，初始早期每月租金25,208美元，早期每月租金88,254美元，剩余租期首年每月约111,171美元，后续年租金约增2.75%，房东提供约145.5万美元装修补贴，公司提供约133.4万美元信用证担保[220] - 2021年4月公司对现有设施租赁协议进行修订，原每月租金约3.5万美元，运营费用约3万美元，2022年5月31日后剩余空间每月租金约2万美元，运营费用约1.1万美元，保证金增至15万美元[221] - 2021年1月CytoSorbents Europe GmbH租赁额外仓库空间，4月1日起租，每月租金7,784美元，其他费用约239美元，租期5年，可续租5年[222] - 2021年9月公司延长德国办公设施两份运营租赁，合并月租金约1.21万美元，月运营费用约3000美元，初始租期至2026年8月31日，可续租至2031年8月31日[223] 公司股权发行与资金支持 - 2020年7月24日公司完成公开发行6,052,631股普通股，发行价9.5美元/股，总收益约5750万美元，净收益约5380万美元[226] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金余额约3190万美元，预计可支持运营超12个月，另有1500万美元债务额度和2500万美元ATM额度提供流动性[226] 公司市场风险与应对 - 公司面临外汇汇率和利率变化带来的市场风险，国际业务受经济、政治、冲突、税收和监管等因素影响[227] - 公司未使用衍生金融工具或商品工具，预计短期内也不会采用相关策略对冲市场风险，现金存于低风险账户[228] - 公司大部分销售以欧元结算，欧元兑美元汇率变化会影响收入，但欧元贬值时欧洲子公司费用也会下降，形成自然货币对冲[228]