股权激励与薪酬管理 - 公司报告期内新授予限制性股票数量总计2,814,000股，授予价格为9.7707元/股[6] - 公司承诺不越权干预经营管理活动，不侵占公司利益，并支持董事会或薪酬委员会制订薪酬制度[29] - 公司董事、监事及高级管理人员每年转让的旺典投资权益份额不超过其持有总数的25%[30] - 公司董事、监事及高级管理人员离职后半年内不得转让其持有的旺典投资权益份额[30] 员工培训与发展 - 公司针对高层管理干部实施领导力系列研修班培训，中基层管理干部实施"典传"项目培训，专业技术人员与高校合作进行学历培养与产品研发[3] 环保与污染物排放 - 公司污水处理系统处理后进入城镇污水处理厂，执行综合污水排放标准GB8978-1996表4中三级标准[14] - 公司水污染物排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，大气污染物执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）[16] - 公司2022年投入环保费用总计199.96万元，高端制剂产业园投入环保费用782.2万元，缴纳环境保护税6216.9元[24] - 公司废水处理站处理能力为350吨/天，核定COD排放总量为4.92吨/年，氨氮0.79吨/年[21] - 2022年公司危险废物转移总量为419.04吨[20] - 公司挥发性有机物排放量在多个监测点均低于4.56吨/年的标准限值[20] - 公司设有环保车间，每天对COD及PH进行检测，并委托第三方检测单位按排污许可证监测频次要求进行监测[21] - 公司废水污染物排放中化学需氧量浓度为119mg/L，氨氮浓度为13.1mg/L，悬浮物浓度为47mg/L[40] - 公司废气污染物排放中挥发性有机物浓度为12.2mg/m³，臭气浓度为1122（无量纲），氨气浓度为1.40mg/m³[40] - 公司废气处理中非甲烷总烃排放浓度为7.26mg/m³，颗粒物排放浓度为21.6mg/m³[40] - 公司废水排放中化学需氧量浓度为138mg/L，氨氮浓度为8mg/L，悬浮物浓度为32mg/L[41] - 公司废气排放中挥发性有机物浓度为19.8mg/m³，甲苯浓度为0.049mg/m³[41] - 公司高端制剂研发产业园建设项目于2021年12月取得环境影响报告表批复，目前正在建设中[43] - 公司现行突发环境事件应急预案于2022年12月发布并备案[44] - 公司与湖南坤诚检测技术有限公司签订自行监测合同，监测方案按照排污许可证要求执行[45] 财务与审计 - 公司报告期内未发现财务报告和非财务报告的重大缺陷和重要缺陷[11] - 公司境内会计师事务所为中审众环会计师事务所（特殊普通合伙），审计服务连续年限为8年[33] - 公司境内会计师事务所报酬为60万元[33] - 公司2022年非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助金额为25,171,922.81元[73] - 公司2022年营业收入为2,326,214,867.76元，其中第四季度营业收入最高，达到727,040,987.80元[127] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为269,700,151.55元，其中第三季度净利润最高，达到78,622,110.11元[127] - 公司2022年销售费用同比增长46.57%，达到1,219,630,778.79元，主要由于加大市场开拓力度[139] - 公司2022年研发费用同比增长37.60%，达到201,260,758.56元，主要由于新增研发项目及阶段性费用支出[139] - 公司2022年管理费用同比增长41.38%，达到65,320,054.75元，主要由于实施股权激励提取股份支付费用[139] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为268,988,603.77元，其中第三季度最高，达到127,370,123.88元[127] - 公司2022年利润分配预案为每10股派发现金红利2.36元（含税），以342,936,227股为基数[118] - 货币资金年末金额为345,843,239.68元，占总资产比例15.04%，较年初减少7.79%[140] - 应收账款年末金额为458,194,943.04元，占总资产比例19.92%，较年初增加5.66%[140] - 在建工程年末金额为308,141,167.28元，占总资产比例13.40%，较年初增加12.36%[140] - 长期借款年末金额为231,488,017.16元，占总资产比例10.07%，较年初增加8.86%[140] - 公司2022年营业收入为23.26亿元，同比增长42.92%[157] - 归属于上市公司股东的净利润为2.7亿元，同比增长32.05%[157] - 经营活动产生的现金流量净额为2.69亿元，同比增长40.93%[157] 产品与研发 - 公司原料药主要产品包括塞克硝唑、磷酸二氢钠、奥硝唑、左羟丙哌嗪和氯雷他定，分别用于治疗尿道炎、低磷血症、厌氧菌感染、镇咳祛痰和缓解过敏性鼻炎[36] - 药用辅料产品包括生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料，分别用于注射剂、外用制剂和固体制剂中[36] - 公司在凝胶贴膏剂领域取得技术突破，开发出载药量高的贴膏剂基质体系，并实现多个关键辅料的国产化[56] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛等疾病[60] - 公司酮洛芬凝胶贴膏属于国内首仿，独家剂型，主要用于骨关节炎的症状缓解[60] - 公司药品制剂每年新立项15-20个，成功申报10个左右[62] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏和盐酸左西替利嗪胶囊在2022年1-6月的市场份额占有率均为100%，保持市场领先地位[63] - 泮托拉唑钠肠溶片的市场份额占有率从2021年的18.86%增长至2022年1-6月的24.10%[63] - 枸橼酸氢钾钠颗粒的市场份额占有率从2021年的4.35%大幅提升至2022年1-6月的36.07%[63] - 公司原料药和药用辅料业务在国内外市场具有较高的品牌知名度和市场占有率，已成功开发70个原料品种，目前在研品种达15个以上[63] - 公司药用辅料业务中，生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商[63] - 公司CXO业务可承接CRO、CMO、CDMO等服务，与制药公司和MAH公司开展多种形式的合作，提升核心竞争力[63] - 公司主导产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片、琥珀酸亚铁片、枸橼酸氢钾钠颗粒等，销售情况良好[80] - 公司采用自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，持续优化生产工艺并推进新药研发[142] - 公司共有56个品种68个产品品规进入国家级《医保药品目录》[145] - 报告期内新增经营资质或认证包括吲哚布芬、丙胺卡因、盐酸鲁拉西酮等11个品种[148] - 富马酸丙酚替诺福韦片已于2023年3月获批生产，用于慢性乙型肝炎治疗[144] - 公司及子公司共拥有专利114项，其中发明专利41项，实用新型专利8项，外观设计专利65项[162] - 公司及子公司共拥有各类国内注册商标294项，报告期内新增商标127项[162] - 公司已取得111个制剂品种的批准文号，完成了70个原料药品种的备案登记，77个药用辅料批文的备案登记[164] - 公司在消炎镇痛、消化系统、心脑血管、抗过敏和补益安神等领域形成了自己的特色，特别是在消炎镇痛类外用贴剂的研发和生产方面居于国内领先地位[164] - 公司2022年销售量同比增长30.14%，达到98,150,423盒[167] - 公司2022年生产量同比增长29.03%，达到97,764,786盒[167] - 公司2022年原料销售量同比增长18.63%，达到19,139,181 KG[167] - 公司2022年原料生产量同比增长16.95%，达到19,294,443.91 KG[167] - 公司2022年库存量同比下降5.01%，为7,304,044盒[167] - 公司2022年原料库存量同比增长13.84%，达到1,276,749.20 KG[167] - 公司前五名供应商合计采购金额为88,262,563.69元[168] - 公司及子公司共拥有111个药品注册证书，报告期内新增4个药品注册证书[175] - 公司产品中标国家级药品集采1批次、省级药品集采9批次[178] - 公司主导产品及主要品种均为自主研发，研发团队包括博士、硕士、海外归国人才等400多人[179] - 公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书，在研外用制剂产品超10个，其中1个已申报生产[179] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏（国内首仿）已实现产业化，酮洛芬凝胶贴膏（国内首仿）即将上市[179] - 公司突破凝胶贴膏关键共性技术，实现关键辅料国产替代[179] - 公司拥有多个在研新产品，处于临床前研究、临床研究及申报生产等阶段[179] - 公司新增多个商标注册，涵盖第5类、第35类等多个类别[184] - 公司是国家企业技术中心、国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划重点高新技术企业[179] - 公司设有药物研究院，被认定为湖南省企业技术中心，并建有博士后科研工作站[179] - 公司致力于经皮给药领域新型功能材料的开发，攻克“卡脖子”关键技术[179] - 公司是“国家知识产权优势企业”、“湖南省知识产权优势培育企业”[179] - 公司药品制剂销售实现销售收入193,032.72万元，同比增长42.09%[194] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入130,344.23万元，同比增长53.54%[194] - 其他制剂产品整体实现销售收入62,688.49万元，同比增长23.01%[194] - 公司合并报表范围内全年实现药用辅料销售16,352.86万元，同比增长47.21%[194] - 公司持续优化洛索洛芬钠凝胶贴膏生产工艺，成本控制良好，规模效应日渐凸显[194] - 公司积极调整药用辅料产品结构，减少低毛利药用辅料的销售，重点钻研高技术难度辅料[194] - 公司生物疫苗用注射级辅料产品优化取得长足进步，质量达到国内领先、国际先进水平[194] - 公司积极布局外用制剂辅料的开发，如SIS、肉豆蔻酸异丙酯、凡士林等产品，实现部分关键辅料的国产替代[194] - 公司在中高端口服固体制剂辅料上形成了自己的特色，已成型品种包括微晶纤维素、乳糖、甘露醇等[194] - 公司有多个药品已申报备案登记并处于CDE审评中，包括铝镁加、盐酸阿考替胺、氟比洛芬等，涉及消化系统、消炎镇痛、慢性乙型肝炎等多个适应症[198] - 公司一致性评价工作取得进展，琥珀酸亚铁片已批准通过一致性评价，适用于缺铁性贫血的预防和治疗[198] - 公司新增4个药品注册证书，皆为国家级《医保药品目录》品种，包括盐酸普拉克索缓释片等，用于治疗成人特发性帕金森病[198] - 报告期内公司销售额占主营业务收入10%以上的主要药品情况未详细披露[200] 社会责任与员工福利 - 公司设有微型消防站，配备齐全的应急救援物资[22] - 公司严格遵守《劳动法》，与员工签订规范的《劳动合同》，按时缴纳五险一金，并提供多项员工福利[26] - 公司积极践行社会责任，调配产线保障防疫药品生产，确保原料药供应和生产高速运转[27] 法律诉讼与合规 - 公司与普道医药的诉讼涉案金额为1300万元，尚未完全执行[34] - 公司报告期无违规对外担保情况[31] 市场与销售 - 公司药品制剂销售模式为“合作经销”，主要销售终端为医院、基层卫生院、零售药店及诊所[38] - 公司采购模式包括原辅材料、包材及其他物资的采购，供应商选择经过严格筛选和评价[39] - 公司药品制剂销售规模逐年增长，特别是洛索洛芬钠凝胶贴膏销售增速快，在行业内的竞争地位日益凸显[80] - 公司CXO业务报告期内实现销售收入4,155.30万元，后续将持续推进该类业务，探索新的利润增长点[87] - 公司主要产品采用以销定产的方式组织生产，根据年度销售计划制定年度生产计划，并根据市场需求调整月度出货计划[88] - 公司原料药和药用辅料直接销售给国内药品生产企业，并通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售[88] - 公司合作经销模式的销售额占销售总额的比例增加，市场推广活动需求增长[95] - 公司产品中标情况直接影响制剂产品销售，若现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或中标价格下降幅度较大，将对经营业绩造成不利影响[115] 政策与行业环境 - 2022年第七批国家药品集采中，217家企业的327个产品获得中选资格，药品平均降幅达48%[66] - 2022年国家药品审评审批制度改革深化，颁布了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，推动创新药研发和中药审评审批机制改革[66] - 2022年政府将延续实施研发费用加计扣除政策，将科技型中小企业加计扣除比例从75%提高至100%，促进高科技创新性企业加大研发投入[84] - 2022年《政府工作报告》强调推进跨省异地就医直接结算办法，并对中医药、疫苗、医疗服务等行业提出持续发展的要求[84] - 公司通过一致性评价、带量采购、MAH制度等政策推动仿制药质量提升，促进医药行业健康发展[79] - 2022年《药品网络销售监督管理办法》正式施行，明确将疫苗、麻醉药品、中药配方颗粒等药品列入网络销售禁止范围内[84] - 2022年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29,111.4亿元，同比下降1.6%，营业成本16,984.6亿元，同比增长7.8%，利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%[78] 风险管理与安全 - 公司自成立以来未发生重大安全事故，但仍存在因操作不当、设备故障或自然因素导致安全事故的风险[98] - 公司应收账款数量随业务规模增长而增加，若主要客户经营状况或行业结算方式发生不利变化，可能导致应收账款逾期或坏账[117] - 公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，若国家或地方目录调整后不再包含这些产品，将对公司生产经营产生不利影响[95] - 公司研发项目需要投入大量人力资源，研发人才流失可能影响研发项目进度[114] - 公司药品生产企业必须取得药品生产许可证、药品注册证书等资质证书，若未能及时重续资质证书，将无法继续合法生产相关药品[94] 知识产权与资质 - 公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保知识产权合法有效[94] - 公司及子公司九典宏阳、普道医药享受按15%的税率征收企业所得税的优惠政策[97] - 公司所有产品出厂合格率100%，部分原料药和植物提取物通过了韩国KFDA认证和欧美客户GMP审计[134] - 公司生产设备及检测仪器采购流程严格，确保设备性能稳定、经久耐用、价格合理，并不断完善供应商档案[83]