财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.816亿美元，现金为6640万美元，2021年同期现金为5340万美元[514] - 2022年经营活动净现金使用量为5220万美元，主要包括净亏损7520万美元、债务清偿损失1900万美元等；2021年为2750万美元，主要包括净亏损4110万美元等[521][522] - 2022年投资活动净现金使用量为3480万美元，主要用于新制造设施建设等；2021年为720万美元[523][524] - 2022年融资活动净现金提供量为1.003亿美元，主要来自新信贷协议借款等；2021年为410万美元[525][526] - 2022年和2021年公司营收分别为1.617亿美元和1.267亿美元，增长3500万美元，增幅27.6%；2022年净亏损7520万美元，2021年为4110万美元；截至2022年12月31日，累计亏损2.816亿美元，现金余额6640万美元[473] - 2022年全年收入为1.617亿美元，较2021年的1.267亿美元增加3500万美元，增幅27.6%[503] - 2022年全年毛利润为1.066亿美元，较2021年的8540万美元增加2120万美元，毛利率从67.4%降至65.9%[503][505] - 2022年销售、一般和行政费用为1.26亿美元，较2021年的9220万美元增加3380万美元，增幅36.6%[506] - 2022年研发费用为2030万美元，较2021年的1830万美元增加200万美元，增幅10.7%[507] - 2022年利息费用为1180万美元，较2021年的910万美元增加270万美元，增幅29.8%[508] - 2022年外汇交易损失300万美元，2021年为560万美元[551] - 2022年12月31日止年度外汇交易损失为300万美元，2021年12月31日止年度为560万美元[551] 债务相关情况 - 截至2022年12月31日，公司已知合同和其他义务的重大现金需求总计2.65857亿美元，其中债务本金1.96399亿美元，利息支付6130.6万美元等[527] - 2017年签订的Madryn信贷协议，最高本金6500万美元，修订后有效利率18.4%，加权平均利率约10.6%[529][530][531] - 2022年4月签订新信贷协议，最高本金2.25亿美元，第一笔1.5亿美元用于偿还Madryn信贷协议欠款，12月可借第二笔2500万美元，截至2022年底欠款1.755亿美元，年利率9%[532][533] - 2022年4月，公司签订信贷协议，贷款人同意提供最高2.25亿美元定期贷款，第一、二期分别于2022年4月26日和12月23日发放1.5亿美元和2500万美元，第一期部分资金用于偿还Madryn信贷协议项下6500万美元本金及650万美元提前还款罚金[476] - 截至2022年12月31日，公司定期贷款未偿还本金为1.813亿美元[491] - 2022年4月26日，公司全额偿还Madryn信贷协议项下6500万美元本金，记录债务清偿损失1900万美元，含650万美元提前还款罚金[494] - 截至2022年12月31日，债务本金义务为1.96399亿美元，利息支付义务为6130.6万美元等[527] - 2022年4月26日新信贷协议提供最高2.25亿美元定期贷款，截至2022年12月31日，未偿还金额为1.755亿美元[532][533] - 修订后的Madryn信贷协议有效利率为18.4%，加权平均利率约为10.6%[531] 收入确认与成本核算准则 - 公司按ASC 606准则确认收入，向分销商销售产品在发货时确认，向直接客户销售在产品所有权和风险转移时确认，寄售库存产品在通知已植入时确认[535][536][537][538] - 研发成本在发生时费用化，公司根据与研究机构和组织的合同估算IDE临床试验费用[542][543] - 公司采用资产负债法记录所得税，截至2022年和2021年12月31日无重大不确定税务状况[549][550] - 公司对长期资产进行减值审查，2022年和2021年无减值费用或估计使用寿命变更[546] - 公司按照ASC 718规定计量和确认所有股份支付奖励的薪酬费用[552] - 授予员工的股票期权和受限股票奖励的股份支付薪酬费用在授予日按奖励公允价值计量[552] - 授予员工的股票购买期权公允价值在授予日使用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型估算[552] - 计算股份支付薪酬费用需对布莱克 - 斯科尔斯模型中的变量作出假设和判断[553] - 有关近期会计公告及对未经审计合并财务报表预期影响的信息可参考本10 - K表格合并财务报表附注中的注2[554] 业务线相关进展 - 2022年11月，Motiva植入物和Motiva Flora组织扩张器获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）监管批准，并获日本国家卫生系统乳房切除术后重建报销[474] - 截至2022年6月30日，Motiva IDE美国临床试验所有手术完成，美学队列三年随访完成，该试验在美国、德国和瑞典32个中心招募827名患者，其中562名在隆胸队列，265名在重建队列[475] - 公司正在哥斯达黎加Coyol自由区扩建制造设施和办公场所，一期项目预计4560万美元，新增约10万平方英尺设施空间，年产能增加约73万件[477] - 2022年5月26日，公司行使购买土地和冷壳建筑产权的选择权，支付约950万美元，10月支付剩余约310万美元[478] - 2022年Motiva乳房植入物销售额占公司营收超98%，公司预计营收将继续主要由该产品销售驱动[481] - 公司预计IDE临床试验总成本在研究开始后的十年内为3000万至4000万美元[490] 资产购置情况 - 2022年公司行使选择权，以约1260万美元购买土地和冷壳建筑产权，还可花约280万美元购买相邻地块[528] - 2022年公司行使选择权以约1260万美元购买土地和冷壳建筑产权[528] 流动性评估 - 公司认为现有现金和经营活动产生的现金足以满足未来至少12个月的流动性需求[515]