财务数据关键指标变化 - 资产与权益 - 截至2021年9月30日，公司总资产为148,359美元，较2020年12月31日的156,388美元下降约5.13%[15] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行数量为24,394,766股，较2020年12月31日的23,925,789股增加约1.96%[15] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为61,560美元，较2020年12月31日的74,961美元下降约17.88%[15] - 2020年12月31日至2020年9月30日，普通股数量从21,057,040股增至23,827,680股，普通股金额从147,688美元增至212,752美元[29] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，存货中的原材料分别为667.2万美元和545万美元，在产品分别为146.2万美元和112.1万美元，产成品分别为1851.8万美元和1663.9万美元，寄售存货分别为330万美元和200万美元[82] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，财产和设备净值分别为1678.1万美元和1620.2万美元，2021年和2020年截至9月30日的三个月折旧和摊销费用均为60万美元，九个月均为180万美元[84] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，融资租赁资产的总值均为140万美元，2021年和2020年截至9月30日的三个月折旧费用分别为3万美元和2万美元，九个月分别为9.7万美元和6.2万美元[87] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应计负债分别为1917.8万美元和1453.2万美元[90] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，短期其他负债分别为101.5万美元和164.6万美元，长期其他负债分别为214.5万美元和233.2万美元[91][92] - 截至2021年9月30日，商誉账面价值为46.5万美元，无变化；其他无形资产除商誉外的账面价值为365.4万美元[95] - 2020年12月31日无形资产（商誉除外）账面总额为696.7万美元，累计摊销281.9万美元，账面净值414.8万美元[98] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月，无形资产摊销费用分别为30万美元和20万美元；九个月分别为90万美元和70万美元[98] - 截至2021年9月30日，未来各期可辨认无形资产摊销费用预计总计336.3万美元[98] - 2021年9月30日和2020年12月31日，Madryn看跌期权负债公允价值分别为89.4万美元和144万美元[102] - 2021年9月30日和2020年12月31日，控制权变更发生的累计概率均为50%[105] - 2021年9月30日和2020年12月31日，Madryn衍生品估值假设中利率波动率分别为23.7%和19.7%，市场收益率分别为6.8%和7.9%[105] - Madryn信贷协议规定的定期贷款最高本金总额为6500万美元，2021年9月30日有效利率为18.4%，加权平均利率约为10.6%[109] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，Madryn信贷协议利息费用分别为520万美元和590万美元[109] - 2021年9月30日和2020年12月31日，Madryn债务账面净值分别为5134.3万美元和4983.2万美元[109] - 截至2021年9月30日，运营租赁使用权资产为230.7万美元，2020年12月31日为261万美元；运营租赁负债短期为43.5万美元，长期为196.7万美元，总计240.2万美元；2020年12月31日短期为78.8万美元，长期为192.3万美元，总计271.1万美元[113] - 截至2021年9月30日，融资租赁使用权资产为18.2万美元，2020年12月31日为31.3万美元；融资租赁负债短期为1.2万美元，长期为1.3万美元，总计2.5万美元；2020年12月31日短期为16万美元，长期为2.8万美元，总计18.8万美元[113] - 运营租赁加权平均剩余租赁期限2021年9月30日为5.5年，2020年12月31日为6.2年；融资租赁2021年9月30日为0.7年，2020年12月31日为1.0年[113] - 运营租赁加权平均折现率2021年9月30日和2020年12月31日均为10.5%；融资租赁2021年9月30日为8.6%，2020年12月31日为9.1%[113] - 截至2021年9月30日，运营租赁现金流出为48.1万美元，2020年同期为42.9万美元；融资租赁运营现金流出2021年为7000美元，2020年为1.9万美元；融资租赁融资现金流出2021年为16.3万美元，2020年为22.4万美元[115] - 截至2021年9月30日，未来最低租赁付款总额运营租赁为318.8万美元，融资租赁为2.6万美元；扣除利息后，运营租赁现值为240.2万美元，融资租赁为2.5万美元[118] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，已发行普通股分别为24394766股和23925789股，流通普通股分别为23986696股和23517719股[119] - 截至2021年9月30日，累计亏损1.922亿美元，现金余额为6460万美元[144] - 截至2021年9月30日，定期贷款未偿还本金为6500万美元[154] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.922亿美元，现金为6460万美元，2020年12月31日现金为8450万美元[191] - Madryn信贷协议规定的定期贷款最高本金总额为6500万美元，截至2021年9月30日全部未偿还，有效利率为18.4%，加权平均利率约为10.6%[197] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金分别为6460万美元和8450万美元[206] 财务数据关键指标变化 - 营收与亏损 - 2021年第三季度，公司营收为29,039美元，较2020年同期的22,758美元增长约27.60%[18] - 2021年前三季度，公司营收为91,369美元，较2020年同期的57,713美元增长约58.32%[18] - 2021年第三季度，公司净亏损为14,678美元，较2020年同期的4,245美元亏损扩大约245.77%[18] - 2021年前三季度，公司净亏损为26,948美元，较2020年同期的32,470美元亏损收窄约17.00%[18] - 2021年第三季度，公司综合亏损为13,398美元，较2020年同期的3,967美元亏损扩大约237.73%[21] - 2021年前三季度，公司综合亏损为26,285美元，较2020年同期的29,158美元亏损收窄约9.85%[21] - 2021年第三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.61美元，2020年同期为0.18美元[18] - 2021年前九个月净亏损26,948千美元，2020年同期为32,470千美元[32] - 2021年前9个月和2020年前9个月的营收分别为9140万美元和5770万美元，增长3370万美元，增幅58.3%[144] - 2021年前9个月净亏损2690万美元，2020年前9个月净亏损3250万美元[144] - 2021年第三季度营收2903.9万美元，较2020年同期的2275.8万美元增长630万美元，增幅27.6%[167][168] - 2021年前三季度营收9136.9万美元，较2020年同期的5771.3万美元增长3370万美元，增幅58.3%[179][180] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用2478万美元，较2020年同期的1500.8万美元增长980万美元，增幅65.1%[170][171] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用6467.1万美元，较2020年同期的4843万美元增长1620万美元，增幅33.5%[181][182] - 2021年第三季度研发费用388.4万美元，较2020年同期的272.9万美元增长120万美元，增幅42.3%[170][172] - 2021年前三季度研发费用1228.1万美元，较2020年同期的932.7万美元增长300万美元，增幅31.7%[181][183] - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为1467.8万美元和2694.8万美元，2020年同期分别为424.5万美元和3247万美元[134] - 2021年第三季度和前九个月基本和摊薄后每股净亏损分别为0.61美元和1.13美元，2020年同期分别为0.18美元和1.40美元[134] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为19,823千美元，2020年同期为15,944千美元[32] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为3,548千美元，2020年同期为4,435千美元[32] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为3,845千美元，2020年同期为64,132千美元[32] - 2021年前九个月现金净减少19,900千美元，2020年同期增加43,776千美元[32] - 2021年前九个月期末现金为64,623千美元，2020年同期为81,431千美元[32] - 2021年前九个月现金支付利息5,182千美元，2020年同期为5,213千美元[35] - 2021年前九个月现金支付所得税429千美元，2020年同期为2千美元[35] - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为1982.3万美元，2020年同期为1594.4万美元[193] - 2021年前三季度投资活动净现金使用量为354.8万美元，2020年同期为443.5万美元[193] - 2021年前三季度融资活动净现金流入为384.5万美元，2020年同期为6413.2万美元[193] - 2020年9月30日止九个月经营活动使用净现金1590万美元，投资活动使用净现金440万美元，融资活动提供净现金6410万美元[196] - 2021年9月30日止九个月经营活动使用净现金情况未提及，投资活动使用净现金350万美元，融资活动提供净现金380万美元[196] 各条业务线数据关键指标变化 - 地区收入 - 2021年前9个月，巴西占合并收入的10.5%；2020年前9个月，德国占10.1%，巴西占9.8%[45] - 2021年第三季度，欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区的收入分别为1.1131亿美元、9793万美元、8115万美元和0美元；2020年同期分别为9681万美元、5207万美元、7692万美元和17.8万美元[56] - 2021年前九个月，欧洲、拉丁美洲、亚太/中东和其他地区的收入分别为3.835亿美元、2.4964亿美元、2.734亿美元和71.5万美元；2020年同期分别为2.5614亿美元、1.3715亿美元、1.8042亿美元和34.2万美元[56] 各条业务线数据关键指标变化 - 采购与成本 - 2021年前9个月和2020年前9个月，公司从NuSil的采购额分别为1740万美元（占总采购额59.9%）和1210万美元（占总采购额67.1%）[47] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司欠NuSil的未偿余额分别为200万美元和130万美元[47] - 2021年第三季度和2020年第三季度，运输和处理成本分别为110万美元和80万美元[54] - 2021年前9个月和2020年前9个月，运输和处理成本分别为380万美元和220万美元[54] - 2021年前九个月运营租赁费用成本为49.1万美元，2020年同期为45.7万美元；2021年前九个月总融资租赁成本为10.4万美元，2020年同期为8.1万美元[111] 财务政策与事件 - 公司自2019年6月行使购买制造工厂的选择权后，对自有建筑物按直线法在50年的使用寿命内计提折旧[61] - 公司对商誉每年第四季度进行减值测试，2020年无商誉或无形资产减值情况，截至2021年9月30日无触发减值事件[62][65] - 公司对购买的有限寿命无形资产按直线法在2 - 15年的剩余估计使用寿命内