cabozantinib相关销售额及批准情况 - cabozantinib相关销售额占公司收入的大部分，该药物已在69个国家获得批准[48] - Ipsen在2022年5月获得欧盟委员会批准，CABOMETYX作为单药治疗局部晚期或转移性、放射性碘难治性或不合格的甲状腺癌（DTC）[49] - Takeda在2020年获得日本厚生劳动省批准，CABOMETYX用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）和不可切除的肝细胞癌（HCC）[49] cabozantinib临床试验及联合治疗 - CABOMETYX与OPDIVO联合治疗晚期肾细胞癌（RCC）的CheckMate -9ER试验结果显示显著改善，并于2021年1月获得FDA批准[51] - COSMIC-313试验显示cabozantinib、nivolumab和ipilimumab三联疗法在无进展生存期（PFS）方面显著改善，但总体生存期（OS）未显示显著优势，预计2023年下半年进行下一次OS分析[51] - CONTACT-02试验预计在2023年下半年公布主要PFS分析结果，该试验评估cabozantinib与atezolizumab联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）[51] - 公司正在评估cabozantinib与免疫检查点抑制剂（ICI）联合治疗晚期肾细胞癌（RCC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的晚期临床试验[49] - 公司通过合作研究与发展协议（CRADA）和研究者发起的试验（IST）计划，进一步推进cabozantinib的开发[49] zanzalintinib临床试验 - zanzalintinib在STELLAR-001试验中显示出与cabozantinib相似的初步临床活性，透明细胞肾细胞癌（RCC）扩展队列的客观缓解率（ORR）为34%，未接受过cabozantinib治疗的患者ORR为50%[51] - 公司启动了STELLAR-303和STELLAR-304两项三期临床试验，分别评估zanzalintinib与免疫检查点抑制剂（ICI）联合治疗在结直肠癌（CRC）和非透明细胞肾细胞癌（RCC）中的疗效。STELLAR-303计划招募874名患者，STELLAR-304计划招募291名患者[52] - 公司计划启动STELLAR-305三期临床试验，评估zanzalintinib与默克的pembrolizumab联合治疗PD-L1阳性的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）[53] 其他药物开发及临床试验 - 公司正在推进XB002的临床试验，这是一款针对组织因子（TF）的抗体药物偶联物（ADC），目前正在进行剂量扩展阶段，计划在2023年底前加速进入全面开发阶段[53] - 公司与Cybrexa和Sairopa达成合作协议，分别获得CBX-12和ADU-1805的独家开发权，这两款药物目前正在进行一期临床试验[53] - 公司正在推进四个生物治疗候选药物：XB010、XB014、XB628和XB371，其中XB010是公司内部开发的第一个ADC，靶向肿瘤抗原5T4[55] - 公司正在评估XL102的临床试验，这是一款靶向CDK7的小分子药物，目前正在进行剂量扩展阶段，计划在卵巢癌、三阴性乳腺癌等肿瘤类型中进一步探索[56] - 公司计划在2023年推进多达五个新的开发候选药物进入临床前开发阶段，并继续通过业务发展计划获取和授权有前景的肿瘤学平台和资产[57] 财务表现 - 2023年第二季度，公司净产品收入为4.096亿美元，同比增长18%；总收入为4.698亿美元，同比增长12%[61] - 2023年第二季度，公司研发费用为2.326亿美元，同比增长16.6%；销售、一般及行政费用为1.417亿美元，同比增长15.4%[61] - 公司2023年第二季度净产品收入为4.096亿美元，同比增长18%[66] - CABOMETYX的净产品收入为4.033亿美元，同比增长19%[67] - 公司预计2023年剩余时间的净产品收入将继续增长，主要由于CABOMETYX销量的增加[67] - 2023年第二季度许可收入为5274.7万美元，同比下降8%[66] - 2023年第二季度合作服务收入为745.5万美元，同比下降50%[66] - 公司2023年第二季度研发费用为2.326亿美元，同比增长17%[74] - 2023年第二季度临床试验成本为6430.9万美元，同比增长8%[74] - 公司2023年第二季度毛利率为96%，与去年同期持平[72] - 公司预计2023年剩余时间的折扣和津贴占毛收入的比例可能会增加[67] - 公司2023年第二季度里程碑收入为1100万美元，同比下降58%[68] - 2023年第二季度研发费用增加，主要由于制造费用、人员费用、临床试验费用和咨询服务费用的增加，部分被较低的许可和合作成本抵消[75] - 2023年上半年研发费用增加，主要由于人员费用、许可和合作成本、其他研发费用和其他开发成本的增加，部分被较低的股票补偿费用抵消[75] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为1.414亿美元，同比增长15%[77] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为2.731亿美元，同比增长21%[77] - 2023年第二季度非营业收入为2254万美元，同比增长369%[77] - 2023年上半年非营业收入为4198万美元，同比增长519%[77] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为21.05亿美元[78] - 2023年上半年运营活动产生的净现金流为2.054亿美元，同比增长15%[81] - 2023年上半年投资活动使用的净现金流为1.234亿美元，同比减少41%[81] - 2023年上半年融资活动使用的净现金流为1.202亿美元，主要由于股票回购[82] 会计政策及估计 - 公司在编制合并财务报表时，需根据美国公认会计原则进行判断、估计和假设，这些估计可能对财务报表产生重大影响[84] - 公司管理层持续评估与收入确认、库存可回收性、临床试验应计负债、股票薪酬估值以及递延税项资产和负债相关的估计[84] - 公司基于历史经验和市场特定假设进行估计，这些估计可能与实际结果存在重大差异[85] - 公司认为与收入确认、库存、临床试验应计、股票薪酬和所得税相关的关键会计政策反映了财务报表编制中最重大的估计和假设[85] - 截至2023年6月30日的六个月内，公司关键会计政策和估计未发生重大变化[85] - 公司市场风险截至2023年6月30日未发生显著变化[87]