公司业务合作与资助 - 公司获美国国立卫生研究院/国家癌症研究所300万美元资助，用于186RNL复发性胶质母细胞瘤的临床开发，计划招募多达55名患者，目前1期临床试验已治疗24名患者，2期尚未启动[107][108] - 公司获德州癌症预防与研究机构1760万美元产品开发研究赠款，用于支持ReSPECT - LM临床试验至2期[123][131][150] - 2022年9月19日，公司与CPRIT签订合同，CPRIT为Rhenium - 186 NanoLiposome开发提供约三分之二资金，合同有效期三年，提前终止可能需偿还资金及不超5%的年息[161] 疾病数据情况 - 美国每年诊断出13100例GBM病例，约10000名患者死于该疾病，原发性胶质母细胞瘤平均预期寿命少于24个月，1年生存率为40.8%，5年生存率仅为6.8%，超90%的原发性GBM患者会出现肿瘤复发[113] - LM发病率呈上升趋势，美国每年约110000人受影响，占晚期癌症患者的5%，平均1年生存率仅为7%[119] - 公司计划研究186RNL用于治疗两种儿童脑癌，北美每年约360 - 400名儿童被诊断为高级别胶质瘤，5年生存率约20%；美国每年约250名儿童被诊断为室管膜瘤，II级患儿5年生存率71%，III级为57%[126][127] 产品特性与试验数据 - 186RNL辐射吸收剂量可能比常用的EBRT高20倍，EBRT最大吸收剂量受正常组织毒性限制[115] - ReSPECT - GBM试验评估23名复发性GBM成年患者，接受治疗性吸收辐射剂量（>100 Gray）的患者中位总生存期为22.9个月，接受亚治疗性吸收辐射剂量（<100 Gray）的患者为5.6个月[119] - ReSPECT - GBM试验中，单程序最大平均吸收辐射剂量达740 Gray，在5期及以后的队列中，82%的患者接受了>100 Gray的治疗性辐射剂量[119] 产品审批情况 - 186RNL用于治疗GBM在2020年9月获FDA孤儿药和快速通道指定[116] - 186RNL用于治疗LM在2021年10月获FDA IND申请批准，同年11月获快速通道指定[121] 公司地理位置 - 公司总部和制造设施位于得克萨斯州，毗邻世界级癌症机构和研究人员[105] 临床试验进展 - 公司在2022年第一季度治疗了ReSPECT - LM 1期临床试验的首位患者，并在第二季度完成了第一个队列[121] 财务收入情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司确认赠款收入7.3万美元，用于186RNL治疗LM患者的开发[137] 研发费用情况 - 2022年9月30日止三个月，研发费用为294.5万美元，较2021年同期增加160万美元；九个月研发费用为756万美元，较2021年同期增加400万美元[138] - 公司预计2022年研发支出将因186RNL™疗法和188RNL - BAM的开发成本而增加[141] 一般及行政费用情况 - 2022年9月30日止三个月，一般及行政费用为222.2万美元，较2021年同期增加约30万美元；九个月为665.3万美元，较2021年同期增加180万美元[142] 股份支付费用情况 - 2022年9月30日止三个月，股份支付费用为12.9万美元，九个月为47.6万美元[144] 利息收支与债务偿还情况 - 2022年9月30日止三个月，利息收入4.8万美元，利息费用17.3万美元；九个月利息收入7.4万美元，利息费用55.2万美元，较2021年同期减少主要因偿还债务本金，三个月偿还40万美元，九个月偿还120万美元[146] - 公司预计2022年利息费用将因2021年11月1日开始的定期债务本金偿还而减少[147] 公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2026.6万美元，流动资产为2087.9万美元，流动负债为742万美元，营运资金为1345.9万美元[148] 股权协议与发行情况 - 2022年9月9日，公司与Canaccord签订最高500万美元的股权分销协议，10月1日至文件提交日发行100万股，净收益约60万美元[151] - 2022年8月2日，公司与Lincoln Park签订最高5000万美元的购买协议，支付12.5万美元初始承诺费并发行492,698股承诺股份，8月17日至9月30日发行400万股，净收益约330万美元[152][153][155] - 2022年1月14日，公司与Canaccord签订最高500万美元的股权分销协议，截至9月30日的九个月发行6,902,279股，净收益约480万美元，协议已终止[156] - 2020年10月23日，公司与Canaccord签订最高1000万美元的股权分销协议，2021年发行2,179,193股，净收益630万美元，协议已终止[157] - 2020年9月30日，公司与Lincoln Park签订最高2500万美元的购买协议，2021年发行5,685,186股，总收益1250万美元，2022年第一季度发行5,665,000股，净收益约700万美元，协议已终止[158] 现金流量情况 - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动净现金使用量为1073.8万美元，2021年同期为765.6万美元；投资活动净现金使用量为74.8万美元，2021年同期为8.4万美元；融资活动净现金提供量为1335.2万美元，2021年同期为2067.4万美元[160] - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动现金使用增加主要因研发支出增加；投资活动现金使用主要是UTHSA在研研发资产付款25万美元及固定资产和无形资产购买49.8万美元；融资活动现金提供主要是普通股销售1460万美元[164][165][166] 公司债务情况 - 公司需向Oxford偿还定期贷款本金和利息约600万美元，还款截止日期为2024年6月1日[163] 公司财务评估方法 - 公司每年第四季度对商誉进行减值测试，使用期权定价模型估计负债分类认股权证的公允价值[170][171]