铼（186Re）奥比斯贝美达治疗复发性胶质母细胞瘤临床试验进展 - 公司获得美国国立卫生研究院/国家癌症研究所300万美元的资助，用于铼（186Re）奥比斯贝美达治疗复发性胶质母细胞瘤的二期临床试验，预计招募多达55名患者[99] - 铼（186Re）奥比斯贝美达治疗复发性胶质母细胞瘤的ReSPECT - GBM试验已进入第八个给药队列，因观察到初步疗效信号，已并行启动二期非剂量限制性毒性剂量试验[106] - 2022年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的ReSPECT - GBM试验数据显示，评估了23名复发性胶质母细胞瘤成年患者，未观察到剂量限制性毒性，安全性良好[106][107] 铼（186Re）奥比斯贝美达治疗复发性胶质母细胞瘤疗效数据 - 接受治疗性吸收辐射剂量（>100戈瑞）的患者中位总生存期为22.9个月（95%置信区间8.8 - 42.3），接受亚治疗性吸收辐射剂量（<100戈瑞）的患者中位总生存期为5.6个月（95%置信区间1.6 - 9.4）[108][109] - 在ReSPECT - GBM试验中，截至2022年11月，24名复发性GBM患者接受单次铼（186Re）obisbemeda治疗，所有24名患者的中位总生存期（OS）为8.8个月；13名接受推定治疗性吸收辐射剂量（>100 Gy）患者的平均OS为22.9个月；9名接受推定亚治疗性吸收辐射剂量（<100 Gy）患者的平均和中位OS分别为23.9周和22.3周[114] 铼（186Re）奥比斯贝美达辐射剂量优势 - 铼（186Re）奥比斯贝美达可向患者输送的辐射剂量比常用的外照射放疗高可达20倍[100] - 外照射放疗在胶质母细胞瘤中通常的吸收分次辐射剂量约为30戈瑞，而铼（186Re）奥比斯贝美达已能向人体肿瘤组织输送高达740戈瑞的吸收辐射，且无显著或剂量限制性毒性[106] - 公司在肿瘤治疗中最多可向肿瘤输送比标准治疗EBRT多至少20倍的辐射，单次手术中在肿瘤及附近输送了最大32.2 mCi（体积12.3 mL）的剂量，成功给予最大平均吸收辐射剂量740 Gray[110] 各类癌症疾病数据 - 美国每年有超过13000例胶质母细胞瘤确诊病例，约10000名患者死于该疾病，患者平均总生存期为8个月，一年生存率为40.8%，五年生存率仅为6.8%，约90%以上的原发性胶质母细胞瘤患者会出现肿瘤复发[105] - 2022年美国晚期癌症患者中约5%（即110,000人）会发生LM，其平均一年生存率仅为7%[115] - 儿童0 - 14岁恶性脑（及其他中枢神经系统）肿瘤的平均年年龄调整死亡率为0.71/100,000；小儿高级别胶质瘤三年无进展生存率（PFS）为11 ± 3%，三年OS为22% ± 5%，一年PFS低至40%；II级室管膜瘤五年OS为71 ± 5%，III级为57 ± 10%；全切除室管膜瘤五年OS为75 ± 5%，次全切除为54 ± 8%[117] - 全球肝癌是第六大常见和第三大致死癌症，美国年发病率为42,000，死亡人数为30,000[118] 铼（186Re）obisbemeda治疗LM患者相关资助 - 公司与CPRIT签订癌症研究资助合同，CPRIT将在三年内提供高达1760万美元的资助用于铼（186Re）obisbemeda治疗LM患者的开发[116][119] - 2023年第一季度公司确认了50万美元的赠款收入，代表CPRIT为公司186RNL治疗LM患者开发承担的成本份额[121] 2023年第一季度研发费用情况 - 2023年第一季度研发费用为298.3万美元，2022年同期为178.5万美元，增加了120万美元[123] - 2023年第一季度研发费用增加主要是由于GBM 2期试验中首例患者治疗产生的80万美元许可协议付款、2023年第一季度治疗10名患者（2022年同期为0名）产生的90万美元费用、cGMP 186RNL开发成本净减少50万美元、人员费用增加20万美元以及法律和其他专业费用减少20万美元[123] - 公司预计2023年剩余时间的研发总支出与2022年12月31日结束的相应可比期间保持一致[124] 2023年第一季度一般及行政费用情况 - 2023年第一季度一般及行政费用为224.3万美元，较2022年同期的214.1万美元增加约10万美元，主要因专业服务费用增加40万美元，被法律费用减少30万美元部分抵消[125] 2023年第一季度股份支付费用情况 - 2023年第一季度股份支付费用为14万美元，与2022年同期的18万美元基本持平[128] 2023年第一季度利息费用情况 - 2023年第一季度利息费用为13.4万美元，较2022年同期的19.8万美元减少，主要因2022年底偿还债务本金160万美元，2023年第一季度偿还40万美元，预计2023年利息费用将继续减少[129] 2023年第一季度公司资金及亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1272.3万美元，较2022年12月31日的1812万美元减少；营运资金为8.33万美元，较2022年12月31日的996.5万美元大幅减少[130] - 2023年第一季度公司净亏损480万美元，累计亏损达4.72亿美元，经营活动净现金使用量为580万美元，对公司持续经营能力存疑[130] 公司股份发行情况 - 2022年9月至12月，公司通过2022年9月分销协议发行103.1371万股，净收益约60万美元；2023年1月至4月18日，发行313.6058万股，净收益约110万美元[135] - 2022年8月17日至12月31日，公司通过2022年购买协议发行400万股，净收益约320万美元；2023年1月至本10 - Q表格提交日未发行股份[139] - 2022年全年，公司通过2022年1月分销协议发行690.2279万股，净收益约480万美元，该协议在可用注册股份全部使用后终止[141] 2023年第一季度经营活动净现金使用量情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为580万美元，高于2022年同期的390万美元，主要因研发支出增加、付款增加及应付账款和应计费用净减少[147] 公司债务偿还情况 - 公司需在2024年6月1日前向Oxford偿还包括本金、利息和最终付款在内的约520万美元[146]