186RNL胶质母细胞瘤临床开发情况 - 公司获得美国国立卫生研究院/国家癌症研究所300万美元资助，用于186RNL复发性胶质母细胞瘤的临床开发，直至完成2期临床试验，计划招募多达55名患者，目前1期临床试验已治疗23名患者，2期尚未启动[92] 胶质母细胞瘤疾病数据 - 美国每年诊断出12900例胶质母细胞瘤（GBM）病例，约10000名患者死于该疾病，原发性胶质母细胞瘤患者平均预期寿命不足24个月，1年生存率为40.8%，5年生存率仅为6.8%，约90%以上原发性GBM患者会出现肿瘤复发[95] 186RNL辐射剂量优势 - ReSPECT - GBM试验中，186RNL可向肿瘤组织输送高达740 Gy的吸收辐射，而目前复发性GBM的EBRT方案通常建议的最大总剂量约为35 Gy，186RNL辐射剂量可达常用EBRT的20倍[98,100] ReSPECT - GBM试验患者吸收剂量数据 - 截至2021年11月，ReSPECT - GBM试验前8个队列22名患者肿瘤体积的中位吸收剂量为267.5 Gy（范围8.9 - 740），肿瘤覆盖率≥75%的患者中位吸收剂量为405 Gy（范围146 - 593），全脑和全身的中位吸收剂量分别为0.55 Gy（范围0.001 - 2.728）和0.09 Gy（范围0.001 - 0.182）[102] 186RNL治疗复发性GBM患者生存期数据 - 22名接受单次186RNL治疗的复发性GBM患者，截至2021年11月，所有患者的平均和中位总生存期分别为48.1周和33.1周，7名患者存活；肿瘤吸收辐射剂量>100 Gy的13名患者平均和中位总生存期分别为64.8周和47.1周，7名患者存活；肿瘤吸收辐射剂量<100 Gy的9名患者平均和中位总生存期分别为23.9周和22.3周[103] 软脑膜转移疾病数据 - 软脑膜转移（LM）在美国每年约发生110000例，占晚期癌症患者的5%，平均1年生存率仅为7%[104] ReSPECT - LM试验情况 - ReSPECT - LM试验基于临床前研究，动物模型对高达1075 Gy的186RNL剂量具有耐受性，且治疗使C6和MDA - 231 LM模型的肿瘤负担显著降低[105] 儿科脑癌疾病数据 - 北美每年约有360 - 400名儿童被诊断出患有高级别胶质瘤（HGG），5年生存率约为20%[109] - 美国每年约有250名儿童被诊断出患有室管膜瘤，II级室管膜瘤患儿的71%和其他情况的57%（文档未明确）[110] 186RNL用于儿科脑癌研究计划 - 公司计划在两项儿科脑癌研究中使用186RNL，分别针对高级别胶质瘤和室管膜瘤[109] - 公司计划在2022年末或2023年初向FDA提交186RNL用于治疗PBC（高级别胶质瘤和室管膜瘤）的IND申请[111] 研发支出预计情况 - 公司预计2022年剩余时间研发支出将增加，主要因186RNL™疗法和188RNL - BAM的开发成本[121] 研发费用对比 - 2022年第二季度研发费用为283.1万美元，2021年同期为110.6万美元，增加170万美元；2022年上半年研发费用为461.5万美元，2021年同期为223.3万美元，增加240万美元[118] 行政及一般费用对比 - 2022年第二季度行政及一般费用为228.9万美元，2021年同期为146.9万美元，增加约80万美元；2022年上半年行政及一般费用为443.1万美元，2021年同期为282.1万美元，增加160万美元[122] 基于股份的薪酬费用对比 - 2022年第二季度基于股份的薪酬费用为16.7万美元，2021年同期为13.8万美元；2022年上半年为34.7万美元，2021年同期为24.5万美元[124] 利息费用对比 - 2022年第二季度利息费用为18.1万美元，2021年同期为22.9万美元；2022年上半年为37.9万美元，2021年同期为47.6万美元，减少因偿还债务本金[126] 公司财务状况数据 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1809万美元，流动资产为1888.9万美元，流动负债为697.1万美元，营运资金为1191.8万美元[128] 公司股份发行及收益情况 - 自2022年1月14日，公司根据2022年分销协议发行1293657股，净收益约90万美元；2021年根据2020年分销协议发行2179193股，净收益630万美元；2021年根据2020年购买协议发行5685186股，总收益1250万美元，2022年第一季度发行5665000股，净收益约700万美元[130][131][132] 公司经营、投资、融资活动现金流量对比 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为651.6万美元，2021年同期为540.5万美元；投资活动净现金使用量为71.5万美元，2021年同期为8万美元；融资活动净现金流入为692.1万美元，2021年同期为1430万美元[135] 公司融资需求情况 - 公司有持续融资需求，若无法筹集足够资金，将对运营产生重大不利影响[129][133][134][135] 投资活动净现金使用情况 - 2022年上半年投资活动使用的净现金为0.7百万美元，其中0.2百万美元用于从UTHSA购买在研研发资产，0.5百万美元用于购买固定资产和无形资产[139] - 2021年上半年投资活动使用的净现金主要与固定资产购买有关[139] 融资活动净现金提供情况 - 2022年上半年融资活动提供的净现金主要来自普通股销售，扣除发行成本后为7.8百万美元[140] - 2021年上半年融资活动提供的净现金主要来自普通股销售，扣除发行成本后为12.3百万美元，以及认股权证行权所得2.0百万美元[141] 财务报表编制情况 - 编制财务报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计有重大差异[142][143] 商誉减值测试情况 - 商誉每年或在出现减值迹象时更频繁地进行减值测试，每年第四季度进行年度减值测试[144] 认股权证公允价值估计方法 - 公司使用期权定价模型估计负债分类认股权证的公允价值[145] 关键会计政策和估计情况 - 关键会计政策和估计在2021财年的10 - K表格年度报告中讨论，2022年上半年无重大变化[146] 公司运营及股价情况 - 公司经营单一运营部门和报告单位，年内股价波动显著[144] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[147]