市场规模与产品 - 公司在2023年12月31日的数据显示，DecisionDx-Melanoma的市场规模估计为5.4亿美元，年诊断病例约为130,000例[32] - DecisionDx-SCC的市场规模估计为8.2亿美元，年高风险患者约为200,000例[34] - MyPath Melanoma的市场规模估计为6亿美元，年内约有300,000例难以诊断的黑色素病变[37] - 美国目前约有400万名被诊断为食管巴雷特病（BE）的患者，预计每年有415,000名患者接受内窥镜活检，代表约10亿美元的美国市场总量（TAM）[40] - DecisionDx-UM测试的美国市场总量（TAM）约为1000万美元，适用于每年约2000名被诊断为眼部黑色素瘤（UM）的患者[41] - IDgenetix测试的美国市场总量（TAM）约为50亿美元，旨在为多种精神疾病患者提供个性化药物治疗指导[44] - 预计针对中度至重度特应性皮炎、银屑病及相关炎症性皮肤病的基因组测试管道项目成功后，将为公司增加约19亿美元的市场总量[47] 财务表现 - 截至2023年12月31日，公司已交付超过217,000份临床患者测试报告，2023年净收入为219,788千美元，较2022年增长60.5%[54] - 2023年，Medicare覆盖的患者占公司总收入的49%，而来自某一商业支付方的收入占14%[66] 收购与扩展 - 公司于2022年4月收购AltheaDx，交易总额为4760万美元，增加了IDgenetix测试至产品组合[51] - 公司在2021年收购Cernostics，扩展至胃肠病学市场，交易总额为4900万美元，增加了TissueCypher平台[52] - 公司在未来的业务扩展和技术开发中，可能会进行战略收购以增强市场竞争力[20] 产品定价与报销 - DecisionDx-SCC测试自2023年7月17日起不再被Medicare覆盖，但在2023年7月6日，Novitas暂停了最终版本的LCD，并计划发布新的提案LCD[76] - DecisionDx-SCC的初始定价为每次测试8500美元，2024年4月1日起的定价将基于2023年7月至11月的中位私人支付者费率[89] - DecisionDx-Melanoma和DecisionDx-UM的2023年和2024年定价均为每次测试7193美元和7776美元[82][83] - TissueCypher的2023年定价为每次测试4950美元，预计将保持到2024年[90] - IDgenetix的Medicare报销率在2023年为每次测试1500美元，2024年将调整为每次测试1336美元[91] - 2022年，DecisionDx-SCC测试的报销率为每次测试3873美元，随后在2023年获得ADLT状态[88] 风险与合规 - 公司面临的主要风险包括依赖少数第三方支付者的收入来源，以及可能需要额外融资以支持运营和产品商业化[7][8] - 公司在新产品开发方面面临复杂的过程，可能无法及时开发和商业化新产品[10] - 公司依赖于有限的供应商提供关键材料，可能面临供应中断的风险[11] - 公司在美国和全球经济不利条件下，可能会对财务状况和运营结果产生负面影响[9] - 公司需遵守多项医疗保健欺诈和滥用法律，这可能影响其业务运营[156] - 公司在医疗设备销售方面面临2.3%的销售税，该税自2012年12月31日起适用于可征税的医疗设备销售，但在2016年暂停[180] 知识产权与合规性 - 截至2023年12月31日，公司拥有的全球专利组合包括140项专利和申请，其中美国专利29项，国际专利111项[112] - 公司在皮肤黑色素瘤转移风险预测方法方面拥有22项专利，涉及的专利申请和专利数量在美国和国际上均有显著覆盖[112] - 公司在全球范围内追求知识产权保护，包括针对转移性皮肤癌、皮肤鳞状细胞癌等领域的专利保护[111] - 公司需遵守CLIA的合规要求，定期接受检查以维持实验室的认证资格，任何不合规可能导致许可证的暂停或撤销[120] 员工与文化 - 截至2023年12月31日，公司全职员工总数为610人，较2022年增加67人，增幅为12%[184] - 员工中，销售与市场部门人数最多，达到197人，占总员工的32%[185] - 2023年员工参与度调查显示，86%的员工对公司文化感到参与或热情参与，高于医疗行业基准的75%[192] - 公司致力于多样性、公平和包容性，员工中女性占比为64%，高管中女性占比为39%[188] - 公司提供竞争力的薪酬和福利，包括401(k)计划、年度奖金和医疗保险等[193]