财务数据和关键指标变化 - 2023年全年营收2.198亿美元，同比增长60%，较年初预期中点高出近4500万美元；第四季度营收6610万美元，同比增长72%，增长得益于更高的平均销售价格和测试量增长 [60][70] - 2023年全年总运营费用2.878亿美元，2022年为2.099亿美元；第四季度总运营费用7180万美元，2022年同期为6120万美元 [71] - 2023年研发费用全年增加870万美元，第四季度增加170万美元，主要是人员成本和临床研究费用增加，部分被咨询服务费用减少抵消 [72] - 2023年净亏损5750万美元，2022年为6710万美元；第四季度净亏损260万美元，2022年同期为2060万美元 [74] - 2023年调整后EBITDA为负440万美元，2022年为负4260万美元，改善3820万美元；第四季度调整后EBITDA为940万美元，2022年同期为负1040万美元，改善1980万美元 [75][100] - 2023年第四季度经营活动提供净现金1860万美元，全年经营活动使用净现金560万美元 [75] - 2023年投资活动使用净现金1520万美元，主要是购买有价投资证券和财产设备，部分被有价证券到期赎回抵消；第四季度现金头寸增加超1300万美元，年末现金、现金等价物和有价证券为2.431亿美元 [76] - 2023年销售和营销费用增加2710万美元，增幅31.2%；一般和行政费用增加1010万美元，增幅17.9%，主要是人员成本和信息技术软件成本增加 [97] - 2023年非现金股票薪酬费用总计5120万美元，2022年为3630万美元 [98] - 2023年利息收入1060万美元，2022年为400万美元，主要是利率上升和购买有价证券 [99] - 2023年第四季度摊薄后每股亏损0.10美元，2022年同期为0.17美元；全年摊薄后每股亏损2.14美元，2022年为2.58美元 [100] - 2024年预计总营收2.35 - 2.40亿美元，第一季度预计为经营现金使用季度 [96][101] 各条业务线数据和关键指标变化 核心皮肤科业务 - DecisionDx - melanoma和DecisionDx - SCC 2023年测试量共44772次，同比增长33% [89] - DecisionDx - melanoma 2023年交付33330份测试报告，同比增长20%，第三和第四季度测试量有正常季节性 [90] - DecisionDx - SCC 2023年交付11442份测试报告，同比增长92% [65] TissueCypher业务 - 2023年交付9100份测试报告，2022年为2128份，增长超300%，计划2024年第二季度适度扩大商业团队 [92] IDgenetix业务 - 2023年交付10921份测试报告，2022年为3249份，增长超200% [53] 炎症性疾病管线业务 - 预计2024年下半年提供更多开发更新，目标2025年底推出测试 [94] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 持续评估和发展商业团队，聚焦研发以建立证据支持和开发测试，探索当前治疗领域的战略机会 [102] - 扩大测试相关证据体系，如DecisionDx - melanoma有五十篇同行评审出版物，研究超10000名患者 [61] - 利用临床需求和测试价值推动业务增长，如DecisionDx - SCC满足高危患者临床需求，提供测试价值 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年财务和运营结果出色，为2024年带来增长动力，有望成为行业领导者 [77][103] - 高利率环境下，公司财务状况良好，可继续投资业务、执行战略增长计划并保持竞争领先 [102] 其他重要信息 - 公司多项测试获先进诊断实验室测试（ADLT）地位，2023年DecisionDx - SCC获此地位，使获此地位测试总数达五项 [60] - 多项研究证明公司测试对患者结果有积极影响，如DecisionDx - melanoma与降低黑色素瘤特异性死亡率和总体死亡率相关 [47][62] - 使用DecisionDx - SCC指导辅助放疗决策，每年可为医保节省约9.72亿美元 [51] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于更新的NCCN指南纳入DecisionDx - SCC的情况及Novitas草案LCD的门槛 - 公司认为在当前鳞状细胞癌NCCN指南的临床病理因素表中添加DecisionDx - SCC测试结果作为分子因素是合理的，若按此方式纳入，该测试应被视为可报销测试 [5][6][8] 问题2: 特应性皮炎测试的报销情况 - 目前没有涵盖此类指导银屑病或特应性皮炎患者全身治疗测试的基础LCD或特定测试LCD，但炎症性皮肤病测试目标人群可能较年轻，除医保外还有其他报销机会 [9][10] 问题3: 2024年运营费用增长及实现2025年正经营现金流目标的信心 - 运营费用增长将低于收入增长，虽面临成本压力和通胀影响，但仍维持此前设定的长期目标指引，有信心实现目标 [13][14] 问题4: TissueCypher表现超预期的关键驱动因素 - 收购前尽职调查时，神经科医生对市场兴趣和临床未满足需求认可；该测试能识别非典型巴雷特食管病患者进展风险，使干预更有效；此前对市场机会估计不足，医生兴趣和治疗计划改善的预期正在实现 [17][20][21] 问题5: 若Novitas最终确定LCD，公司是否继续接受SEC索赔 - 公司尚未决定是否停止提供该测试，该测试对患者有价值，每天有数千名医生使用它改变治疗方式 [26][27] 问题6: TissueCypher销售团队扩张数量及IDgenetix销售团队变化 - 计划第二季度初扩张TissueCypher销售团队，但未披露具体人数；公司会谨慎控制运营费用，平衡现金使用 [28][29] 问题7: SCC方面的额外证据和结果预期 - 有两篇关于SCC的文章已被接受发表，一篇聚焦SCC测试独立价值，回答MolDX草案LCD中的问题；另一篇聚焦识别辅助放疗受益和不受益患者，预计不久将发表 [31][32][33] 问题8: 2024年核心皮肤科测试业务增长情况及减速因素 - 2024年指导中剔除了第三和第四季度的SCC测试收入，假设该测试后续无报销覆盖；预计TissueCypher等其他测试将继续增长 [80][106][109] 问题9: 不适当报销对毛利率的影响及未来现金生成情况 - 若测试未获适当报销，会对毛利率产生负面影响；第一季度预计为经营现金使用季度，全年情况取决于报销情况 [82][111] 问题10: 非典型患者群体对第四季度的影响及2024年预期 - 每年约41.7万患者适合测试，但其中约5% - 6%的高等级异型增生患者测试对医生无用 [114] 问题11: DecisionDx - SCC与DecisionDx - melanoma的订单重叠情况 - 预计诊断皮肤癌的皮肤科医生会同时使用这两种测试，实际情况符合预期；高危鳞状细胞癌患者中，多数患者符合辅助放疗指南，公司测试可识别低进展风险和低放疗受益患者 [116][117][125] 问题12: SCC同店销售情况及重订购模式趋势 - 假设皮肤科客户会遇到此类患者，且使用DecisionDx - melanoma的医生会更愿意尝试SCC测试；公司测试可识别高危患者的进展风险和放疗受益情况 [124][125]