财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产为16.99447亿美元，较2022年12月31日的18.41511亿美元有所下降[14] - 截至2023年3月31日，公司普通股发行和流通股数为131662股，2022年12月31日为135154股[14] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，受限现金0.5百万美元被用作信用证的抵押品[34] - 截至2023年3月31日，可供出售的有价证券摊销成本为17924.4万美元，估计公允价值为17922.5万美元[101] - 截至2023年3月31日，34项可供出售的有价证券公允价值9620万美元处于未实现损失0.1万美元状态，公司认为无信用损失[101] - 截至2023年3月31日，可供出售债务证券一年内到期的估计公允价值为15459.1万美元，一至五年到期的为2463.4万美元[102] - 截至2023年3月31日，现金等价物和可供出售有价证券按公允价值计量的总估计公允价值为24957万美元[102] - 截至2023年3月31日，应收账款净额为1.62545亿美元，2022年12月31日为1.8697亿美元[106] - 截至2023年3月31日，存货净额为1.07521亿美元，2022年12月31日为1.00123亿美元[109] - 截至2023年3月31日，商誉余额为4.16223亿美元[114] - 截至2023年3月31日，无形资产净额为5.28817亿美元[116] - 截至2023年3月31日，2024年、2027年和2028年可转换债券总本金为15.25亿美元，总账面价值为14.9438亿美元，总公允价值为13.63525亿美元[139] - 截至2023年3月31日，循环信贷安排未提取资金，2022年信贷协议产生第三方成本360万美元，未摊销债务发行成本为290万美元[147] - 截至2023年3月31日，不同类型奖励的未确认估计补偿成本分别为：股票期权4581万美元、RSUs 4429.1万美元、PSUs 935.1万美元、ESPP 11.1万美元[151] - 截至2023年3月31日，在7.5亿美元的3年股票回购计划下，共回购1260万股，花费5亿美元，平均每股39.81美元[170] - 截至2023年3月31日，公司遵守所有契约，业务、运营或财务状况无重大不利变化[122] 经营业绩 - 2023年第一季度总营收为1.62143亿美元，较2022年同期的1.17279亿美元增长38.25%[16] - 2023年第一季度净收入为3961.5万美元，较2022年同期的6010.8万美元下降34.09%[16] - 2023年第一季度基本每股收益为0.29美元，2022年同期为0.44美元；摊薄后每股收益2023年第一季度为0.29美元，2022年同期为0.43美元[16] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为8696.4万美元，2022年同期为4779.7万美元[20] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为6016.2万美元，2022年同期为4930.5万美元[20] - 2023年第一季度融资活动使用的净现金为1.64614亿美元，2022年同期为62.4万美元[20] - 2023年第一季度其他综合收益为94.6万美元，2022年同期为其他综合损失217.1万美元[18][22] - 2023年第一季度所得税拨备为1260万美元，有效税率为24.1%，与美国联邦法定税率21%的差异主要源于外国衍生无形资产收入扣除的税收优惠等[92] - 2023年第一季度记录的计量期调整使商誉增加710万美元，调整应计费用230万美元和递延所得税负债480万美元[99] - 2023年第一季度折旧和摊销费用约为260万美元，2022年同期约为80万美元[110] - 2023年第一季度，2024年、2027年和2028年可转换债券总利息费用为397.7万美元，2027年和2028年可转换债券有效利率分别为0.7%和1.5%[142] - 2023年和2022年第一季度股份支付费用分别为796.6万美元和474.2万美元，授予购买普通股的股票期权分别约为120万股和130万股[149] - 2023年和2022年第一季度因行使股票期权分别发行普通股143931股和172607股，净收益约为240万美元和300万美元[152] - 2023年第一季度公司在公开市场回购420万股普通股，花费1.5亿美元，平均每股36.01美元[170] - 2023年和2022年第一季度基本每股收益分别为0.29美元和0.44美元，摊薄后每股收益分别为0.29美元和0.43美元[158] - 2023年和2022年第一季度因反稀释而排除在摊薄每股收益计算之外的股份分别为2620万股和1540万股[158] - 2023年第一季度总营收为1.62143亿美元，2022年同期为1.17279亿美元[105] 公司业务 - 公司是一家生物制药技术平台公司，旨在提供创新解决方案以改善患者体验和潜在结果[25] - 公司拥有专有酶rHuPH20，基于此的ENHANZE技术可促进皮下给药，能减少患者治疗负担、实现固定剂量皮下给药等[26] - 公司与多家生物制药公司有ENHANZE合作及许可协议，目前从三个合作中获得特许权使用费[26] - 公司商业产品组合包括XYOSTED、TLANDO和NOCDURNA，还与多家制药公司商业化自动注射器产品[27] - 公司是生物制药技术平台公司，其专有酶rHuPH20用于促进注射药物和液体的皮下输送[164][165] - 公司将ENHANZE药物输送技术授权给生物制药公司，合作开发结合该技术与合作伙伴专有化合物的产品[165] - 公司开发、制造和商业化使用先进自动注射器技术的药物 - 设备组合产品[165] - 公司与多家药企有ENHANZE合作及许可协议，目前从三项合作中获得特许权使用费[166] - 公司有XYOSTED、TLANDO和NOCDURNA等自有产品，还与多家药企商业化自动注射器产品，并与依多西亚制药和辉瑞有开发项目[167] - 公司正在开发用于内分泌市场的专有药物设备组合产品ATRS - 1902，2022年1月宣布1期临床研究取得积极结果并获FDA快速通道指定[178][180] - 罗氏与公司合作，有多款产品获批或提交申请，如Herceptin SC、Phesgo等，2023年1月FDA接受Tecentriq皮下注射制剂的BLA，PDUFA目标日期为9月15日[182][183] - 公司销售的Hylenex recombinant是排名第一的处方品牌透明质酸酶[174] - 公司将在2023年10月终止NOCDURNA许可协议[176] - 2023年4月，武田宣布美国FDA批准HYQVIA补充生物制品许可申请，扩大其用于治疗儿童原发性免疫缺陷病[170] - 2023年3月，百时美施贵宝启动一项3期试验，以证明恩沃利单抗和瑞利珠单抗固定剂量组合与ENHANZE联用在未接受过治疗的转移性或不可切除黑色素瘤患者中的药物暴露水平不劣于静脉给药[170] 会计政策 - 公司金融工具包括现金等价物、可供出售的有价证券等，其公允价值估计具有主观性和不确定性[36] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[38] - 公司签订的经营租赁主要用于房地产和汽车，租赁期限3至12年[39] - 企业合并时按收购法会计处理，将总对价公允价值分配至收购的有形和可辨认无形资产及承担的负债[41] - 商誉和IPR&D至少每年第二季度进行减值审查，有迹象表明可能减值时会更频繁审查[45] - 公司收入来自ENHANZE技术许可特许权使用费、合作协议款项及自有和合作产品销售[49] - ENHANZE合作和许可协议中，若合作产品商业化，合作伙伴按产品销售额的中个位数百分比支付特许权使用费[50] - 设备合作伙伴的特许权使用费按合作产品商业销售额的一定百分比计算，费率从中个位数到低两位数不等，且根据净销售额分层[51] - 公司与ENHANZE合作方的协议中，通常会收取前期许可费，并有权获得基于事件的付款，还能从批量rHuPH20供应和研发服务中赚取单独费用[53] - 公司将ENHANZE合作协议视为与客户的合同，按美国公认会计原则进行会计处理[54] - 公司在ENHANZE合作协议中，将使用功能性知识产权的许可确认为唯一履约义务，在许可生效且合作伙伴获得知识产权访问权时确认收入[55] - 公司销售Hylenex recombinant给美国的批发药品经销商，销售价格需考虑折扣、回扣、分销费等因素，在产品交付给经销商时确认收入[72][73][76] - 公司其他自有产品XYOSTED、TLANDO和NOCDURNA主要销售给批发和专业经销商，在控制权转移给客户（通常是交付时）按净销售价格确认收入[79] - 公司在设备许可、开发和供应安排中，识别合同中的履约义务并按相对单独售价分配对价，根据合同情况在开发期间或产品控制权转移时确认收入[66][67] - 公司在评估交易价格时，不包括存在不确定性的金额，除非很可能不会发生重大收入转回，在每个报告期末重新评估里程碑实现的可能性并调整交易价格估计[60] - 当合作伙伴持有目标交换权且相关金额不可退还时，将其计入交易价格并作为递延收入，在交换权到期或行使时确认为收入[61] - 公司销售散装rHuPH20给合作伙伴，交易价格基于生产成本加合同加价固定，所有权转移时确认收入[81][82] - 公司是OTREXUP的独家供应商，按产出法随产品生产确认收入，其他设备合作产品销售通常在发货时确认收入[84] 重大交易 - 2022年5月24日公司以10.457亿美元收购Antares Pharma, Inc.，每股普通股可获5.60美元现金[96][97] - 与Antares收购相关的TLANDO承担了1570万美元或有负债，收购日公允价值采用收益法计量，后续将按季度重新计量[103] - 2022年8月，公司出售本金总额7.2亿美元的2028年到期可转换票据，净收益约7.02亿美元[118] - 2022年发行2028年可转换票据时，公司支付约6910万美元进行上限看涨期权交易[124] - 2021年3月，公司出售本金总额8.05亿美元的2027年到期可转换票据，净收益约7.849亿美元[125] - 2027年可转换债券年利率0.25%，半年付息一次，到期日为2027年3月1日，初始转换率为每1000美元本金兑换12.9576股普通股，相当于每股约77.17美元的转换价格[126][128] - 2024年可转换债券年利率1.25%，半年付息一次，到期日为2024年12月1日，转换率为每1000美元本金兑换41.9208股普通股，相当于每股约23.85美元的转换价格[130][131][133] - 2021年公司完成3.691亿美元2024年可转换债券的私下协商诱导转换，支付约3.702亿美元现金并发行约908万股普通股[134] - 2022年公司完成7740万美元2024年可转换债券的私下协商诱导转换，支付约7760万美元现金并发行约151万股普通股，记录270万美元诱导转换费用[135] - 2023年3月，2024年可转换债券持有人选择全部转换，公司支付约1350万美元现金并发行288,886股普通股[136] - 2022年5月，公司签订2022年信贷协议，包括3.5亿美元循环信贷额度和2.5亿美元定期贷款额度，用于资助Antares收购等[143] - 定期贷款要求在关闭后的前四年分别按初始本金的2.50%、5.00%、7.50%和10.00%进行季度还款[144] - 2022年8月，公司将循环信贷额度从3.5亿美元增加到5.75亿美元，并偿还了全部定期贷款和循环信贷贷款[146] - 2021年董事会授权三年期最高7500万美元的股票回购计划，2021 - 2022年分别回购390万股和450万股，2023年第一季度回购4165258股，总成本15008.3万美元[153][154] 合作协议 - 2007年9月公司与武田达成合作，武田获rHuPH20与GAMMAGARD LIQUID产品组合全球独家开发和商业化许可[184] - 2012年12月公司与辉瑞达成合作，辉瑞获rHuPH20酶与辉瑞专有生物制剂组合产品全球开发和商业化许可，已选5个靶点并退回2个[189] - 2014年12月公司与杨森达成合作，杨森获rHuPH20酶与杨森专有生物制剂组合产品全球开发和商业化许可，可选最多5个靶点，已选CD38等[190] - 2015年6月公司与艾伯维达成合作，艾伯维获rHuPH20酶与艾伯维专有生物制剂组合产品全球开发和商业化许可，可选最多9个靶点[193] - 2015年12月公司与礼来达成合作，礼来获rHuPH20酶与礼来专有生物制剂组合产品全球开发和商业化许可，可选最多3个靶点，已选2个独家和1个半独家靶点[194] - 2017年9月公司与百时美施贵宝达成合作，百时美施贵宝获rHuPH20酶与百时美施贵宝产品组合产品全球开发和商业化许可，可选最多11个靶点，已指定多个免疫肿瘤靶点[195] - 2017年12月公司与亚力兄达成合作，亚力兄获rHuPH20酶与亚力兄产品组合产品全球开发和商业化许可，有4个独家靶点开发权并可使用3个独家靶点的ENHANZE技术[196] - 2019年2月公司与argenx