IkT - 148009药物研发进展 - 公司2023年1月启动IkT - 148009治疗帕金森病的201试验，计划在美国开设35个试验点，截至报告日期，22个试验点（占比63%）正在筛选和招募患者，首位患者已完成12周给药方案[93] - 公司2023年3月为IkT - 148009治疗罕见病多系统萎缩（MSA）开启新药研究申请（IND），获国立神经疾病和中风研究所0.39百万美元赠款用于动物模型研究[94] - 公司计划若动物模型研究结果支持，将在欧盟最多19个地点和美国最多6个地点开展针对60名MSA患者的2期研究[94] - 公司IkT - 148009的片剂配方使药物递送浓度相比之前的明胶胶囊剂型几乎翻倍，计划将片剂配方引入未来的临床试验[97] IkT - 001Pro药物研发进展 - 公司正在开发的IkT - 001Pro用于治疗稳定期慢性髓性白血病（SP - CML），在最多59名健康志愿者中进行的501试验里，4个剂量递增队列已完成试验，31名受试者完成剂量等效或关键阶段试验[96] - 公司已与FDA达成协议，测量IkT - 001Pro相对于600mg甲磺酸伊马替尼的生物等效性，并考虑在第三季度在501试验中增加一个队列进行研究[96] 公司经营风险 - 公司自成立以来已产生重大净亏损，并预计在可预见的未来将继续产生净亏损[88] - 公司是临床阶段的药物开发公司，资源有限、运营历史有限且无获批商业销售的产品，难以评估当前业务和预测未来成功及生存能力[87] - 公司目前与各研究机构合作进行产品研发活动，若更换研究机构可能成本高昂并导致产品开发和商业化显著延迟[88] - 公司临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，临床试验可能无法证明产品候选药物的安全性和有效性，从而阻碍、延迟或限制监管批准和商业化[88] - 公司尚未从商业产品销售中获得任何收入，预计未来仍会产生重大亏损，且亏损可能增加，需要大量额外资金[123] 研发费用变化 - 2023年第二季度研发费用为453.5698万美元，较2022年同期的298.2183万美元增加155.3515万美元，增幅52%，主要因进行中的2a期'201'帕金森病临床试验成本增加[107][110][112] - 2023年上半年研发费用为738.9817万美元，较2022年同期的599.9174万美元增加139.0643万美元，增幅23%，同样因进行中的2a期'201'帕金森病临床试验成本增加[107][115][117] 销售、一般和行政费用变化 - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为178.3113万美元，较2022年同期的166.4308万美元增加11.8805万美元，增幅7%，由正常费用净增加驱动[110][113] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为370.8464万美元，较2022年同期的333.3944万美元增加37.452万美元，增幅11%，也是由正常费用净增加驱动[115][118] 赠款收入变化 - 2023年第二季度赠款收入为11.641万美元，较2022年同期的0.6552万美元增加10.9858万美元，增幅1677%，该期间赠款收入来自多系统萎缩症临床前研究活动[110][111] - 2023年上半年赠款收入为18.0931万美元，较2022年同期的5.2583万美元增加12.8348万美元，增幅244%，同样来自多系统萎缩症临床前研究活动[115][116] 利息收入变化 - 2023年第二季度利息收入为42.4435万美元，较2022年同期的0美元增加42.4435万美元，增幅100%，源于2022年7月起从美国国债和货币市场工具获得的利息[110][114] - 2023年上半年利息收入为66.1606万美元，较2022年同期的0美元增加66.1606万美元，增幅100%，也是源于2022年7月起从美国国债和货币市场工具获得的利息[115][119] 公司资金筹集情况 - 从成立到2023年6月30日，公司通过私人、州和联邦合同及赠款获得约2360万美元现金收益[120] - 公司在2020年12月、2021年6月和2023年1月的首次公开募股、二次发行和再次发行中分别筹集约1460万美元、4110万美元和860万美元净收益[120] - 公司于2022年5月16日与Piper Sandler & Co.签订股权分销协议，可发售普通股，总发行价最高达980.1287万美元，2023年1月25日终止该协议[121] 公司财务状况指标 - 截至2023年6月30日，公司营运资金为1925.0736万美元，累计亏损5812.7586万美元，现金及现金等价物为190.5108万美元，有价证券为1902.9908万美元，应付账款、应计费用和其他流动负债为273.3036万美元[122] 公司现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1053.7519万美元，2022年同期为828.9999万美元；投资活动净现金使用量2023年上半年为328.8963万美元，2022年同期为4.3089万美元；融资活动净现金2023年上半年提供854.3037万美元，2022年同期使用20.4769万美元[131] - 2023年上半年经营活动净现金使用量主要由净亏损1025.5744万美元调整多项非现金项目构成；2022年同期主要由净亏损928.054万美元调整多项非现金项目构成[132][133] - 2023年上半年投资活动净现金使用量330万美元，其中1870万美元用于购买有价证券投资，1540万美元来自有价证券到期；2022年同期4.3089万美元用于购买家具和技术设备[134] - 2023年上半年融资活动净现金提供854.3037万美元，来自2023年1月发行普通股和预融资认股权证的净收益；2022年同期使用20.4769万美元，主要因CEO票据全额结算[135] 公司资金支持预估 - 公司预计现有现金资源可支持运营至2024年第四季度，但估计可能有误，营运资金可能提前耗尽[128] 公司租赁情况 - 公司于2022年4月18日签订办公室运营租赁协议至2025年9月30日，总租赁义务为33.8511万美元，2023 - 2025财年最低年度租金义务分别为7.3451万美元、15.0095万美元和11.4965万美元[137] 公司表外安排情况 - 公司未签订任何表外安排[136]