产品市场潜力 - 公司产品候选药物巴托利单抗潜在治疗患者在美国和欧洲超200万[438] 累计亏损情况 - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，公司累计亏损分别为3.554亿美元和1.987亿美元[441] 净亏损情况 - 2022年和2021财年，公司净亏损分别为1.567亿美元和1.074亿美元[441] - 2022年研发费用为1.018亿美元，较2021年的6860万美元增加3320万美元；管理费用为5420万美元，较2021年的3950万美元增加1470万美元；净亏损为1.567亿美元，较2021年的1.074亿美元增加4930万美元[463][464][469] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，公司现金分别为4.938亿美元和4.001亿美元；2022年和2021年净亏损分别为1.567亿美元和1.074亿美元[470] - 2022财年净亏损为156,730千美元，2021财年为107,431千美元[510] - 2022财年净亏损1.5673亿美元，2021财年净亏损1.07431亿美元[520] - 2022财年税前总亏损为1.56814亿美元，2021年为1.07789亿美元；所得税总收益2022年为8.4万美元，2021年为35.8万美元[570] 协议费用支付情况 - 2018年12月，公司以3780万美元从RSG获得HanAll协议下所有权利[448] - 公司需向HanAll报销最高2000万美元的研发费用，截至2022年3月31日，应付0.4百万美元[449] - RSG向HanAll支付3000万美元预付款，2019年公司支付1000万美元里程碑付款，未来或支付最高4.425亿美元[450] - 公司需按净销售额的中个位数至中两位数百分比向HanAll支付分层特许权使用费[450] - 截至2022年3月31日，与三星协议的最低采购承诺约为3600万美元[453] - 公司与三星的协议有3600万美元长期最低义务，其中1770万美元预计在2023财年支付，1830万美元预计在2026财年支付[482] - 截至2022年3月31日，HanAll协议下可能需支付的里程碑付款最高达4.425亿美元，还需报销HanAll最多2000万美元的研发成本[483] - 截至2022年3月31日，短期和长期租赁负债的未来最低租赁付款总额均为120万美元[485] - 截至2022年3月31日，因HanAll协议产生的研发成本应付给HanAll 0.4百万美元[559] - 2018年12月7日，RSG将HanAll协议相关权利转让给ISG，总价3780万美元[558] - 2017年12月19日，RSG与HanAll签订许可协议，获得相关抗体许可，前期支付3000万美元[557][560] - 与HanAll协议中，公司需承担最高2000万美元（50%）的研发及实报实销成本[560] - 与HanAll协议中，达成特定里程碑后公司需支付最高4.425亿美元（2019年8月已支付1000万美元里程碑款项）[560] - 与HanAll协议中，许可产品净销售额需按中个位数至中两位数百分比支付分级特许权使用费[560] - 2021年11月17日，ISG与Samsung签订产品服务协议，承诺购买相关批次产品，并在2026 - 2029年购买额外批次[560] - 截至2022年3月31日，协议相关的最低采购承诺约为3600万美元[562] - 2022年3月31日财年，公司与三星达成协议，对三星的最低义务约为3600万美元，其中1770万美元预计在2023年3月31日财年支付，1830万美元预计在2026年3月31日财年支付[612] 产品临床试验计划 - 公司计划在2022年6月底前启动巴托利单抗治疗MG的3期试验[442] - 公司计划在2022年下半年启动两项巴托利单抗治疗TED的3期临床试验[443] 现金流量情况 - 2022年经营活动使用现金1.061亿美元，主要因经营净亏损1.567亿美元，部分被非现金费用3550万美元和经营资产与负债净变动1510万美元抵消；2021年经营活动使用现金8330万美元，主要因经营净亏损1.074亿美元，部分被非现金费用1950万美元和经营资产与负债净变动460万美元抵消[475][476][477] - 2022年投资活动使用现金25.4万美元，2021年为21万美元，均用于购买计算机设备[475][478] - 2022年融资活动提供现金2.001亿美元，主要来自2021年8月向RSL出售1702.1276万股普通股所得2亿美元；2021年融资活动提供现金3.831亿美元，包括2020年4月和9月后续公开发行所得3.191亿美元及行使认股权证发行普通股所得6580万美元[475][479][480] - 2022财年经营活动净现金使用量为1.06112亿美元，2021财年为8332.7万美元[520] - 2022财年投资活动净现金使用量为25.4万美元，2021财年为21万美元[520] - 2022财年融资活动净现金提供量为2.00129亿美元，2021财年为3.83112亿美元[520] - 2022财年现金净变化为9367.1万美元，2021财年为2.99575亿美元[520] 资金预计情况 - 基于2022年3月31日4.938亿美元现金余额，公司预计能为运营费用和资本支出提供资金至2025年，但估计可能有误[491] - 公司主要资金用于推进临床和临床前开发项目，预计未来短期和长期资本需求将大幅增加[481][488] - 公司预计现有现金至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[528] 财务指标对比 - 截至2022年3月31日，公司现金为493,817千美元，2021年为400,146千美元[508] - 截至2022年3月31日，公司应收账款为12,229千美元，2021年为596千美元[508] - 2022财年研发费用为101,808千美元，2021财年为68,604千美元[510] - 2022财年一般及行政费用为54,225千美元，2021财年为39,513千美元[510] - 2022财年基本和摊薄后每股净亏损为1.43美元，2021财年为1.22美元[510] - 2022财年加权平均流通股数为109,679,256股，2021财年为87,756,513股[510] - 截至2022年3月31日，公司总资产为515,564千美元，2021年为412,489千美元[508] - 截至2022年3月31日，公司总负债为45,739千美元，2021年为21,009千美元[508] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为469,825千美元，2021年为391,480千美元[508] - 2022财年末现金为4.93817亿美元，2021财年末为4.00146亿美元[520] - 2022年3月31日，应计费用总计2457.5万美元，2021年为1516万美元[563] - 2022财年，公司被RSI、RSG和RSL收取160万美元，其中120万美元和40万美元分别作为资本投入和应付RSL款项；2021财年被收取130万美元作为资本投入[564] - 2022财年和2021财年，公司有效税率分别为0.05%和0.33%[571] - 截至2022年3月31日，公司递延所得税资产总计5933.4万美元，递延所得税负债总计630万美元，净递延税为零；2021年递延所得税资产总计3578.7万美元，递延所得税负债总计834万美元，净递延税为零[572] - 2022年和2021财年，公司分别记录了5870万美元和3500万美元的估值备抵[574] 公司重组情况 - 2019年12月18日，公司完成反向资本重组，HSAC收购ISL，ISL成为其全资子公司[524] 营收及亏损预期 - 公司目前无营收，预计在产品获批前不会产生营收，未来还将产生更多亏损[527] 金融工具情况 - 2022年和2021年3月31日无Level 2或Level 3金融工具[552] 稀释证券情况 - 2022年和2021年因反摊薄效应，被排除在稀释后普通股每股净亏损计算的潜在稀释证券总数分别为10699595股和9094675股[555] 成本分摊情况 - 公司参与第三方成本分摊安排，第三方承担部分成本，主要与药品制造相关[541] 股权情况 - 截至2022年3月31日，10000股A类优先股已发行并由RSL持有[577] - 截至2022年3月31日，公司授权10,010,000股优先股，面值每股0.0001美元，仅10,000股A系列优先股已发行和流通；授权500,000,000股普通股，面值每股0.0001美元，已发行和流通116,482,899股[584][585][592] - 2020年4月，公司完成普通股包销公开发行9,613,365股，每股14.50美元，净收益约1.31亿美元[586] - 2020年5月，公司赎回11,438,290份认股权证，发行5,719,145股普通股，每股11.50美元，净收益约6580万美元；剩余61,710份认股权证取消[587] - 2020年9月，公司完成普通股包销公开发行6,060,606股，每股33.00美元，净收益约1.881亿美元[589] - 2021年1月，公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格上架注册声明，允许发行最高9亿美元普通股，其中1.5亿美元可通过与SVB Leerink LLC的销售协议进行市价发行，但尚未发行或出售[590] - 2021年8月2日，公司向RSL发行17,021,276股普通股，每股11.75美元，净收益2亿美元；此前探索替代交易产生500万美元财务顾问费[591] 股权奖励计划情况 - 2019年12月，公司股东批准2019年股权奖励计划，预留550万份普通股；自2020年4月1日起每年4月1日自动增加4%；截至2022年3月31日，507.1557万份股票期权和267.0864万份受限股票单位未行使，218.886万份可用于未来授予[594] - 2021年9月11日，公司董事会对2019年计划下部分已授予且未行使的股票期权重新定价，行使价降至每股8.62美元，导致增量股票薪酬费用260万美元[595][596] - 截至2022年3月31日，2018年股权奖励计划下有294.7174万份股票期权未行使，自2019年计划生效后不再授予[597] - 2022年和2021财年，公司股权奖励计划下的股票薪酬费用分别为3314.3万美元和1863.8万美元；截至2022年3月31日，未确认的非行使股票期权和受限股票单位薪酬费用分别为3840万美元和2000万美元[600] - 2022年3月31日财年，公司记录与RSL受限股票单位相关的基于股票的薪酬费用为70万美元，截至该日，未归属RSL受限股票单位有30万美元未确认薪酬费用[604] 租赁情况 - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限分别为2.0年和3.0年，加权平均增量借款利率均为3.9%[606] - 2022年3月31日财年，公司发生租金费用120万美元，支付与经营租赁相关的现金120万美元[607] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁未来未折现付款总额为246.1万美元，未来付款现值为236.4万美元，扣除流动部分后经营租赁负债净额为121.9万美元[607] - 2020年6月，公司与RSI签订两份转租协议，分别于2024年2月27日和4月29日到期；2022年3月，公司与无关方签订北卡罗来纳州办公场地租赁协议，于2024年3月31日到期，有续租两年的选择权[605] 法律诉讼情况 - 2021年2月，一起证券集体诉讼针对公司及部分现任和前任高管提起，2022年2月和3月原告两次提交修正诉状，公司及其他被告于2022年5月27日提出驳回动议，公司未为此诉讼记录负债[611] 重大合同义务情况 - 截至2022年3月31日，公司没有其他正在进行的、现金流固定且可确定的重大合同义务[613] 疫情影响情况 - 新冠疫情此前减缓了公司临床试验的入组速度，目前公司未因疫情遭受重大不利影响，疫情对公司未来运营和财务业绩的影响程度不确定[614] 赔偿条款情况 - 公司签订的一些协议包含赔偿条款，公司对董事和高管的潜在赔偿最高金额无上限，但公司目前持有董事和高管责任保险[608]