Immunovant(IMVT) - 2022 Q4 - Earnings Call Presentation
临床试验与研发进展 - 公司计划在2022年下半年启动针对甲状腺眼病(TED)的两项III期临床试验,每项试验预计招募约100名受试者[3] - 预计这两项试验的顶线结果将在2025年上半年公布[3] - 在TED的IIb期临床试验中,680mg剂量的batoclimab使50%的受试者抗TSHR抗体水平降至140以下[15] - 340mg剂量的batoclimab使15%的受试者抗TSHR抗体水平降至140以下,而255mg剂量和安慰剂组均为0%[15] - 公司计划在2022年6月底之前启动针对重症肌无力(MG)的III期临床试验,预计在2024年下半年获得顶线数据[2] - batoclimab的机制旨在促进自身抗体的降解,降低循环中的病理性IgG抗体水平[5] - 计划在2022年启动三项关键试验,其中一项与Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA)相关[22] - 预计在2022年8月前宣布两个新适应症[22] 市场与患者数据 - 公司预计美国的总可寻址人群为8,000至18,000名患者,其中5,000至7,000名患者为未接受teprotumumab治疗的中度症状患者[14] - 20%至35%的teprotumumab治疗患者可能会有残余症状,需进一步治疗[14] - 在OPTIC试验的48周随访期中,44%的teprotumumab患者在第24周时为眼球突出反应者,但在第72周时未能维持反应[12] 财务状况 - Immunovant预计将有4.94亿美元现金支持其运营计划至2025年日历年[22]