公司人员规模 - 公司约有60名员工[118] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日累计亏损约2.396亿美元，2021年12月31日为1.969亿美元[128] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约2.396亿美元，2021年12月31日为1.969亿美元[169] 公司资金筹集情况 - 从成立至2022年6月30日，通过发行股票净筹集约2.991亿美元[130] - 自成立至2022年7月31日，公司通过私募和公开发行优先股和普通股筹集了约2.991亿美元的净现金[171] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为8810万美元[130] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物约为8810万美元，预计这些资金能够支持公司运营超过十二个月[171] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为8810万美元，其中2390万美元存于德国银行账户且截至7月31日无利息[192] 维多氟地钙项目进展 - 2020年第三季度，维多氟地钙（IMU - 838）2期EMPhASIS试验取得积极结果[120] - 2021年11月，维多氟地钙3期ENSURE项目首例患者入组[121] - 2021年9月，维多氟地钙支持性2期CALLIPER试验首例患者入组[121] - 预计2023年下半年公布CALLIPER试验中期分析数据，2024年底公布顶线数据[121] - 维多氟地钙治疗复发缓解型多发性硬化症的2期EMPhASIS试验数据于2022年6月15日发表在同行评审期刊上[140] - 维多氟地钙治疗中度至重度溃疡性结肠炎的2期CALDOSE - 1试验未达到主要终点，各活性剂量组（10mg/天：14.9%，30mg/天：10.6%，45mg/天：13.6%）与安慰剂组（12.5%）无显著差异[142] - CALDOSE - 1试验中，非类固醇患者群体中维多氟地钙较安慰剂有11.4%的临床缓解优势（维多氟地钙合并治疗组：14.7%，安慰剂组：3.3%），而同时使用维多氟地钙和皮质类固醇的患者临床缓解率低于安慰剂组[144][145] IMU - 935项目进展 - 预计2022年第四季度获得IMU - 935在银屑病患者中的1期临床试验初步结果[124] - 2022年2月，IMU - 935三项专利获批，预计保护期至少到2038年[133] - IMU - 935治疗mCRPC的1期临床试验前两个剂量组已招募满，300mg和600mg剂量组各有6名患者，均完成28天剂量限制毒性观察期，900mg剂量组将在分析600mg剂量组数据后启动[135] - IMU - 935治疗mCRPC的1期临床试验剂量递增部分计划招募18 - 24名患者，分300mg、600mg和900mg三个剂量水平，每个剂量水平治疗三个28天周期[137] - IMU - 935治疗中度至重度银屑病的1期临床试验C部分于2021年10月扩展，预计2022年第四季度出初步结果[138] IMU - 856项目进展 - IMU - 856治疗乳糜泻的1期临床试验C部分于2022年5月5日启动，计划招募约42名患者，约10个澳大利亚和新西兰的站点参与[139] 其他项目进展 - 治疗中度至重度COVID - 19的2期IONIC试验于2022年6月23日关闭，招募于2022年5月20日结束，最后一名患者随访将于2022年9月21日完成[147] 公司研发费用情况 - 公司自2016年3月成立至2022年6月30日，研发费用总计约1.773亿美元，预计未来会增加[152][155] - 2022年第二季度研发费用为1653.8万美元，较2021年同期增加80万美元，增幅5%；一般及行政费用为407.2万美元，较2021年同期增加64万美元，增幅19%；总运营费用为2061万美元，较2021年同期增加144万美元，增幅8%；净亏损为2190.1万美元，较2021年同期增加396.7万美元，增幅22%[161] - 2022年上半年研发费用为3398.3万美元，较2021年同期增加672.6万美元，增幅25%；一般及行政费用为806.2万美元，较2021年同期增加101.2万美元，增幅14%；总运营费用为4204.5万美元，较2021年同期减少951.2万美元，减幅18%；净亏损为4270.9万美元，较2021年同期减少975.9万美元，减幅19%[165] 公司赠款收入情况 - 2019年8月公司获得德国联邦教育与研究部高达约73万美元的赠款，截至目前已记录收入45.7万美元，其中2022年和2021年分别记录10万美元和17.8万美元[154] 公司股票发售情况 - 2020年11月，公司提交了一份S - 3表格的上架注册声明，允许发售、发行和出售最高达2.5亿美元的普通股、优先股、认股权证、债务证券和/或单位[172] - 2020年12月，公司提交招股说明书补充文件，可通过与SVB Leerink的市价出售协议发售最高达5000万美元的普通股，截至2022年7月31日，该协议剩余额度为840万美元[173] - 2022年5月，公司提交招股说明书补充文件，可通过与SVB Leerink的市价出售协议发售最高达8000万美元的普通股，截至2022年7月31日，该协议剩余额度为8000万美元[174] - 2022年第二季度，公司通过2020年12月的市价出售协议出售130万股普通股，获得毛收入1030万美元，加权平均股价为7.9美元，扣除承销佣金后净收入为1000万美元；2022年上半年，通过该协议出售420.4113万股普通股，获得毛收入4090万美元，加权平均股价为9.72美元，扣除承销佣金后净收入为3960万美元[175] 公司未来资金及亏损预期 - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大费用和不断增加的运营亏损，未来资金可能通过债务、股权融资或两者结合获得，但不能保证这些资金来源能以合理条件获得[170] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用现金3640万美元，2021年同期使用4200万美元[182][183] - 2022年和2021年上半年投资活动分别使用现金4万美元和2.8万美元[184] - 2022年上半年融资活动提供现金3970万美元，2021年同期无现金融资活动[185][186] 公司经营租赁义务情况 - 截至2022年6月30日，经营租赁义务到期情况为2022年21.9万美元、2023年28.9万美元、2024年21.4万美元、2025年10.7万美元，总计82.9万美元，利息6.2万美元，义务现值76.7万美元[188] 公司不可撤销合同义务情况 - 截至2022年6月30日，公司在某些开发计划下有不可撤销的合同义务约260万美元，预计在未来十二个月支付[188] 公司外汇风险情况 - 公司德国和澳大利亚子公司面临外汇风险，截至2022年6月30日，净流动资产为3060万美元，假设外汇汇率不利变动10%，净流动资产将减少约310万美元[195] - 2022年上半年外汇汇率变动10%，将使公司净亏损约增加350万美元[195] 公司会计政策及准则影响情况 - 2022年前六个月，公司关键会计政策和估计方法无重大变化[190] - 近期发布的会计准则对公司合并财务报表无重大影响[191]