财务数据关键指标变化 - 2022财年和2021财年公司净亏损分别为1.162亿美元和1.014亿美元[205] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损5.222亿美元[205] - 公司自2006年9月成立以来一直存在经营亏损，未来可能继续亏损[205] - 2022年起TCJA取消立即扣除研发支出的选项，要求纳税人将国内支出在五年内摊销，国外支出在十五年内摊销，可能影响公司经营活动现金和递延税余额[215] - 截至2022年和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为2.131亿美元和2.391亿美元[347] - 假设利率变动10%，2022年和2021年对利息收入的影响分别为50万美元和不重大[348] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总未偿债务净额分别为3490万美元和2140万美元[349] - 假设利率变动10%，2022年和2021年对合并财务报表的影响不重大[349] - 截至2022年12月31日，公司合同折让余额为4100万美元[364] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总资产分别为4.48222亿美元和4.62967亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总负债分别为2.0841亿美元和1.83452亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司股东权益分别为2.39812亿美元和2.79515亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为30193101股和29493726股[370] - 2022年净收入4.10921亿美元，2021年为3.22825亿美元，2020年为2.65166亿美元[373] - 2022年净亏损1.16155亿美元，2021年为1.01361亿美元，2020年为4383万美元[373][376] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损3.88美元，2021年为3.46美元，2020年为1.58美元[373] - 2022年加权平均股数为2991.572万股，2021年为2933.101万股，2020年为2775.4404万股[373] - 2022年经营活动净现金使用量为2301.2万美元，2021年为3775.3万美元，2020年为1375.9万美元[382] - 2022年投资活动净现金使用量为5243.4万美元，2021年为提供1.05264亿美元，2020年为使用1.32391亿美元[382] - 2022年融资活动净现金提供量为2671.6万美元，2021年为使用2857.7万美元，2020年为提供2.14316亿美元[382] - 2022年末现金及现金等价物为7883.2万美元，2021年末为1.27562亿美元，2020年末为8862.8万美元[382] - 2022年支付利息331.7万美元，2021年为119.4万美元，2020年为150.2万美元[382] - 2022年支付现金税28.7万美元，2021年和2020年均为0[382] - 2022 - 2020年，公司坏账准备年末余额分别为18475千美元、14012千美元和12711千美元[404] - 2022 - 2020年，公司合同折让年末余额分别为41389千美元、31274千美元和21281千美元[405] - 2022 - 2020年，美国医疗保险和医疗补助服务中心分别占公司收入的25%、14%和27%，截至2022年和2021年12月31日，分别占应收账款的22%和8%[407] - 2022年公司在合并运营报表中记录了2320万美元的长期资产减值费用[418] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年公司约25%的总收入来自医疗保险计划（包括医疗保险优势）[128] - 公司英国业务在截至2022年12月31日的十二个月中占总收入约2%，公司计划继续在英国寻求增长机会[172] - 2022年非签约第三方商业付款方的收入约占公司总收入的6%[204] 业务运营风险 - 公司正在进行收入周期管理功能转型，若执行不力可能导致收入和应收账款延迟或减少[148] - 公司Zio系统医疗设备开发可能触发监管审查，结果不可预测，获批后也可能有使用限制[149] - Zio系统设计、组件等重大变更可能需新的FDA营销授权或认证，否则可能停售产品[150] - 公司需遵守医疗设备质量和不良事件报告等合规要求，违规可能面临执法行动[151] - 2022年9月28日公司就Zio AT标签更正发布客户咨询通知并报告FDA，相关沟通仍在进行[153] - 若无法满足Zio服务需求，公司收入、市场接受度可能受损，医生可能选择竞品[158] - 公司依赖第三方供应商供应Zio系统组件，面临生产流程变更、技术挑战等风险[159] - 公司依赖第三方供应商供应Zio贴片组件，若供应中断可能影响业务[161] - 公司依赖第三方进行诊断报告分析和物流运输，服务中断会影响运营结果和声誉[163] - 医疗设备市场竞争激烈，若公司无法成功创新，服务和设备可能过时，收入将下降[164] - 公司需持续开发新产品和增强Zio服务，否则可能无法保持竞争地位，且竞争对手在研发投入上可能远超公司[165] - 公司国际扩张面临市场、监管、政治等多方面风险，可能影响未来国际业务和财务结果[169][170][171] - 公司成功依赖吸引和留住高级管理和关键人员，近期高管层有重大变动，未来可能继续变化[173][174] - 公司业务快速增长可能使人员资源和基础设施紧张，若无法有效管理，会损害未来收入和经营成果[177] - 若未收到用于提供Zio服务的设备，公司会面临资本和收入损失，家庭安装方式下设备未归还可能性更高[179] - 公司高度关注mSToPs标准用于房颤筛查，但临床或支付方社区可能不完全接受该标准[180] - 公司若进行收购，可能无法实现预期收益，面临整合风险，还可能产生债务或股权稀释问题[182] - 公司与第三方的合作可能无法开发出商业成功的设备和服务，合作协议可能提前终止[166][168] - 2022年第三季度起，公司聘请Sutherland Healthcare Solutions和Techindia Infoway支持IDTFs客户护理和临床运营[184] - 2022年5月，联邦FCA每笔虚假索赔潜在责任的罚款从12,537美元提高到25,076美元[188] - 违反TCPA，原告可要求实际金钱损失或每违规一次500美元法定赔偿，法院可对故意或明知违规行为将赔偿金额增至三倍[196] - 公司在2021年和2020年12月31日结束的年度合并财务报表编制中，因缺乏足够专业人员导致披露控制和程序无效[198] - 截至2022年12月31日，公司认为改善财务报告内部控制的努力已成功，此前发现的重大缺陷已得到纠正[199] - 公司通常在第三季度和年终假期期间收入减少[203] - 公司使用净营业亏损抵减未来应税收入可能受限制，如所有权变更超50%或法规变化[208][209] - 公司面临证券诉讼和政府调查，可能对业务、财务状况和经营结果产生不利影响[210][212] - 作为上市公司，遵守法规需耗费大量管理时间和成本，可能增加行政费用并分散管理层注意力[213] - 公司税务申报和税务事项受美国国税局等审查，若有效税率增加或欠税最终确定金额超预提金额，财务状况、经营成果和现金流可能受不利影响[216] - 公司研发和制造运营涉及危险材料，违反环境、健康和安全法律可能面临重大负债、罚款和处罚等，环境法规趋严会增加合规成本和违规风险[218] - 公司可能面临第三方知识产权侵权或盗用索赔，若无法成功辩护或达成和解及许可协议，业务运营可能受损[219][221] - 若被认定侵犯第三方专利，可能被禁止使用相关服务，需支付损害赔偿，故意侵权可能支付三倍损害赔偿等[222][223] - 公司专利申请可能无法按有利形式获批，已获批专利可能被挑战、无效或规避，商标申请可能被拒绝或反对[225] - 为保护专有权利，公司未来可能对第三方提起侵权索赔，诉讼结果不可预测，可能导致重大成本和资源转移[226] - 公司面临网络安全风险，包括网络安全漏洞和服务中断，可能导致机密数据泄露、系统受损，引发责任和声誉损害[228] - 公司过去遭受过网络攻击和数据泄露，未来可能继续面临此类事件，需投入大量资源改进防护措施和修复漏洞[230] - 公司受美国和外国隐私、数据保护等法律法规约束，法律变化和不确定解释可能导致索赔、业务变更、罚款等，影响业务和经营成果[231] - 系统故障、网络攻击等可能影响公司业务运营、财务报告，导致法律索赔、运营费用增加等[232] - 针对公司设备和服务的网络攻击可能给用户带来风险，使公司面临潜在风险[233] - 证券分析师不发布研究报告、发布不利意见，或停止覆盖公司，可能导致公司股价和交易量下降[234] - 公司股价高度波动，受宏观经济、市场等多种因素影响，投资风险高[235] - 证券集体诉讼可能给公司带来巨大成本，分散管理层注意力和资源[237] - 公司组织文件中的排他性论坛条款可能限制股东诉讼能力，若条款不适用或不可执行，公司可能产生额外成本[240][241] - 公司运营和业绩可能受国内外经济政治、自然灾害、疫情等影响，导致业务、财务状况和经营成果受损[248][249] - 宏观经济因素导致公司应收账款付款延迟、供应链中断、需求不确定或减少，对公司及依赖的第三方的流动性、资本资源、供应链、运营和业务产生重大不利影响[391] - 公司因新冠疫情远程办公及转租旧金山总部，导致使用权资产及相关租赁改良和家具减值，可能产生更多不动产租赁协议减值费用[389] - 公司运营受全球经济和政治状况影响，如新冠疫情、俄乌冲突、通胀、利率上升、供应短缺和劳动力市场紧张等[388] - 公司依赖单一来源供应商提供部分材料，全球半导体供应短缺影响公司PCBA供应商[409][410] 报销率相关 - 2023年CPT代码93247和93243的全国报销率分别为243.65美元和231.79美元，在特定地点范围分别为247.59 - 334.46美元和235.54 - 318.17美元[132] - 2023年，公司使用的CPT代码93247和93243对应的长期动态心电图监测服务的全国报销率分别为243.65美元和231.79美元，在特定地点报销率范围分别为247.59 - 334.46美元和235.54 - 318.17美元[393] 贷款协议相关 - 公司与硅谷银行的贷款协议规定，循环信贷额度最高为2500万美元，定期贷款额度最高为7500万美元，截至2022年12月31日，循环信贷无欠款，定期贷款欠款3500万美元[243] - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议修正案，提供最高7500万美元定期贷款额度，收盘时借入3500万美元[348] 股息政策相关 - 公司目前无意支付股息，打算保留资金支持业务运营和扩张[242] 法律限制相关 - 特拉华州普通公司法第203条对公司与持有15%或以上普通股股东之间的合并、业务合并等交易施加限制[239] 资产估值与减值相关 - 公司按成本与可变现净值孰低原则，以先进先出法对存货进行估值，对过时或超出预期需求的存货进行减值处理[411] - 商誉是收购业务的购买价格超过基础有形和无形资产公允价值的部分，每年至少进行一次减值测试[416] - 公司将业务作为一个报告单位运营，在第四季度完成年度减值测试[416] - 2020 - 2022年公司未记录任何商誉减值费用[416] - 公司每年或在特定情况下审查长期资产是否减值，通过比较账面价值与预期未来净现金流衡量可收回性[417] - 若长期资产被认为减值，减值金额为资产账面价值超过预计未来净现金流现值的部分[417] - ROU资产等因转租等行动产生的减值在决策时确认为运营费用[418] - 管理层在特定情况发生时对ROU资产进行减值测试[418]