舒罗培南项目临床试验进展 - 2018年第三季度公司启动3期开发计划的三项临床试验，2019年12月宣布复杂性腹腔内感染（cIAI）试验未达主要终点，2020年第二季度宣布复杂性尿路感染（cUTI）和单纯性尿路感染（uUTI）试验结果，uUTI试验中对喹诺酮耐药病原体患者群体中，舒罗培南优于环丙沙星[506] - 舒罗培南在复杂性腹腔内感染（cIAI）、复杂性尿路感染（cUTI）临床试验中未达到主要终点，但在无氟喹诺酮类药物敏感性的单纯性尿路感染（uUTI）患者群体中显示出优越性 [532] 舒罗培南项目新药申请情况 - 2020年第四季度公司提交口服舒罗培南治疗喹诺酮非敏感病原体所致uUTIs的新药申请（NDA），2021年1月FDA受理该申请并指定优先审评，PDUFA目标日期为2021年7月25日，计划于2021年6月2日召开咨询委员会会议[506] - 2020年第四季度公司提交口服舒罗培南治疗无氟喹诺酮类药物敏感性病原体的uUTI的新药申请（NDA），FDA于2021年1月受理并指定为优先审评，PDUFA目标日期为2021年7月25日 [532] 公司首次公开募股（IPO）情况 - 2018年5月30日公司完成首次公开募股（IPO），发行615万股普通股，每股发行价13美元，净收益7180万美元；6月26日额外发行20万股，净收益240万美元，IPO总净收益7420万美元[507] 公司证券注册声明及发行情况 - 2019年7月5日公司向美国证券交易委员会（SEC）提交S - 3表格通用暂搁注册声明，7月16日生效，可出售最高1.5亿美元的证券组合，截至2021年2月28日，已发行9810万美元证券[508][509] 公司子公司私募配售及股权发售情况 - 2020年1月21日公司子公司完成私募配售，发行约5160万美元6.500%可交换高级次级票据和10万美元有限追索权特许权使用费挂钩次级票据；9月8日完成股权发售，发行约20万美元可交换票据和2万美元特许权使用费挂钩次级票据，净收益约4500万美元，截至2021年2月28日，约1620万美元可交换票据未偿还[510] 公司工资税推迟支付情况 - 2020年4月公司开始根据《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES Act）推迟支付美国工资税，一半推迟至2021年12月31日，另一半推迟至2022年12月31日[511] 公司子公司PPP贷款情况 - 2020年4月30日子公司获得薪资保护计划（PPP）贷款70万美元，年利率1%，期限两年，2020年11月SBA免除340美元贷款，剩余404000美元从2020年12月开始每月还款26美元至2022年3月[512] 公司注册直接发行情况 - 2020年6月3日公司进行注册直接发行，发行2971770股普通股，每股购买价1.6825美元，总收益500万美元，净收益430万美元，同时发行购买最多1485885股普通股的认股权证[513] - 2020年6月30日公司进行注册直接发行，发行3372686股普通股，每股购买价1.4825美元，总收益500万美元，净收益420万美元，同时发行购买最多1686343股普通股的认股权证[514] 公司注册公开发行情况 - 2020年10月27日公司完成注册公开发行，出售15511537股普通股、可购买11411539股普通股的预融资认股权证和可购买20192307股普通股的认股权证，净收益约1550万美元，截至2020年12月31日，预融资认股权证全部行权，净收益11万美元[516] 公司2021年2月发行情况 - 2021年2月3日公司与H. C. Wainwright & Co., LLC签订承销协议，发行34,782,609股普通股，承销商全额行使额外购买5,217,391股的期权，总发行40,000,000股，净收益约4210万美元，还向承销商指定方发行2,800,000股认股权证，占发行总数的7% [517] - 2021年2月9日公司与机构投资者签订证券购买协议，发行17,500,000股普通股，净收益约3220万美元，向配售代理指定方发行1,225,000股认股权证，占发行总数的7% [518] 公司累计亏损及资金情况 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损2.869亿美元，现金、现金等价物和受限现金为1480万美元 [519][522] - 2021年2月承销发行和注册直接发行的净收益合计7430万美元，预计现有资金加上收益能支撑到2023年上半年 [522] 公司舒罗培南项目资金支持情况 - 2017年6月CARB-X向公司提供最高150万美元资金用于舒罗培南项目开发，该奖励在2017年8月至2019年3月的20个月内确认 [526] - 2017年6月公司获CARB - X高达150万美元资金用于推进舒洛培南项目，2019年确认该奖项收入为0万美元[560] 公司舒罗培南项目研发费用情况 - 2019年公司舒罗培南项目3期临床试验基本完成，研发费用大幅增加 [528] 公司战略评估情况 - 公司目前正在评估公司、战略、财务和融资替代方案，包括资产或技术的许可、出售或剥离等 [523] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情可能对公司战略合作伙伴运营和履行合同义务产生影响，增加成本和导致业绩延迟，还可能增加资本成本并限制公司获取资本的能力 [524] 公司财务关键指标年度对比（2020年与2019年） - 2020年和2019年税前亏损分别为5126.3万美元和10268.6万美元，亏损减少5142.3万美元[559] - 2020年和2019年营收分别为0万美元和3.7万美元，减少3.7万美元[559] - 2020年和2019年总运营费用分别为3212.6万美元和10205.8万美元，减少6993.2万美元[559] - 2020年和2019年研发费用分别为2107.4万美元和9077.4万美元，减少6970万美元[559][561] - 2020年和2019年CRO及其他临床前和临床试验费用分别为988.1万美元和7196.2万美元，减少6208.1万美元[561] - 2020年和2019年人员相关费用分别为303.1万美元和797.1万美元，减少494万美元[561] - 2020年和2019年化学、制造和控制相关费用分别为468.2万美元和756万美元，减少287.8万美元[561] - 2020年和2019年咨询费分别为348万美元和328.1万美元，增加19.9万美元[561] - 2020年和2019年人员相关费用中股份支付费用分别为80万美元和70万美元[561] - 2020年与2019年相比，一般及行政费用从1.1284亿美元降至1.1052亿美元，减少23.2万美元[562] - 2020年与2019年相比，总其他费用从66.5万美元增至1913.7万美元，增加1847.2万美元[563] 公司财务关键指标年度对比（2020年与2018年） - 2020年与2018年相比，营业收入从86.9万美元降至3.7万美元，减少83.2万美元；运营亏损从7655.9万美元增至1.02021亿美元，增加2546.2万美元[570] 公司财务关键指标年度对比（2019年与2018年） - 2019年与2018年相比，研发费用从6864.7万美元增至9077.4万美元，增加2212.7万美元[572] 公司资金筹集情况 - 公司通过多种方式筹集资金，截至2020年12月31日，从销售优先股和普通股获得1.982亿美元，从SVB贷款首次提款获得1500万美元，私募和配股获得约4500万美元等[574] 公司2020年2月发行收益情况 - 2020年2月承销发行获得约4600万美元总收益，扣除费用后净收益约4210万美元；2月注册直接发行获得约3500万美元总收益，扣除费用后净收益约3220万美元[575] 公司SVB贷款情况 - 2018年4月27日，子公司与SVB签订贷款协议，可获最高3000万美元两期定期贷款，首次提款1500万美元，第二期因未满足条件未提取[577] - 2020年，初始1500万美元贷款已偿还本金620万美元，最终还款费用为60万美元，代表已发放贷款的4.2%[578] 公司债务担保情况 - 担保信贷安排下的债务由公司及其子公司的几乎所有现有和未来资产（包括知识产权）担保[580] 公司子公司可交换票据及特许权使用费关联票据发行情况 - 2020年1月21日和9月8日，公司子公司Iterum Bermuda分别发行约5160万美元和20万美元本金的6.500%可交换票据，以及10万美元和2万美元本金的特许权使用费关联票据，截至2021年2月28日，约1620万美元可交换票据本金未偿还[581] 公司2020年6月发行情况 - 2020年6月3日，公司发行297.177万股普通股，每股1.6825美元，总收益500万美元，净收益430万美元，同时发行可购买148.5885万股的认股权证[582] - 2020年6月30日，公司发行337.2686万股普通股，每股1.4825美元，总收益500万美元，净收益420万美元，同时发行可购买168.6343万股的认股权证[583] 公司2021年2月9日发行情况 - 2021年2月9日，公司发行1750万股普通股，每股2美元，净收益约3220万美元，同时向配售代理指定人发行可购买122.5万股的认股权证[584] 公司2020年10月发售情况 - 2020年10月27日，公司完成10月发售，净收益约1550万美元，截至2020年12月31日，预融资认股权证行权净收益11万美元[585] 公司子公司2020年PPP贷款情况 - 2020年4月30日，公司子公司获得0.7万美元PPP贷款，利率1%，期限2年，2020年11月SBA免除0.3万美元贷款[587] 公司2021年2月3日发行情况 - 2021年2月3日，公司发行3478.2609万股普通股，每股1.15美元，承销商行使超额配售权后，总发行4000万股，净收益约4210万美元[588] 公司各年度现金流量情况 - 2020年经营活动使用现金5450万美元，2019年使用8190万美元，2018年使用7730万美元[589][590][591][592] - 2020年投资活动使用现金1.1万美元，2019年提供4010万美元，2018年使用870万美元[589][593] - 2020年融资活动提供现金6447.5万美元，2019年提供206.3万美元，2018年提供1.22204亿美元[589] - 2020年融资活动提供的净现金为6450万美元，包括私募和配股所得约4500万美元、6月3日和6月30日发行所得860万美元、10月发行所得约1550万美元、认股权证行使所得90万美元和PPP贷款提取所得70万美元，部分被向SVB偿还的620万美元本金抵消[594] - 2019年融资活动提供的净现金为210万美元，包括与供应商的认购协议发行普通股所得310万美元，部分被向SVB偿还的100万美元本金抵消[594] - 2018年融资活动提供的净现金为1.222亿美元，包括2018年2月发行B - 2系列优先股所得3220万美元、2018年5月和6月与首次公开募股相关的普通股发行所得7420万美元、与供应商的认购协议发行普通股所得140万美元和SVB贷款提取所得1440万美元[594] 公司合同义务情况 - 截至2020年12月31日，公司的合同义务总计6.3548亿美元，其中运营租赁承诺349.9万美元，贷款本金偿还6004.9万美元[598] - 运营租赁承诺在1年内支付96.2万美元，1 - 3年支付113.5万美元，4 - 5年支付67.3万美元，超过5年支付72.9万美元[598] - 贷款本金偿还在1年内支付651.6万美元，1 - 3年支付162.1万美元，4 - 5年支付5180.8万美元，超过5年支付10.4万美元[598] 公司现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2020年12月31日，公司有现金、现金等价物和有价证券1450万美元，主要由现金和货币市场基金投资组成[608] 公司信贷安排利率影响情况 - 基于2020年12月31日信贷安排下780万美元的未偿余额，利率变动100个基点将对2020财年净利息费用产生4万美元的影响[609] 公司外汇汇率波动影响情况 - 公司与全球的CRO和CMO签订合同，可能面临外汇汇率波动，但2020年和2019年已实现的净外汇损益对经营成果无重大影响[610] 公司特许权使用费情况 - 公司需向辉瑞支付特许权使用费，范围为每个许可产品边际净销售额的个位数至中两位数百分比[600]