公司整体财务状况 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损3.785亿美元[545] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为8140万美元，预计现有资金可支撑到2024年[548] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为8140万美元[604] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8130万美元[634] - 截至2021年12月31日，信贷安排下的未偿还金额为160万美元[635] - 截至2021年和2020年12月31日，公司的负债基本以美元计价[636] - 2021年和2020年，已实现的净外汇损益对公司经营业绩无重大影响[636] 舒罗培南项目资金支持 - 2017年6月，CARB - X向公司授予高达150万美元的资金用于推进舒罗培南项目开发，该奖励在2017年8月至2019年3月的20个月内确认[553] - 2017年6月，公司获得CARB - X高达150万美元资金用于推进舒洛培南项目，2019年确认收入为0[594] 舒罗培南项目临床试验进展 - 2018年第三季度，公司启动了舒罗培南3期开发计划的三项临床试验[544] - 2019年12月，宣布舒罗培南在复杂性腹腔内感染（cIAI）试验中未达到主要终点[544] - 2020年第二季度，宣布复杂性尿路感染（cUTI）和单纯性尿路感染（uUTI）的3期临床试验结果，cUTI和uUTI试验中舒罗培南在部分情况未达主要终点，但在uUTI试验喹诺酮耐药人群中达到相关主要终点[544] - 2020年第二季度公布舒洛培南治疗复杂性尿路感染（cUTI）和非复杂性尿路感染（uUTI）的3期临床试验结果，cUTI试验未达主要终点，uUTI试验中对基线病原体对喹诺酮耐药的患者群体达到相关主要终点[556] 舒罗培南项目新药申请情况 - 2020年第四季度，公司提交口服舒罗培南治疗喹诺酮非敏感病原体所致uUTI的新药申请（NDA），FDA于2021年1月受理[544] - 2021年7月23日，公司收到FDA关于NDA的完整回复信（CRL），FDA认为目前形式不能批准该NDA，需额外数据支持并建议开展至少一项额外临床试验[544] - 2020年第四季度提交口服舒洛培南治疗喹诺酮非敏感病原体所致uUTI的新药申请（NDA），2021年1月FDA接受该申请，2021年7月23日收到FDA的完整回应函（CRL）[556] - 2021年第三季度收到CRL后，公司停止口服舒洛培南剩余的上市前活动，计划将支出限制在与NDA潜在重新提交相关的必要成本上[559] 舒罗培南项目未来计划 - 公司预计在2022年下半年开展口服舒罗培南治疗uUTI的注册试验[544] - 预计2022年下半年开始口服舒洛培南治疗uUTI的注册试验[556] 公司收入预期 - 公司目前未从产品销售获得任何收入，预计近期也不会，未来收入主要来自政府奖励款项[553] 利息净支出情况 - 利息净支出包括从硅谷银行贷款的利息及债务成本摊销等多项内容，可交换票据利息到期支付，提前交换则应计未付利息到期支付[560] 融资交易成本情况 - 融资交易成本包括2020年1月私募和9月后续配股发行可交换票据和特许权使用费挂钩次级票据产生的交易成本分配至衍生负债部分[561] 所得税确认方法 - 公司按资产和负债法确认所得税，评估递延所得税资产回收能力时考虑多方面证据，对不确定税务立场按更可能发生门槛处理[564][565] 研发费用估算情况 - 估算应计研发费用时需审查合同、与人员沟通，虽预计估算与实际差异不大，但可能因服务执行情况与估算不同而调整[569] 股份期权和奖励计量方法 - 对仅含服务归属条件的股份期权和其他股份奖励按授予日公允价值用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计量，含业绩和服务归属条件的用蒙特卡罗模拟模型计量[570][571] 衍生工具核算方法 - 衍生工具按ASC 815核算，用二项式期权定价模型确定公允价值，特许权使用费挂钩票据2021年1月上市后按衍生工具会计处理[577][580] 总运营费用变化 - 2021年总运营费用为2.4537亿美元，2020年为3.2126亿美元，减少了7589万美元[583] 研发费用变化 - 2021年研发费用为1.0712亿美元，2020年为2.1074亿美元，减少了1.0362亿美元，其中CRO和其他临床前及临床试验费用减少7700万美元[584] - 2020年研发费用为2.1074亿美元，2019年为9.0774亿美元，减少了6.97亿美元，CRO和其他临床前及临床试验费用减少6.21亿美元[595] 一般及行政费用变化 - 2021年一般及行政费用为1.3825亿美元，2020年为1.1052亿美元，增加了2773万美元，专业和顾问费用增加3100万美元[585] - 2020年一般及行政费用为1.1052亿美元，2019年为1.1284亿美元，减少了232万美元，专业和咨询费用减少637万美元[596] 总其他费用变化 - 2021年总其他费用为6.6322亿美元，2020年为1.9137亿美元，增加了4.7185亿美元，调整衍生品公允价值增加5921.9万美元[587] - 2020年总其他费用为1.9137亿美元，2019年为665万美元，增加了1.8472亿美元，利息费用净增加1.4236亿美元[597] 运营亏损变化 - 2020年与2019年相比，运营亏损从1.02021亿美元减少至3212.6万美元，减少了6989.5万美元[593] 贷款相关情况 - 2020年，SBA免除了公司根据CARES法案获得的70万美元贷款中的30万美元[591][601] - 2018年4月27日，子公司与SVB签订贷款和担保协议，可获得最高3000万美元的两笔定期贷款，首笔1500万美元已发放，第二笔因未满足条件未提取，若满足条件未提取需支付1.50%的未使用费用[605] - 初始1500万美元贷款自2019年11月1日开始每月分期还款，截至2021年12月31日共偿还本金620万美元，利息按浮动年利率计算，最终还款需支付4.20%的利息，2022年3月1日已还清[606] - 2020年4月公司开始递延支付美国工资税，2021年12月支付了2020年美国工资税欠款的一半，另一半将于2022年12月支付[616] - 2020年4月30日，公司子公司获070万美元PPP贷款，年利率1%，期限两年，2020年11月SBA免除030万美元贷款，剩余040万美元自2020年12月开始摊销[617] 融资活动情况 - 公司通过多种方式融资，包括发行股份、债券等，截至2021年12月31日，从销售A类和B类优先股及普通股获得现金收益1.982亿美元，从SVB贷款首次提取1500万美元，私募和配股净收益4500万美元等[603] - 2020年1月21日和9月8日，子公司Iterum Bermuda发行并出售总计5180万美元的可交换票据和10万美元的特许权使用费关联票据，部分可交换票据已兑换为普通股，截至2021年12月31日，可交换票据未偿还本金为1260万美元[609] - 2020年6月3日和6月30日的注册直接发行分别获得净收益430万美元和420万美元，2021年2月的注册直接发行获得净收益约3220万美元[603][610][611][612] - 2020年10月的发行获得净收益约1550万美元，截至2020年12月31日，预融资认股权证已全部行使，获得净收益11万美元[603][614] - 2021年2月的承销发行出售4000万股普通股，获得净收益约4210万美元[615] 特许权使用费关联票据情况 - 特许权使用费关联票据持有人有权根据特定舒洛培南产品在美国潜在销售的净收入的一定比例获得付款，比例为15%或20%，每笔票据付款上限为160美元[609] - RLN债券持有人有权按美国特定舒洛培南产品净收入百分比获付款，付款率最高可达20%，每笔RLN最高回报为160美元[628] 公司未来资金需求 - 公司预计继续产生重大费用和运营亏损，未来资金需求取决于临床试验、监管审批、商业化活动等多因素[624][625] 公司许可协议情况 - 公司与辉瑞的许可协议中，需支付监管和销售里程碑款项及特许权使用费，费率为个位数到15%左右[627] 公司经营租赁义务 - 2021年12月31日起一年内，公司经营租赁义务未来合同付款为070万美元，一年以上为170万美元[629] 利率对投资组合影响 - 利率立即提高100个基点，公司投资组合的公允价值将减少30万美元[634] 信贷安排利率情况 - 公司有担保信贷安排的年利率为8.31%或《华尔街日报》优惠利率加3.89%中的较高者[635] - 《华尔街日报》优惠利率于2019年8月1日从5.50%降至5.25%，9月19日降至5.00%，10月31日降至4.75%，2020年3月4日降至4.25%，3月16日降至3.25%[635] 公司现金流情况 - 2021 - 2019年，公司经营活动分别使用现金1580万美元、5450万美元、8190万美元[618][619][620][621] - 2021 - 2019年，公司投资活动分别使用现金5459.5万美元、1.1万美元，提供现金4010.1万美元[618][622] - 2021 - 2019年，公司融资活动分别提供现金8310万美元、6450万美元、210万美元[618][623] - 2021年，公司投资活动使用现金主要因购买6700万美元短期投资，部分被1250万美元短期投资销售抵消[622] - 2021年，公司融资活动现金来自2月包销发行4210万美元、2月注册直接发行3220万美元和认股权证行使1530万美元，部分被650万美元本金偿还抵消[623]