公司整体财务状况 - 公司2021年前九个月净亏损3830万美元，2020年同期为2500万美元[340] - 截至2021年9月30日，公司股东权益总额为2160万美元，累计亏损2.052亿美元，现金为1240万美元[340] - 2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为3830万美元和2500万美元，截至2021年9月30日，累计亏损2.052亿美元[393] - 截至2021年9月30日，公司现金为1240万美元，公司认为当前资金不足以支持未来一年运营计划[394] 产品收入情况 - 2021年前九个月产品收入为225.5万美元，2020年同期为680.9万美元，减少455.4万美元，降幅66.9%[358] - 2021年和2020年前九个月公司总产品销售毛收入分别为1270万美元和1400万美元，净产品销售额分别为225.5万美元和680.9万美元，降幅66.9%[360] - 2021年和2020年前九个月Mytesi产品毛收入分别为1270万美元和1390万美元，减少约120万美元，主要因分销网络转变[361] - 2021年和2020年前九个月Neonorm产品收入分别为5.4万美元和6.1万美元[363] - 三个月内产品收入从2020年的277.3万美元降至2021年的63万美元，减少214.3万美元，降幅77.3%[380] - 三个月内Mytesi产品销售收入从2020年的630.3万美元降至2021年的318.4万美元，减少311.9万美元，降幅49.5%[381] 各项费用情况 - 2021年前九个月研发费用为959.7万美元，2020年同期为450.9万美元，增加508.8万美元，增幅112.8%[358] - 2021年前九个月销售和营销费用为659.6万美元，2020年同期为472.8万美元，增加186.8万美元，增幅39.5%[358] - 2021年前九个月一般和行政费用为1245万美元，2020年同期为1121.8万美元，增加123.2万美元，增幅11.0%[358] - 2021年前九个月利息费用为598.8万美元，2020年同期为125.9万美元，增加472.9万美元，增幅375.6%[358] - 2021年前九个月债务清偿损失为75.3万美元，2020年同期为0[358] - 2021年前九个月金融工具和混合工具公允价值变动损失为163.9万美元，2020年同期为249.1万美元，减少85.2万美元，降幅34.2%[358] - 2021年和2020年前九个月研发费用分别为959.7万美元和450.9万美元，增加508.8万美元，增幅112.8%[365] - 2021年和2020年前九个月销售和营销费用分别为659.6万美元和472.8万美元，增加186.8万美元，增幅39.5%[368] - 2021年和2020年前九个月一般和行政费用分别为1245万美元和1121.8万美元，增加123.2万美元，增幅11.0%[369] - 系列3认股权证诱导费用减少220万美元[373] - 系列B可转换优先股诱导费用为160万美元[374] - 九个月内利息费用从2020年的130万美元增至2021年的600万美元，增加470万美元[375] - 九个月内债务清偿损失从2020年的0增至2021年的75.3万美元[376] - 九个月内金融工具和混合工具公允价值变动损失从2020年的250万美元减至2021年的160万美元，减少85.2万美元[377] - 三个月内总运营费用从2020年的814.8万美元增至2021年的1015.9万美元，增加201.1万美元，增幅24.7%[380] - 三个月内产品成本从2020年的78.4万美元降至2021年的61.7万美元，减少16.7万美元，降幅21.3%[385] - 三个月内研发费用从2020年的152.2万美元增至2021年的331.2万美元，增加179万美元，增幅117.6%[386] - 三个月内销售和营销费用从2020年的152.9万美元增至2021年的226.1万美元，增加73.2万美元，增幅47.9%[387] - 金融工具和混合工具指定按公允价值计量选择权的公允价值变动损失从2020年三季度的210万美元降至2021年同期的56.5万美元，减少150万美元[392] - 人员及相关福利从2020年三季度的45.2万美元增至2021年同期的70.6万美元，增加25.4万美元[392] - 基于股票的薪酬费用从2020年三季度的44.6万美元增加了22.7万美元[392] - 上市公司费用从2020年三季度的38.4万美元增至2021年同期的56.4万美元，增加18万美元[392] - 其他费用从2020年前九个月的200万美元降至2021年同期的110万美元，减少92.3万美元[392] 归属于普通股股东净亏损情况 - 2021年前九个月归属于普通股股东的净亏损为3828.2万美元，2020年同期为2728.4万美元，增加1099.8万美元，增幅40.3%[358] 销售折扣、回扣及产品收入成本情况 - 2021年和2020年前九个月销售折扣和销售退货分别为600万美元和450万美元，增加150万美元；医疗补助和艾滋病药物援助计划回扣分别为290万美元和120万美元，增加170万美元[362] - 2021年和2020年前九个月产品收入成本分别为190万美元和250万美元，减少62.7万美元，降幅25.2%[364] 运营亏损情况 - 三个月内运营亏损从2020年的537.5万美元增至2021年的952.9万美元，增加415.4万美元，增幅77.3%[380] 现金流量情况 - 2021年前九个月，经营活动使用现金2604.7万美元，投资活动使用现金1048.4万美元，融资活动提供现金4081.6万美元，现金净增加428.5万美元[397] 业务合并相关情况 - 公司与SPAC签订认购协议，预付1050万美元用于未来增资以进行业务合并[404] 财务报告内部控制情况 - 截至2021年9月30日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制存在重大缺陷而无效[406] - 本季度公司财务报告内部控制无重大影响变化[414] 公司业务相关事件 - 2020年5月4日公司收到美国众议院监督与改革委员会关于Mytesi标价调整的信件[416] - 公司提交的克罗非雷默用于COVID - 19患者腹泻等症状紧急使用授权申请于2020年4月7日被FDA拒绝[416] - 公司打算配合委员会调查并已在官网发布价格调整声明[417] - 公司于2019年12月决定调整克罗非雷默价格以扩大患者准入计划[417] - 若获得紧急使用授权，公司会推迟价格调整至紧急使用期结束后[417] - 目前除上述情况外无可能对公司经营、财务状况或现金流产生重大不利影响的未决索赔或诉讼[418]