特许权使用费收入构成 - 2022年使用Captisol的商业产品占公司总特许权使用费收入的一半以上[21] - 2022年从Pfenex收购的商业产品占公司总特许权使用费收入的三分之一以上[23] - 公司从超十种商业产品获得特许权使用费，2022年Kyprolis特许权使用费收入3010万美元，产品收入12.756亿美元，特许权使用费率1.5%-3.0%[31] - 公司Teriparatide特许权使用费率为25%-40%，2022年特许权使用费收入1580万美元[31] - 公司Evomela特许权使用费率为20%，2022年特许权使用费收入1020万美元，产品收入5100万美元[31] - 公司Rylaze特许权使用费率为低个位数，2022年特许权使用费收入880万美元，产品收入2.787亿美元[31] - 公司从Vaxneuvance净销售中获得低个位数特许权使用费[41] - Ligand与Jazz合作，有望因Rylaze等产品获最高1.555亿美元里程碑付款及低至中个位数分级特许权使用费[43] - Ligand与Travere的协议中，有望获超6600万美元潜在里程碑付款及9%未来全球销售额特许权使用费[53] - Ligand与Viking的TR - Beta项目合作，可能获高达3.75亿美元开发、监管和商业里程碑付款及分级特许权使用费[55] - Ligand与Merck的CRM197协议中，有资格获额外800万美元开发和监管里程碑付款及低个位数特许权使用费[56] - Ligand与Verona的协议中，首个监管机构批准后可获500万英镑付款及未来销售特许权使用费[57] - Ligand与Viking的VK5211合作，可能获高达2.7亿美元开发、监管和商业里程碑付款及分级特许权使用费[58] - Ligand与Corvus的协议中，所有适应症潜在里程碑付款约2.2亿美元及未来销售分级特许权使用费[60] - Ligand与Novan的berdazimer gel协议，可获最高2000万美元里程碑付款及7% - 10%未来全球销售额分级特许权使用费[62] - Ligand与Sermonix的协议中，有望获超4500万美元潜在监管和商业里程碑付款及未来净销售特许权使用费[64] 公司资金与财务状况 - 2022年底Travere Therapeutics拥有约4.5亿美元现金、现金等价物和有价证券[26] - Palvella Therapeutics完成高达3770万美元的融资[28] - 过去15年公司已部署约10亿美元资金来构建投资组合[34] - 截至2022年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别约为8110万美元和1.683亿美元，联邦和加州研发税收抵免结转额分别约为850万美元和2900万美元[127] - 2018年5月，公司发行本金为7.5亿美元的2023年票据[131] - 截至2022年12月31日，公司有本金总额7690万美元的2023年票据[133] - 2022年公司销售收入为2340万美元，低于2021年同期；特许权使用费收入增加2360万美元，达7250万美元，增幅48%；合同收入同比减少910万美元[144] - 2021年公司持续经营业务总收入增加7800万美元，达2.415亿美元，增幅48%，主要因新冠相关Captisol销售额增加5540万美元[144] - 2021年特许权使用费收入增加1510万美元，达4890万美元，增幅45%；核心Captisol销售额为2340万美元，低于2020年同期；合同收入同比增加860万美元[144] - 2022年公司运营成本和费用为1.93208亿美元，较2021年增加5550万美元，增幅40%[145] - 2022年Captisol成本为5282.7万美元，较2021年减少934.9万美元，降幅15%[145] - 2022年研发费用为3608.2万美元，较2021年增加397.7万美元，增幅12%[145] - 2022年一般及行政费用为7006.2万美元，较2021年增加2327.2万美元，增幅50%[145] - 2022年经营活动产生净现金1.3785亿美元，投资活动产生净现金1.63624亿美元，融资活动使用净现金2.7599亿美元[151] - 2021年经营活动产生净现金7879.8万美元，投资活动产生净现金3052.3万美元，融资活动使用净现金1.37761亿美元[151] - 2020年经营活动产生净现金5458.6万美元，投资活动产生净现金2.31648亿美元，融资活动使用净现金3.10545亿美元[151] - 2022年12月31日，公司投资组合中可供出售证券投资为1.669亿美元，其中维京普通股投资为6310万美元[164] - 2022年12月31日，公司有限寿命无形资产总计3.425亿美元，未发现减值迹象[174] - 2022年3月，公司将7550万美元商誉分配至OmniAb业务[178][179] - 2022年总资产为762,668千美元，较2021年的1,297,590千美元下降41.22%[185] - 2022年总营收为196,245千美元，较2021年的241,544千美元下降18.75%[186] - 2022年净亏损为33,361千美元，而2021年净利润为57,138千美元[186] - 2022年基本每股净亏损为1.98美元，2021年为3.44美元[186] - 2022年经营活动提供的净现金为137,850千美元，较2021年的78,798千美元增长74.94%[189] - 2022年投资活动提供的净现金为163,624千美元，2021年为30,523千美元[189] - 2022年融资活动使用的净现金为275,990千美元，较2021年的137,761千美元增长99.91%[189] - 2022年末现金及现金等价物为45,006千美元，较2021年末的19,522千美元增长130.54%[185][190] - 2022年利息支付为1,428千美元，较2021年的3,028千美元下降52.84%[190] - 2022年税费支付为11,642千美元，较2021年的3,722千美元增长212.79%[190] - 2022年公司记录了110万美元的陈旧库存费用[205] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，库存中分别包含向供应商预付的590万美元和2460万美元的Captisol款项[205] - 截至2022年12月31日，Aziyo和CorMatrix商业许可及其他经济权利净值为815.8万美元[217] - 截至2022年12月31日，Selexis和Dianomi商业许可及其他经济权利净值为202.4万美元[217] - 截至2022年12月31日，商业许可及其他经济权利总计净值为1018.2万美元[217] 公司业务合作协议 - 公司与Amgen的协议中，有权从Kyprolis的临床和商业Captisol材料销售以及年度净销售特许权使用费中获得收入，相关专利预计2033年到期[37] - 公司与Alvogen的协议中，Teriparatide注射产品在“A”治疗等效指定前可获得25%-40%的分层毛利润分成，达到“A”评级后增至50%[38] - 公司与Adalvo的协议中，Teriparatide注射产品可能获得150万美元的前期和里程碑付款，还可能获得高达60%的毛利润[38] - 公司与Acrotech和CASI的协议中，Evomela潜在里程碑付款超5000万美元，相关专利预计2033年到期[40] - 公司与梯瓦和Acrotech Biopharma达成协议，允许梯瓦于2026年6月1日或某些情况下提前在美国销售依维莫司仿制药[88] - 2019年5月公司与Novan签订协议，支付1200万美元预付款，Novan达成特定里程碑公司最多获2000万美元里程碑付款，北美地区产品净销售额公司获7.0% - 10.0%分级特许权使用费[219] - 2018年12月公司与Palvella签订协议，支付1000万美元预付款，Palvella达成特定里程碑公司最多获800万美元里程碑付款，全球产品净销售额公司获5.0% - 9.8%分级特许权使用费[220] 公司专利情况 - Captisol全球专利组合最新到期日期为2035年，其他相关专利申请若获批可延至2041年[21] - 公司与Amgen协议中相关专利预计2033年到期[37] - 公司与Acrotech和CASI的协议中，Evomela相关专利预计2033年到期[40] - Captisol相关专利中，覆盖产品的最晚到期时间为2033年，制造方法专利若获批有效期至2041年，全球约有390项已授权专利[76] - 10项Captisol专利列入橙皮书，对应药品包括Nexterone、Kyprolis等，部分专利2029年到期，部分2030 - 2033年到期[77] - 保护Kyprolis的专利中，安进公司在美国橙皮书相关最晚到期专利2029年到期，公司相关Captisol成分专利2033年到期[77] - Ligand UK Development Limited拥有超200项在70多个国家获批的专利组合，预期到期时间在2022 - 2033年[79] - 截至2022年12月31日，公司拥有超200项专利和40项待批专利申请，美国已授权专利2025 - 2038年到期[80] - 公司低氯专利及国外等同专利预计2033年到期，高纯度专利及国外等同专利预计2029年到期，形态学专利及国外等同专利在美国预计2026年到期[89] - 卡普蒂索尔相关最初提交的专利在美国2010年开始到期，在大多数美国以外国家2016年到期[89] 公司研发项目进展 - Sermonix Pharmaceuticals研究中，lasofoxifene中位无进展生存期为6.04个月，客观缓解率为13.2%；fulvestrant中位无进展生存期为4.04个月，客观缓解率为2.9%[28] - 公司拥有超100个由合作伙伴全额资助的项目[30] - Travere Therapeutics预计2023年下半年EMA对sparsentan在欧洲治疗IgAN的潜在批准作出审查决定[26] - Novan预计若申请被FDA接受且按标准审查时间表，berdazimer凝胶有望在2024年第一季度获批[26] - 西安新通正在中国开展MB07133的1期试验，用于治疗肝细胞癌和肝内胆管癌[66] - 华润双鹤正在中国开展CX2101A的1期试验，用于治疗新型冠状病毒肺炎[67] - Outlook Therapeutics的ONS - 5010的BLA申请已被美国FDA受理，PDUFA目标日期为2023年8月29日，若获批将获12年监管排他期[68] 公司人员情况 - 截至2022年12月31日，公司有76名员工，其中49人直接参与科研活动[82] - 截至2022年12月31日，公司员工中约26%为亚洲人，14%为西班牙裔[82] - 2022年12月5日，John Higgins退休，Todd Davis被任命为首席执行官，Higgins于12月31日辞去董事会成员职务[99] 公司面临的风险 - 公司依赖合作关系获取里程碑和特许权使用费，合作伙伴在决定是否推进开发项目时有很大自主权[90] - 公司和合作伙伴的产品候选面临重大开发和监管障碍，可能延迟或阻止授权、销售版税和里程碑收入[93] - 研发活动资金若无法从运营现金流获取，公司可能需进行股权或债务融资，这或压低股价[94] - 分拆和合并若不符合税法规定的重组条件，公司和股东可能承担重大美国联邦所得税负债[95][96] - 分拆和合并的预期战略和财务利益可能无法实现，且可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[96] - 分拆和分配可能使公司面临州和联邦欺诈性转让法律及法定股息要求带来的潜在负债[97] - 第三方知识产权可能阻碍公司或合作伙伴开发潜在产品，知识产权问题解决可能昂贵且耗时[100] - 若第三方提交IV段专利认证，公司需在45天内提起专利侵权诉讼，否则第三方的新药申请或简略新药申请不受30个月延期限制[100] - Teva将于2026年6月1日或更早在美国销售Evomela的仿制药[100] - Breckenridge Pharmaceuticals的相关仿制药美国上市日期为2027年或更早[100] - 专利和专利申请需向美国和外国专利局支付定期维护费、续展费等费用，公司依靠外部专利年金服务支付[101] - 专利不合规可能导致专利或专利申请被放弃或失效，对公司业务产生重大不利影响[102] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露，若证券分析师或投资者认为诉讼结果负面，会对公司普通股价格产生重大不利影响[102] - 与他人的专利权利冲突可能会显著减少公司专利的覆盖范围或限制获得有意义专利保护的能力，如欧洲相关专利受限或申请被驳回[102] - 若公司专利权利被判定无效，可能导致与许可合作伙伴的协议提前终止，并影响签订新许可协议的能力[102] - 美国专利商标局可能要求公司参与昂贵的干涉程序以确定技术专利归属权[103] - 若需为第三方的侵权索赔进行辩护或赔偿，公司可能会产生重大成本和费用，对业务、财务状况等产生不利影响[103] - 若失去第三方的许可权利，公司业务可能受到重大不利影响，技术平台和抗体发现平台的改进能力可能受到负面影响[108] - 公司可能面临对专利和其他知识产权的发明权的索赔，若辩护失败，可能会失去宝贵的知识产权权利[109] - 若无法保护信息和商业秘密的机密性，公司技术价值可能受到重大不利影响，业务可能受损[110] - 战略收购可能面临整合困难、无法盈利等问题，还可能导致股东股权稀释或产生债务[120] - 新冠疫情影响公司及合作伙伴业务，包括研发项目延迟、产品销售受影响等，还影响公司股价和融资能力[122][123] - 公司季度和年度经营业绩可能因多种因素大幅波动，难以预测，可能导致股价下跌[125] - 财务会计准则变化可能影响公司经营业绩，如ASC 606准则下依赖合作伙伴销售信息估计特许权使用费收入[126] - 公司使用净运营亏损结转和某些税收属性抵减未来应纳税所得额可能受限，所有权变更或税收法案变化