财务数据和关键指标变化 - 2022年全年持续经营业务总收入1.962亿美元，2021年未提及 [34] - 2022年特许权使用费收入7250万美元，较2021年4890万美元增长48%，增长得益于Alvogen的特立帕肽、Jazz的Rylaze和安进的KYPROLIS [34] - 2022年合同收入1920万美元，2021年为2840万美元，差异源于合作伙伴事件和相关里程碑付款的时间安排 [35] - 2022年GAAP持续经营业务净亏损520万美元，即每股0.31美元，2021年GAAP持续经营业务净收入7640万美元，即每股摊薄4.43美元 [35] - 2022年第四季度持续经营业务总收入5040万美元，特许权使用费收入从去年同期1760万美元增长25%至2200万美元，增长得益于安进的KYPROLIS、默克的VAXNEUVANCE和Jazz Pharmaceuticals的Rylaze [32] - 2022年第四季度Captisol新冠相关销售额2350万美元，去年同期为2830万美元；合同收入150万美元，去年第四季度为350万美元 [33] - 2022年第四季度GAAP持续经营业务净亏损1450万美元，即每股0.86美元，去年同期GAAP持续经营业务净亏损320万美元，即每股0.19美元，净亏损增加主要由于税收费用、加速折旧费用、一次性非现金股票补偿费用等 [89] - 2022年调整后摊薄每股收益4.79美元，上年为6.27美元；排除新冠相关Captisol销售后，2022年调整后摊薄每股收益2.44美元，上年为2.35美元 [21] - 2022年第四季度调整后摊薄每股收益1.36美元，2021年第四季度为1.47美元；排除新冠相关Captisol销售后，2022年第四季度调整后摊薄每股收益0.75美元，2021年第四季度为0.62美元 [19] - 截至2022年12月31日，公司持有670万股Viking Therapeutics股票，现金和投资总计2.12亿美元，未偿还可转换债务约7700万美元，计划在今年5月到期时以现金偿还 [36] - 公司提高2023年营收和盈利预期，预计2023年特许权使用费在7400万 - 7800万美元之间，增长主要来自Rylaze和VAXNEUVANCE的增长，预计KYPROLIS将继续为特许权使用费收入做出重大贡献，假设Sparsentan的推出将在下半年为特许权使用费收入做出贡献 [22] - 预计2023年Captisol材料销售额约2100万美元，合同收入2500万美元，核心收入总额增长11% - 15%，即1.2亿 - 1.24亿美元 [37] - 由于收入增加和费用指导降低，公司将预期调整后摊薄每股收益提高至3.30 - 3.45美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 2022年特许权使用费收入增长近50%至7250万美元，2021年为4890万美元 [11] - 2022年特立帕肽特许权使用费收入1580万美元，较去年增长200%；Rylaze特许权使用费收入从去年240万美元增长至880万美元；KYPROLIS特许权使用费收入增长10%至3010万美元 [34] - 2022年第四季度特许权使用费收入从去年同期1760万美元增长25%至2200万美元，增长得益于安进的KYPROLIS、默克的VAXNEUVANCE和Jazz Pharmaceuticals的Rylaze [32] Captisol业务 - 2022年Captisol总销售额1.045亿美元，去年为1.643亿美元；核心Captisol销售额2022年为1640万美元，去年为2340万美元，差异源于优先供应新冠相关货物以及客户订单时间安排 [20] - 2022年Captisol新冠相关销售额8810万美元，去年为1.408亿美元 [20] - 2022年第四季度Captisol总销售额2690万美元，去年同期为3540万美元；核心Captisol销售额本季度为330万美元，去年为710万美元，差异源于客户订单时间安排 [3] 合同业务 - 2022年合同收入1920万美元，2021年为2840万美元，差异源于合作伙伴事件和相关里程碑付款的时间安排 [35] - 2022年第四季度合同收入150万美元，去年第四季度为350万美元 [33] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - IgA肾病在美国影响约15万患者，预计约3 - 5万患者可通过加速批准的适应症得到治疗 [40] 欧洲市场 - IgA肾病在欧洲影响约15万患者，Travere预计2023年下半年欧洲药品管理局（EMA）将对Sparsentan的有条件上市许可做出决定 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司首要目标是专注财务表现，2022年业绩良好，未来将与临床开发公司合作积累中后期临床特许权资产，通过多种方式积累特许权权益，包括合作现有技术平台、实施项目融资、识别现有特许权合同或有吸引力特许权资产公司的收购机会 [11][13] - 内部聚焦近期财务表现和后期临床管线增长，重新聚焦研发使公司更精简，同时增加能执行交易发起、尽职调查、谈判等工作的人才；外部通过与董事会更紧密合作并增加科学、监管等方面的人才顾问来拓展网络 [14] - 公司将使交易流程和发起、尽职调查、执行和投资组合管理制度化，特别强调主动发起，以增加中后期临床管线中的高质量资产，实现未来持续增长 [29] - 公司将继续采取措施使公司更精简，同时增加专注于新交易发起和执行的人才，以扩大特许权资产的后期临床开发管线，创造可持续的未来增长 [30] 行业竞争 - 目前Alvogen基于Pelican表达技术开发的特立帕肽版本是市场上唯一能替代礼来Forteo的产品，但有两家竞争对手的仿制药申请已在FDA备案很久，随时可能出现竞争，改变市场动态 [4][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 首席执行官Todd Davis表示对公司未来充满信心，认为公司未来光明 [7] - 2022年是财务表现强劲的一年，2023年预计Ligand现有后期管线有10个重大催化剂，公司将利用现有投资组合中的关系创造新机会，吸引现有合作伙伴的后续投资 [15] - 公司认为Sparsentan的初始标签符合预期，不改变该药物短期或长期前景，卖方共识估计Sparsentan峰值销售额将超过10亿美元，若实现，将使Sparsentan成为Ligand最重要的特许权资产 [61] - 若排除OmniAb和新冠相关Captisol材料销售的影响，核心Ligand业务在2022年较2021年实现了良好增长，主要得益于特许权收入的强劲增长 [62] 其他重要信息 - Rylaze由Jazz销售，是一种重组欧文氏菌天冬酰胺酶，用于治疗儿童和成人急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的多药化疗方案的组成部分，该产品在历史上受标准护理产品供应问题限制的市场中表现良好 [2] - Sparsentan已获批准，Travere将以品牌名FILSPARI于下周推出该药物，Ligand将从销售中获得9%的特许权使用费，预计这将成为公司特许权使用费长期增长的重要驱动力 [25] - 公司投资组合目前约有25个处于商业阶段的项目，其中15个为特许权资产，预计6个特许权流将贡献2023年大部分特许权收入，分别是KYPROLIS、EVOMELA、Rylaze、特立帕肽、Pneumosil和VAXNEUVANCE [42] - 2022年Verona宣布评估ensifentrine治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的两项3期ENHANCE试验取得积极顶线结果，若该药物获批并商业化，Ligand将获得低个位数的特许权使用费 [44] - 其他即将到来的关键事件包括Viking关于其2b期NASH项目的数据（预计未来几个月公布）、Palvella在三种罕见病适应症上的药物QTORIN的数据（3期厚甲症数据预计年中公布，2期戈林综合征数据预计今年第二季度公布，2期微囊性淋巴管畸形数据预计3月公布） [45] - KYPROLIS由安进在全球多数国家销售，在日本由小野销售，在中国由百济神州销售，是治疗多发性骨髓瘤的重要药物，2022年全球销售额超过13亿美元，为Ligand带来超过3000万美元的特许权使用费，预计2023年仍将是公司最大的特许权贡献者 [63] - 默克最近在儿科人群中推出了VAXNEUVANCE，在最近公布的第四季度财报中，默克宣布VAXNEUVANCE销售额为1.38亿美元，公司认为这些销售是该疫苗预期需求的积极信号 [64] - COPD是一个数十亿美元的市场，ensifentrine代表多年来的首个新作用机制，Verona计划在2023年上半年向FDA提交新药申请（NDA）；Novan于1月向FDA提交了Berdazimer凝胶用于局部治疗传染性软疣的NDA，Ligand将从该项目获得7% - 10%的特许权使用费以及批准和商业里程碑款项，Novan预计2024年初有审批决定日期 [65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在优化损益表和人员配置方面的进展如何？ - 公司正在持续审查，重点关注对中短期财务状况有直接贡献的事项，目前无法分享具体计划，但在费用管理方面已取得一些进展 [48] 问题2: 公司对Captisol项目的整体承诺如何，以及其使用情况（如入站研究请求与商业用途）的组合最近有何变化？ - 公司非常致力于Captisol平台和技术，将其视为公司长期的关键组成部分；公司在报告收益时将Captisol新冠相关销售和收益分开，并在调整后数据和指引中排除这些因素，但仍准备好满足相关需求 [49] 问题3: 2023年特许权使用费收入展望持平的原因是什么，以及对特立帕肽特许权使用费的预期如何？ - 2022年第四季度部分产品表现强劲，使得同比比较显得较为平淡；特立帕肽2022年表现良好，但可能面临竞争，若没有竞争对手获批，特立帕肽特许权使用费可能有上行空间，若竞争出现，特许权使用费预期可能会改变；2022年特立帕肽特许权使用费约为15%以上，预计2023年相对持平甚至略有下降，按第四季度数据年化约为3.5%左右 [71][73] 问题4: Sparsentan标签上的黑框警告和限制是否会修改，以及是否会对销售产生阻碍？ - 根据Travere的评论和标签数据，肌酸水平可能在完整数据读出后进行调整，长期监测可能会永久减少或缩短；加速批准时这些情况基本在预期之内，公司对Sparsentan第一年的预期不高，仅为特许权使用费增加几百万美元，市场发展情况需观察数据报告和REMS计划的安全监测情况 [75] 问题5: Sparsentan潜在的EMA批准是否会触发另一个里程碑？ - 文档未提及明确回答 [83] 问题6: 有哪些措施可以提高Captisol的毛利率，或者是否可以外包部分产能？ - 从现金角度看，毛利率处于60%中段；毛利率受非现金部分（如2020年扩张成本的摊销）和产品组合变化的影响，目前低毛利率的Captisol产品销量较高，导致毛利率维持在60%中段水平 [84]