公司业务战略 - 公司核心业务战略是通过开发和商业化新型细胞疗法产品成为世界领先的再生医学公司，重点关注与衰老相关的适应症[133] 临床试验进展 - 2022年1月启动针对轻度阿尔茨海默病患者的48名患者、4组平行设计、随机（1:1:1:1）的Lomecel - B输注2a期临床试验[140] - 阿尔茨海默病2a期临床试验分组为：第1组12人用安慰剂，第2组12人第0天用2500万细胞Lomecel - B后用安慰剂，第3组12人多次用2500万细胞Lomecel - B，第4组12人多次用1亿细胞Lomecel - B[140] - 2022年3月31日宣布在《阿尔茨海默病与痴呆症》杂志发表详述此前完成并公布的1期阿尔茨海默病试验结果的手稿[140] - ELPIS II试验（2a期）继续招募38名患有HLHS的婴儿，7个计划临床站点已启动筛选和招募[140] - 预计2022年提交详述完整1期（“ELPIS I”）试验结果的手稿至同行评审期刊并发表[140] - 由新冠或流感感染引起的ARDS的70名患者（每组35人）的1期试验继续在美国三个参与中心筛选受试者，预计筛选持续到2022年[142] - 公司目前正在或已赞助针对衰老虚弱、阿尔茨海默病等多种适应症的1期和2期临床试验[130] 临床试验地区选择 - 公司选择日本作为首个非美国地区进行Lomecel - B治疗老年衰弱的随机、双盲、安慰剂对照临床试验[134] 赠款情况 - 公司临床项目已获超1600万美元竞争性外部赠款奖励，其中1190万美元直接授予公司并在履行义务时确认为收入[134] - 自2016年公司直接获得约1190万美元的赠款[146] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司可用未使用赠款资金分别约为70万美元和80万美元[173] 收入相关数据 - 2022年和2021年3月31日止三个月的收入均约为40万美元，2022年赠款收入约10万美元，较2021年的20万美元降低72%，临床试验收入约30万美元，较2021年的20万美元提高88%[154] - 2022年和2021年第一季度，公司分别确认1.9万美元和0美元之前归类为递延收入的资金[190] 成本与利润数据 - 2022年和2021年3月31日止三个月的收入成本分别约为10万美元和20万美元，2022年较2021年降低69%，毛利润分别约为30万美元和10万美元，2022年较2021年增加102%[155] 费用数据 - 2022年3月31日止三个月的一般及行政费用增至约200万美元，较2021年的170万美元增加16%[156] - 2022年3月31日止三个月的研发费用增至约140万美元，较2021年的130万美元增加6%[158] - 2022年3月31日止三个月的销售及营销费用约为30万美元，较2021年的50万美元降低[158] - 2022年3月31日止三个月的薪资保护计划贷款减免降至约0美元，较2021年的30万美元降低100%[159] - 2022年3月31日止三个月的其他费用为10万美元，2021年其他收入主要来自3万美元的转租租金和1.7万美元的股权交换收益[160] 亏损与现金流数据 - 2022年3月31日止三个月的净亏损增至约350万美元，较2021年的310万美元增加13%[161] - 2022年和2021年3月31日止三个月经营活动使用的净现金分别为420万美元和300万美元，投资活动提供的净现金分别为80万美元和0，融资活动使用（提供）的净现金分别为10万美元和2670万美元[162] 股权融资情况 - 公司自成立以来通过发行股权筹集约7720万美元总收益[168] - IPO中，公司以每股10美元价格出售291万股A类普通股，总收益为2910万美元[169] - 2021年PIPE发行中，公司向特定投资者出售116.9288万股A类普通股及购买权证，总收益为2050万美元[171] 资金与义务情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2210万美元，短期投资为850万美元，营运资金约为2950万美元[168] - 截至2022年3月31日，公司有300万美元的经营租赁义务和360万美元的合同研究组织义务[183] 激励奖励估值模型 - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计激励奖励的公允价值，该模型需输入高度主观假设[196][197] 新兴成长型公司相关 - 公司是“新兴成长型公司”，可利用JOBS法案的减少报告要求和延长会计标准过渡期[199] - 公司将保持“新兴成长公司”身份，直至满足以下最早条件之一：年度总收入达10.7亿美元或以上[200] - 公司将保持“新兴成长公司”身份，直至满足以下最早条件之一：首次公开募股完成五周年后的财年最后一天[200] - 公司将保持“新兴成长公司”身份，直至满足以下最早条件之一：过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务[200] - 公司将保持“新兴成长公司”身份，直至满足以下最早条件之一：被美国证券交易委员会视为大型加速申报公司，通常是当非关联方持有的已报告类别股票市值超过7亿美元，且公司已上市至少12个月并提交至少一份10 - K年度报告[200] 会计准则与市场风险 - 本10 - Q报告第1项中经审计财务报表的附注2披露了可能影响公司财务状况、经营成果或现金流的近期会计准则声明[202] - 自2021年10 - K报告中管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析披露以来，公司市场风险敞口无重大变化[203] 资金支持情况 - 公司认为现有现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2024年上半年[179]