财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度和2021年第一季度营收均约为40万美元，临床试验收入从2021年同期的20万美元增至2022年第一季度的30万美元，增长10万美元或88%；赠款收入从2021年同期的20万美元降至2022年第一季度的不足10万美元，减少10万美元或72% [33][34] - 2022年第一季度研发费用为140万美元，2021年同期为130万美元，小幅减少10万美元或6% [35] - 2022年第一季度一般及行政费用为200万美元，2021年同期为170万美元，增加约30万美元或16% [36] - 2022年第一季度净亏损为350万美元，2021年同期为310万美元；截至2022年3月31日，现金及短期投资为3060万美元，2021年同期为3500万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病项目 - 去年公布Lomecel - B 1期研究积极数据，显示低剂量组患者简易精神状态检查表评分下降较慢且生活质量有改善趋势 [17] - 今年1月启动48名患者4组平行设计的2a期临床试验，已在包括迈阿密VA在内的10个顶级临床点中的部分点招募了数名患者 [19][20] 左心发育不全综合征（HLHS）项目 - 非对照开放标签ELPIS I试验结果显示，Lomecel - B心肌注射耐受性良好，无重大不良心脏事件及治疗相关感染，预计今年提交完整结果至同行评审期刊并获接受和发表 [24] - 项目已进入2期ELPIS II试验，7个目标中心已启动招募，预计招募将持续到2023年 [25] 老年衰弱项目 - 按计划将于2022年上半年启动日本老年衰弱2期试验，由临床合作伙伴开展，比较两种不同剂量Lomecel - B单次输注与安慰剂效果 [29] - 同时进行的HERA研究正在分析结果，预计今年上半年公布顶线数据 [31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发用于慢性衰老相关疾病和其他危及生命疾病的活细胞疗法 [6] - 公司认为Lomecel - B可能具有多模式作用机制，有望成为一系列衰老相关和罕见疾病的潜在临床疗法 [10] - 公司首席执行官将于6月1日过渡，现任首席医疗官Chris Min将担任临时首席执行官，公司将进行全国范围内的永久首席执行官招聘 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于公司当前运营计划和财务资源，现有现金和短期投资足以覆盖到2024年上半年的费用和资本需求 [38] 其他重要信息 - Lomecel - B是一种活细胞产品，由18至45岁年轻健康成年捐赠者骨髓中分离的专门细胞制成，这些细胞在文献中称为药用信号细胞（MSCs），具有多种复杂功能 [8][9] 问答环节所有提问和回答 问题：Lomecel与其他正在开发的MSCs产品的区别 - 公司首席科学官Joshua Hare表示，MSC产品可根据生产过程进行区分，公司的生产过程、使用的配方和效力测定方法都是受保护信息，监管机构会根据产品的生产地点、方式和效力测定来独特评判每个产品 [43][44] 问题：HERA试验中评估Lomecel - B作为佐剂的指标及潜在机制 - 首席执行官Geoff Green介绍，该研究旨在评估Lomecel - B输注的安全性以及对适应性免疫的影响，包括抗体产生和血红蛋白抑制等指标，同时评估对虚弱的潜在影响 [45] - Joshua Hare指出，细胞疗法作用机制复杂，Lomecel - B至少有释放免疫调节细胞因子和生长因子、与宿主细胞形成异质细胞偶联相互作用、释放外泌体、与宿主细胞形成隧道纳米管传递细胞器四种作用机制，可增强免疫反应，研究目的是确定免疫系统对Lomecel - B输注的具体响应特征 [46][47][48] 问题：阿尔茨海默病后续研究是否继续测量TNF alpha - 首席医疗官Chris Min表示，在目前正在招募患者的2期研究中会继续使用TNF alpha作为测量指标，但未决定将所有开发工作都依赖于该特定生物标志物 [54] 问题：日本老年衰弱研究的剂量是否与美国研究相似 - Geoff Green称，剂量为5000万和1亿，与美国试验测试的剂量范围相似，但考虑到日本和美国受试者的体重和生理差异，上限未达到美国试验的水平 [55] 问题：HLHS的ELPIS II试验的招募预期、与ELPIS I招募情况对比及结果读出时间 - Geoff Green表示，7个中心已启动招募，目标招募时间持续到2023年，需观察几个季度的招募速度才能了解全部38名婴儿的招募进度；每个婴儿有一年观察期，根据最后一名婴儿的招募时间，预计再经过一年观察后不久可获得数据，但无法准确预测结果读出时间 [60][61] 问题：Chris Min被吸引到Longeveron的原因 - Chris Min表示，他对首席科学官Joshua Hare的研究工作印象深刻，特别是去年报告的成人衰弱研究，尽管预先指定的终点可能未达到预先研究假设的统计显著性，但9个月时六分钟步行时间的临时分析和剂量反应令人印象深刻，早期临床结果显示Lomecel - B很有前景 [66][67][68]