产品临床与审批进展 - 2022年第四季度，公司在欧洲两个主要中心完成了使用Essenz灌注系统的首批临床病例[11] - 1997年，公司VNS疗法系统成为首个获FDA批准用于治疗耐药性癫痫的医疗设备，如今是美国唯一获批准用于4岁及以上局灶性发作癫痫患者的神经调节设备[18] - 2020年，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）扩大了VNS疗法用于治疗Dravet综合征的报销范围，2022年1月，又扩大了其用于治疗Lennox Gastaut综合征的报销范围[18] - 2020年，公司VNS疗法系统Symmetry获CE认证，可用于治疗难治性抑郁症（DTD）[19] - 2019年，CMS接受了公司RECOVER临床试验的方案，该试验随机部分最多可在美国100个地点招募500名单相和500名双相患者，开放标签登记处最多可再招募5800名患者[20] - 2022年3月，公司宣布RECOVER临床试验中第250名单相抑郁症患者已植入设备[20] - 2022年第四季度，公司在ANTHEM - HFrEF临床试验中随机分配了第500名患者，触发了第二次中期分析，2023年2月22日，公司宣布停止该试验的招募工作[22] - 2022年11月，FDA批准公司LifeSPARC平台用于体外膜肺氧合（ECMO）[23] 公司收购与支付获批 - 2022年5月，公司收购了ALung Technologies, Inc.剩余97%的股权[24] - 2022年8月，CMS批准为公司的Hemolung RAS提供新技术附加支付（NTAP）[24] 专利情况 - 截至2022年12月31日，公司持有超840项已发布专利，约285项待决专利申请[26] 市场与竞争情况 - 公司医疗设备最大的三个市场为美国、欧洲和亚太地区[26] - 公司在超100个国家的医疗设备市场竞争[28] 生产情况 - 公司多数产品在位于意大利、德国、美国、巴西和澳大利亚的9个制造工厂生产[29] 法规要求与合规情况 - 欧盟2017年发布的医疗设备法规在三年实施期结束后对医疗设备施加更多上市前和上市后要求，公司计划在2024年5月截止日期前完全合规[33] - 许多国家要求产品批准一般每四到五年重新认证一次[33] 法规罚款情况 - 欧盟数据保护法规行政罚款最高为2000万欧元（约2140万美元）或上一财年全球总收入的4%[37] - 违反美国联邦反回扣法规每次可处最高10万美元民事罚款，外加最高三倍报酬，刑事罚款最高10万美元，监禁最长10年[41] 伊朗业务财务数据 - 2022年第四季度伊朗业务总收入为40万美元，净利润为20万美元，全年总收入为490万美元，净利润为180万美元[42] 员工情况 - 公司全球约有2900名员工[44] - 2021年第四季度员工满意度调查显示协作方面满意度和成长度提升，工具和晋升机会改善明显[46] - 2022年公司扩大培训范围，新增LivaNova商业系统学院和LivaNova商业学院[47] 团队性别构成与多元化举措 - 截至2022年12月31日，公司董事会有10名董事，其中女性占40%，男性占60%[49] - 2022年底公司执行团队有11人，约27%为女性，约73%为男性[50] - 包括执行团队、副总裁和董事的高级领导团队中，约32%为女性，约68%为男性[50] - 截至2022年12月31日，公司约2900名员工中，约52%为女性，约48%为男性[50] - 2022年7月公司推出“全球女性网络”[50] - 2022年10月公司发布多元化与包容性声明[50] 工作模式与业务季节性 - 公司为现场员工遵循安全措施，为其余员工提供混合工作模式[51] - 包含公司产品的医疗程序数量在夏季（尤其是欧洲国家）通常较低[52] 公司信息 - 公司行政总部位于英国伦敦伊斯特本 Terrace 20号，邮编W2 6LG[53] - 公司网站为www.livanova.com[53] - 公司会在网站免费提供代理声明、年报、季报等文件[54]