财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收2.75亿美元，较2021年增长6%，外汇带来约1200万美元或4%的不利影响 [33] - 调整后研发费用第四季度为4300万美元，2021年第四季度为4100万美元，研发费用占净营收比例从2021年第四季度的15%升至16% [10] - 调整后摊薄每股收益第四季度为0.81美元，2021年第四季度为0.57美元，全年为2.39美元 [11] - 2022年资本投资为2700万美元，上一年为2600万美元 [12] - 调整后运营收入第四季度为4700万美元，2021年第四季度为400万美元，调整后运营利润率从2021年第四季度的15%升至17% [34] - 年末净债务（含受限现金）为8500万美元 [35] - 调整后自由现金流预计在8000万 - 1亿美元，预计资本支出在3500万 - 4000万美元 [36] - 调整后销售、一般和行政费用第四季度为1亿美元，2021年第四季度为1.07亿美元，占净营收比例从2021年第四季度的40%降至36% [67] - 2022年12月31日现金余额为2.14亿美元，2021年末为2.08亿美元；2022年末总债务为5.42亿美元，2021年末为2.4亿美元，增长主要源于7月执行的3亿美元定期贷款安排 [68] - 调整后毛利率占净营收比例为69%，2021年第四季度为70%，受通胀压力、供应链挑战和产品组合影响，部分被定价改善抵消 [85] - 调整后有效税率第四季度为 - 3%，2021年第四季度为14%，主要因全年地理收入组合变化 [86] - 第四季度调整后自由现金流为3100万美元，全年为7500万美元，受库存增加和通胀压力影响，部分被营运资金改善抵消，自由现金流转化率为58% [87] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 全年营收5亿美元，增长11%，预计2023年增长3% - 5%，包括下一代HLM Essenz的分阶段推出 [6] - 第四季度营收1.37亿美元，较2021年第四季度增长9%，氧合器营收实现低两位数增长，心肺机营收实现中个位数增长 [57] 高级循环支持业务（ACS） - 全年营收3900万美元，下降29%，预计2023年增长4% - 6%，第一季度后将恢复增长 [7] - 第四季度营收1000万美元，较2021年第四季度下降30%，受重症COVID - 19病例减少和产品组合影响，非COVID病例增长超20% [81] 神经调节业务 - 癫痫 - 第四季度癫痫营收较2021年第四季度增长7%，美国癫痫营收同比增长4%，全年增长7%，预计2023年全球癫痫营收增长3% - 5% [30][58] - 美国综合癫痫中心的15个专用团队本季度占美国植入量的约21%，上一年同期为22%；欧洲癫痫营收同比增长18%，其他地区增长18% [58] 神经调节业务 - 其他 - DTD业务第四季度营收300万美元，全年营收800万美元，预计2023年营收800万 - 1000万美元，主要来自RECOVER研究 [64] 各个市场数据和关键指标变化 - 心肺市场已稳定并恢复到疫情前水平，正常情况下市场年增长率为3% - 5% [91] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来将继续以战略三角为目标设定和执行指南，以质量为核心，专注于增长、产品线和盈利能力三个关键领域，通过LivaNova业务系统为所有利益相关者创造价值 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临通胀和供应链复杂性等宏观挑战，但公司团队仍推动业务前进，对业务发展有信心 [29] - 2023年营收预计在固定汇率基础上增长3% - 5%，预计汇率带来约1%的顺风，预计调整后摊薄每股收益在2.45 - 2.65美元之间，全年调整后加权平均流通股为5400万股 [69] 其他重要信息 - 停止招募患者、启动关闭临床研究流程并逐步结束心力衰竭项目，该决定与安全问题无关 [8][65] - RECOVER研究持续推进，单极队列第450例患者的中期分析已完成，确认研究继续进行，下一次中期评估在第475例患者时进行 [31] - OSPREY试验持续进展，1月获FDA批准增加5个试验点，其中1个已启用，仍预计2024年获FDA批准 [32] - 2月在欧洲部分中心启动HLM Essenz的有限商业发布，预计全年Essenz销售逐步增长 [63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何理解公司提供的业绩指引，与长期目标的关系 - 2022年业绩强于预期，处于此前设定的5% - 8%范围中间；2023年是NPI驱动服务结束和Essenz过渡的年份，ACS计划受疫情干扰落后，但有信心重回增长轨道 [39] 问题2: 心力衰竭试验关闭的研发节省和现金影响，对每股收益展望的贡献 - 目前处于关闭流程早期，预计需时间处理，将与FDA和研究人员合作确保患者处理流程正确；每年该项目花费约3000万美元，2024年有望开始收回成本，甚至可能更早 [41][42] 问题3: 2023年调整后毛利率的基线 - 毛利率相对平稳，虽有生产率改善，但仍受过去18个月通胀压力影响，预计这种情况将持续 [43] 问题4: Dr. Conway海报展示的数据对RECOVER单极队列后期招募的影响 - 数据显示患者平均年龄较大，接受过ECT、TMS、氯胺酮等激进治疗，这解释了总体反应率可能较低但治疗仍可能有效的原因；试验基于六项先前研究，预计随着时间推移治疗效果会更明显 [45][47] 问题5: 请详细说明第四季度癫痫业务表现，按新植入和替换植入细分，新植入是否有同比或环比增长 - 新植入在本季度同比下降，环比持平，服务结束量超过新植入量，新植入实现中个位数增长；2023年预计服务结束量下降，新植入量全年将逐步改善 [49][50] 问题6: 独特患者组成对治疗成功可能性和效果强度的影响，未提前停止试验是否意味着治疗效果较弱 - 数据可能随时间改善，虽未提前停止试验，但在7 - 12个月时治疗组效果可能更明显，因此仍对整体结果有信心 [52] 问题7: 心肺业务2023年3% - 5%的业绩指引为何合理 - 心肺市场已稳定并恢复到疫情前水平，通常市场增长率为3% - 5%；2023年是过渡年，有限商业发布预计有效，下半年Essenz销售增长后有望提升业绩，目前预测较为谨慎 [91][98] 问题8: 契约是否包括SNIA贷款利息，2023年能否遵守契约 - 公司对遵守契约情况良好，已进行压力测试 [99] 问题9: OSPREY试验何时能看到数据 - 由于是关键FDA ID试验，需完成研究、提交数据并寻求发布或展示，预计2024年才能看到数据 [105]