总营收情况 - 2022年第一季度总营收9340万美元，较2021年同期的7043万美元增长32.6%[20] - 2022年第一季度公司营收为930万美元，2021年同期为700万美元，同比增长33%[97] - 2022年第一季度总营收为934万美元，较2021年同期的704.3万美元增长33%，其中产品、租赁和服务收入分别增长35%、26%和26%[113][114] 净亏损情况 - 2022年第一季度净亏损6674万美元，较2021年同期的5182万美元扩大28.8%[20] - 2022年第一季度公司净亏损520万美元，2021年同期净亏损670万美元[97] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为667.4万美元和518.2万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.67美元和0.56美元[87] - 2022年第一季度净亏损为667.4万美元，2021年同期为518.2万美元；EBITDA为 - 583.3万美元，2021年同期为 - 455.9万美元；调整后EBITDA为 - 422.6万美元，2021年同期为 - 223.9万美元[124] - 2020年和2021年公司净亏损分别为1980万美元和1960万美元，2021年和2022年第一季度净亏损分别为520万美元和670万美元，截至2022年3月31日累计亏损8430万美元[160] 现金及现金等价物与总资产情况 - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为2898.4万美元，较2021年12月31日的3163.7万美元减少8.4%[22] - 截至2022年3月31日，总资产为6029.9万美元，较2021年12月31日的6646.5万美元减少9.3%[22] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2900万美元，存于一家大型金融机构的活期存款账户，超过联邦存款保险公司（FDIC）每位储户、每家FDIC保险银行、每个所有权类别的25万美元保险限额，假设利率变动10%不会对其价值产生重大影响[149] 累计亏损情况 - 截至2022年3月31日，累计亏损为8426.8万美元[22] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损8430万美元，预计未来仍会有亏损和经营现金流出[126] 经营与投资活动净现金使用量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为260.7万美元，较2021年同期的461.9万美元减少43.6%[24] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为4.6万美元，较2021年同期的11.4万美元减少59.6%[24] - 2022年第一季度经营活动净现金使用为260.7万美元，投资活动净现金使用为4.6万美元；2021年同期经营活动净现金使用为461.9万美元，投资活动净现金使用为11.4万美元[138] ALLY系统相关计划 - 公司预计2022年下半年推出ALLY系统，若获批，将分两步进行商业发布[29] - 2022年第二季度公司预计在获得FDA批准后开始商业化ALLY系统[94] - 公司目前正在为推出下一代ALLY自适应白内障治疗系统做准备[94] - 公司预计2022年为转型年，从生产和销售LENSAR激光系统过渡到专注于ALLY系统，若ALLY系统获得FDA等监管机构批准，预计于2022年下半年开始商业化[161][164] - 公司ALLYS系统的510(k)申请已被FDA接受进行实质性审查，若获批，将作为下一代飞秒激光推出，后续还计划在2022年晚些时候提交另一份510(k)申请以获得超声乳化功能的批准[164] 融资相关情况 - 公司预计2023年后需通过股权或债务融资等方式筹集额外资金[32] - 公司认为现有现金及现金等价物可满足至少未来十二个月的预计债务[31] - 公司主要流动性来源预计可支撑业务至ALLY系统预期获批和推出以及2023年，但之后可能需额外融资[128] - 公司未来资本需求不确定，可能需筹集额外资金，但资金可能无法以可接受的条件获得[174] - 公司预计现金及现金等价物加上产品销售和租赁产生的现金，足以维持业务运营至ALLY获批和推出，并持续到2023年[175] 所得税费用情况 - 2022年和2021年第一季度持续经营业务所得税费用/收益均为0美元，主要因对递延所得税资产全额估值备抵[44] 各业务线营收情况 - 2022年第一季度产品和服务总营收7941000美元，2021年同期为5932000美元，其中美国、韩国、欧洲、亚洲（除韩国）和其他地区营收均有增长[46] - 2022年第一季度租赁收入1399000美元，2021年同期为1111000美元，主要来自美国[46][58] 应收款项情况 - 截至2022年3月31日，应收账款净额3585000美元，较2021年12月31日的4638000美元减少；应收票据净额194000美元，较2021年12月31日的350000美元减少[48] - 截至2022年3月31日，应收账款信用损失备抵为34000美元，2021年同期为21000美元；应收票据信用损失备抵为181000美元，2021年同期为16000美元[49][52] - 应收票据利率范围为5.0% - 5.75%，2022年和2021年第一季度应收票据利息收入分别为6000美元和10000美元[50] - 截至2022年3月31日，四家客户分别占公司应收账款净额的17%、14%、10%和10%[150] - 截至2022年3月31日，四个客户分别占公司应收账款净额的17%、14%、10%和10%[172] 合同负债与预计收入情况 - 截至2022年3月31日，合同负债为1041000美元，2021年同期为1064000美元[54] - 截至2022年3月31日，预计未来与未履行履约义务相关的收入约为5871000美元，其中3618000美元将于2022年底前确认[55] 存货情况 - 截至2022年3月31日，存货总额4279000美元，较2021年12月31日的6488000美元减少[56] 无形资产情况 - 截至2022年3月31日，无形资产净值为10561000美元，较2021年12月31日的10870000美元减少[59] - 2022年和2021年第一季度摊销费用分别为30.9万美元和31.3万美元，剩余预计摊销费用总计1056.1万美元[60] - 2022年第一季度无形资产摊销为30万美元，与2021年同期持平[122] 应计负债情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计负债分别为340.6万美元和460.4万美元[62] 采购义务与付款情况 - 公司承诺到2022年12月31日的最低采购义务约为427.8万美元[63] - 公司可能需支付240万美元的里程碑付款，此外需按ALLY特定收入的3%支付特许权使用费[64] - 2022年3月31日公司的重大合同义务主要包括330万美元的设施租赁运营租赁付款和430万美元的库存组件最低采购义务，还可能需支付240万美元的里程碑付款和3%的特许权使用费[136] 股份相关情况 - 2020计划最初预留3333股普通股，截至2022年3月31日预留4429股[68] - 截至2022年3月31日，2020计划下可发行股份余额为1127股[71] - 截至2022年3月31日，期权未偿还数量为1102股，加权平均行使价格为6.92美元，总内在价值为75.2万美元[73] - 2022年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值为3.79美元，归属期权的总公允价值约为53.4万美元[73] - 截至2022年3月31日，受限股票奖励非归属数量为989股，总公允价值约为629.4万美元，预计在1.4年内确认[79] 经常性收入占比情况 - 2022年第一季度约89%的收入来自经常性收入来源，2021年同期为91%[104] 美国直销团队情况 - 截至2022年3月31日，美国直销团队约有45名专业人员[95] 稀释每股净亏损计算情况 - 公司在计算稀释每股净亏损时，排除了2022年第一季度的2125股和2021年第一季度的1746股反稀释加权平均股[89] 产品销售季节性情况 - 公司产品销售和租赁存在季节性变化，第四季度通常最强，第一或第三季度最慢[112] 总营收成本情况 - 2022年第一季度总营收成本为464.8万美元，较2021年同期的314.9万美元增长48%，其中产品、租赁和服务成本分别增长29%、89%和83%[113][117] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为630万美元，较2021年同期的600万美元增长4%[120] 研发费用情况 - 2022年第一季度研发费用为480万美元，较2021年同期的270万美元增长74%[121] 未确认薪酬费用情况 - 截至2022年3月31日，受限股票奖励、受限股票单位和股票期权的未确认薪酬费用分别约为630万美元、30万美元和350万美元，预计分别在1.4年、3.8年和3.2年的加权平均期间内确认，总未确认基于股票的薪酬费用预计为1010.8万美元[143] 内部控制与法律诉讼情况 - 公司目前披露控制和程序在合理保证水平上有效，截至2022年3月31日的三个月内，财务报告内部控制无重大变化[154][155] - 公司不涉及重大法律诉讼[158] 表外安排情况 - 公司目前对表外安排无相关情况[144] 历史业务影响情况 - 2020年非必要医疗服务暂停，显著影响公司收入和现金流，影响商业运营能力[166] 疫情影响情况 - 新冠疫情导致全球供应链受阻，影响公司业务，预计情况将持续甚至恶化[166] - 新冠疫情使全球资本市场极端动荡，可能增加资本成本，影响资本获取[167] 业务增长影响因素情况 - 患者可能不愿支付标准白内障手术与使用公司激光系统的先进白内障手术之间的差价，影响公司业务增长[169] - 经济疲软或不确定会使个人不愿支付先进白内障手术费用，影响公司业务[170] 销售组织与网络情况 - 公司若无法有效扩大美国销售和营销组织，或维持国际经销商网络，业务前景、运营结果和财务状况将受不利影响[171] 产品供应与制造情况 - 公司产品供应或制造受干扰，如供应链短缺和价格上涨，会影响产品制造和运营结果[178] 医疗保险政策情况 - 2015 - 2019年，《医疗保险准入和儿童健康保险计划再授权法案》（MACRA）规定医疗保险医生费率表（PFS）支付率每年提高0.5%，2020 - 2025年无年度更新[193] 竞争情况 - 公司主要竞争对手包括爱尔康公司、博士伦、强生、卡尔蔡司等，这些对手有资金、知名度、运营历史、销售网络等优势，部分还有人工晶状体产品，公司可能处于竞争劣势[182][183][185] 国际业务风险情况 - 公司国际业务面临人员管理、竞争加剧、应收账款回收、知识产权保护、汇率波动等风险，若风险发生，会对业务、财务和经营成果产生重大不利影响[184][186][187] 客户信用风险情况 - 公司面临客户信用风险，若客户受医疗法律、经济压力等因素影响，可能导致付款延迟或违约，造成重大损失，且相关风险缓解计划可能不成功[188][189] 客户需求与库存管理情况 - 公司难以准确预测客户需求和库存水平，低估需求会错过营收机会，高估需求会增加库存、降低毛利率[190] 产品报销情况 - 公司ALLY系统等产品需获得政府或第三方支付方的充分覆盖和报销，否则会影响产品接受度和营收，美国支付方报销政策不一且有成本控制趋势[191][193][194] 产品保修与责任情况 - 公司产品提供有限保修，承担潜在保修索赔风险，向供应商追偿可能不成功[196] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额负债，影响产品销售和商业化，且保险可能不足[197][198] 危险废物保险情况 - 公司未购买特定危险废物保险，若发生污染或伤害，可能承担超资源的赔偿或罚款，临床试验或监管批准可能暂停[199] 财务结果波动情况 - 公司季度和年度财务结果可能因产品销售季节性、需求波动、销售组织能力、定价压力等多种因素大幅波动[201][202] - 公司季度和年度经营业绩可能持续波动，会导致普通股价格波动[203] 业务增长挑战情况 - 除2020年受疫情影响外，公司业务有显著增长，但持续增长面临诸多挑战[204] 产能情况 - 公司当前和规划产能可能不足以满足业务计划，扩产存在不确定性[205] 收购与合资情况 - 公司未来可能进行收购或成立合资企业，但整合存在困难且成本高[206] 人才情况 - 公司未来增长依赖留住高级管理和关键员工，行业人才竞争激烈[209] 网络安全情况 - 公司依赖信息技术，面临网络安全风险，可能损害声誉和业务[211] - 公司信息系统和第三方服务提供商可能存在信息安全漏洞[212] - 黑客攻击和勒索软件攻击可能对公司造成重大损失[213] - 缓解网络安全风险成本高且可能增加，公司未购买网络保险[215] - 公司若不遵守数据隐私和安全法律，可能对业务产生重大不利影响[217] LENSAR激光系统装机量情况 - 截至2022年3月31日，公司LENSAR激光系统的装机量约为255台[97]