财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收为930万美元，2021年第一季度为700万美元，同比增长33%，主要因手术量增加 [16] - 2022年第一季度手术量为38,901例，2021年第一季度为28,122例，同比增长38% [17] - 2022年第一季度毛利润为470万美元，毛利率为50%，2021年第一季度为390万美元，同比增加约80万美元 [17] - 2022年第一季度总运营费用为1140万美元，2021年第一季度为910万美元，主要因研发活动增加 [21] - 2022年第一季度净亏损为670万美元，即每股亏损0.67美元，2021年第一季度净亏损为520万美元，即每股亏损0.56美元 [23] - 2022年第一季度调整后EBITDA亏损为420万美元，2021年第一季度亏损为220万美元 [23] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2900万美元，2021年12月31日为3160万美元，本季度现金使用量为260万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度产品、租赁和服务等各项营收组成部分均较2021年第一季度有所增长 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国以外地区第一季度手术量强劲，4月和5月初有所回落，但美国市场有所上升，美国市场占公司业务量的50%，整体较第一季度略有下降，但手术量仍很可观，预计将高于2021年第二季度 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在获得FDA批准后不久，以10个“朋友和家人”站点开始ALLY的推出，包括现有用户和新的意见领袖用户，之后进行几个月的跟踪，再扩展到10 - 20个系统，2023年进入全面推出模式 [38][39] - 公司通过提交ALLY的510(k)申请并获FDA接受实质性审查，实现关键战略里程碑，若获批，计划于2022年下半年推出ALLY [8][12] - 公司持续创新，通过ALLY为屈光性白内障外科医生提供更好的技术性能和手术效率，以优化患者手术结果和体验 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司的过渡年，预计全年毛利率约为50%，下半年高于上半年，2023年及未来几年随着规模经济和成本吸收效率提高，毛利率将开始改善 [18][19] - 若无新冠疫情等不可预测因素导致的放缓，手术量将继续保持强劲，因新冠疫情积压的手术需求仍存在 [31] - 公司认为ALLY代表了屈光性白内障手术的下一代创新，有望在市场上结合下一代双脉冲飞秒激光和世界领先的瑞士制造超声乳化技术，为患者节省治疗时间 [13] 其他重要信息 - 公司在ASCRS会议上取得进展，参会人数近3000人，有8个讲台演讲展示了LENSAR系统在改善患者结果和散光管理方面的优势，举办了三场专家会议，完成超140次ALLY演示，其中超120次面向外科医生，55%面向非LENSAR客户，市场范围认可LENSAR展位为会议最繁忙展位之一 [11][12] - 2022年第一季度毛利率受较高服务成本负面影响，约60万美元用于更换多个已安装系统中的昂贵部件，此情况属异常 [20] - 2022年第一季度研发费用增加约200万美元，用于ALLY的持续开发和制造材料采购，预计这种情况将持续到获得501(k)批准 [22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 老用户和新用户系统利用率情况，新用户提升利用率所需条件，以及4月和5月初手术量趋势 - 客户使用系统约6个月有一个爬坡期，包括员工和医生培训等，90天后手术量开始增加，4 - 6个月后手术操作高效并开始增长，现有用户会随着系统改进和手术转换率提高而增长 [29][30] - 若无新冠疫情等不可预测因素，手术量将继续保持强劲，因仍有新冠疫情积压的手术需求 [31] - 美国以外地区第一季度手术量强劲，4月和5月初有所回落，但美国市场有所上升，美国市场占公司业务量的50%，整体较第一季度略有下降，但手术量仍很可观，预计将高于2021年第二季度 [33] 问题2: ALLY获批后的推出计划 - 获批后不久以10个“朋友和家人”站点开始推出，包括现有用户和新的意见领袖用户，之后进行几个月的跟踪，再扩展到10 - 20个系统，2023年进入全面推出模式，前提是供应链问题不再持续 [38][39][41] 问题3: 现有系统与ALLY理论利用率对比 - ALLY可进入手术室，能在无菌环境下从飞秒激光切换到超声乳化，提高手术流程效率和速度，公司将在10个试点账户中进行不同场景测试，包括部分账户将激光放置在现有位置，部分放入手术室，还有一个私募股权集团将与公司进行手术室流程分析实验，此前临床患者治疗中，每位患者可节省约10分钟时间 [43][44]