整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日的三个月，公司总营收为774.8万美元，较2021年同期的827.2万美元下降6.33%[22] - 截至2022年9月30日的九个月，公司总营收为2512.6万美元，较2021年同期的2323.7万美元增长8.13%[22] - 截至2022年9月30日，公司净亏损为399.1万美元，较2021年同期的615.5万美元减少35.16%[22] - 截至2022年9月30日的九个月，公司净亏损为1742.4万美元，较2021年同期的1569.9万美元增加10.99%[22] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1929.3万美元，较2021年12月31日的3163.7万美元减少38.99%[25] - 截至2022年9月30日，公司总资产为5480.1万美元，较2021年12月31日的6646.5万美元减少17.55%[25] - 截至2022年9月30日，公司总负债为1221.8万美元，较2021年12月31日的1158.6万美元增加5.45%[25] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为4258.3万美元，较2021年12月31日的5487.9万美元减少22.40%[25] - 截至2022年9月30日的九个月，公司经营活动净现金使用量为1009.8万美元，较2021年同期的823万美元增加22.70%[27] - 截至2022年9月30日的九个月，公司投资活动净现金使用量为5.8万美元，较2021年同期的19.8万美元减少70.71%[27] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损95,018美元，预计未来仍会持续亏损和现金流出[33] - 2022年和2021年第三季度营收分别为770万美元和830万美元，2022年前九个月和2021年前九个月营收分别为2510万美元和2320万美元；2022年和2021年第三季度净亏损分别为400万美元和620万美元，2022年前九个月和2021年前九个月净亏损分别为1740万美元和1570万美元[101][102] - 2022年第三季度总营收成本减少60万美元，降幅13%；2022年前九个月总营收成本较2021年同期增加0.6百万美元，增幅6%[116][127] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为6.1百万美元，较2021年同期减少0.4百万美元，降幅6%；前九个月为20.0百万美元，较2021年同期增加1.9百万美元，增幅10%[130][133] - 2022年第三季度研发费用为1.6百万美元，较2021年同期减少1.6百万美元，降幅50%；前九个月为10.2百万美元，较2021年同期增加1.3百万美元，增幅14%[131][134] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为10.1百万美元，2021年同期为8.2百万美元[150][151][152] - 2022年前9个月投资活动净现金使用为0.1百万美元，2021年同期为0.2百万美元[153] - 2022年前9个月融资活动净现金使用为220万美元，2021年同期融资活动提供净现金为20万美元[154][155] - 2020年和2021年公司净亏损分别为1980万美元和1960万美元，2021年前9个月和2022年前9个月净亏损分别为1570万美元和1740万美元，截至2022年9月30日累计亏损为9500万美元[172] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度产品和服务收入分别为6,276千美元和6,987千美元，前九个月分别为20,840千美元和19,701千美元；2022年和2021年第三季度租赁收入分别为1,472千美元和1,285千美元，前九个月分别为4,286千美元和3,536千美元[47] - 2022年和2021年第三季度应收票据利息收入分别为3千美元和8千美元，前九个月分别为11千美元和27千美元[52] - 2022年第三季度和前九个月的租赁收入分别为1472000美元和4286000美元，2021年同期分别为1285000美元和3536000美元[62] - 2022年第三季度产品营收减少60万美元，降幅10%，服务营收减少10万美元，降幅13%，租赁营收增加20万美元，增幅15%[116,118,119] - 2022年前九个月产品营收增加90万美元，增幅5%，服务营收增加20万美元，增幅10%，租赁营收增加80万美元，增幅21%[116,121,122,123] - 2022年第三季度产品营收成本减少70万美元，降幅25%，服务营收成本减少10万美元，降幅12%，租赁营收成本增加4万美元，增幅9%[116,124,125,126] - 2022年前九个月产品营收成本较2021年同期减少0.7百万美元，降幅10%；服务营收成本较2021年同期增加0.9百万美元，增幅32%；租赁营收成本增加0.5百万美元，增幅50%[128][129] - 2022年第三和前九个月，约88%和92%的营收来自经常性收入，高于2021年同期的87%和89%[108] 资产负债相关数据变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应收账款净额分别为3,560千美元和4,638千美元[48] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应收票据净额分别为126千美元和350千美元，长期应收票据净额分别为0和121千美元[48] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，合同资产（流动）分别为26千美元和0，合同资产（非流动）分别为41千美元和0[48] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，递延收入（流动）分别为789千美元和904千美元，递延收入（非流动）分别为22千美元和66千美元[48] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，合同负债（流动）分别为19千美元和0[48] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应收账款信用损失备抵分别为31千美元和47千美元[51] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应收票据信用损失备抵分别为3千美元和63千美元[53] - 截至2022年9月30日，合同资产为67000美元，合同负债为830000美元[55][59] - 截至2022年9月30日，存货总额为7890000美元，较2021年12月31日的6488000美元有所增加[61] - 截至2022年9月30日，无形资产净值为12398000美元，较2021年12月31日的10870000美元有所增加[64] - 截至2022年9月30日，应计负债总额为4948000美元，较2021年12月31日的4604000美元有所增加[66] - 截至2022年9月30日，三家客户分别占公司应收账款净额的10%、12%和15%[164] - 截至2022年9月30日，三名客户分别占公司应收账款净额的10%、12%和15%[188] 股票相关数据变化 - 截至2022年9月30日，2020计划预留4429股普通股用于发行，其中可发行余额为997股[74][76] - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司股票期权公允价值估计假设中，无风险利率分别为2.7 - 3.4%和1.5 - 3.4%，2021年同期分别为0.8 - 1.1%和0.6 - 1.1%；预期波动率分别为70%和70%，2021年同期分别为73%和72 - 73%[79] - 2020计划下，2021年12月31日非归属受限股为1332单位，加权平均授予日公允价值每股10.29美元；2022年9月30日非归属受限股为735单位，加权平均授予日公允价值每股10.28美元；2022年9月30日止三个月和九个月归属受限股总公允价值分别约为1154美元和6086美元；2022年9月30日，受限股相关未确认薪酬费用约为3962美元，预计在0.9年加权平均期内确认[84] - 2020计划下，2022年授予受限股单位86个，授予日公允价值每股6.33美元；2022年9月30日非归属受限股单位86个，授予日公允价值每股6.33美元；2022年9月30日，受限股单位相关未确认薪酬费用约为414美元，预计在2.5年加权平均期内确认[85][87] - 2020员工股票购买计划预留340股普通股发行，自2022年起每年增加不超过上一财年末流通普通股1.0%或董事会确定的较少数量；购买价格为发行期开始或购买期结束时普通股公允价值的85%；截至2022年9月30日，已向参与计划员工发行94股，246股可供未来发行[88][89] - 2022年和2021年9月30日止三个月，公司2020计划和2020员工股票购买计划下总股票薪酬费用分别为1672美元和1573美元；2022年和2021年9月30日止九个月，分别为4916美元和5323美元；未确认股票薪酬费用预计2022 - 2026年分别摊销1649美元、4231美元、994美元、639美元、24美元，总计7537美元[89] - 2022年和2021年9月30日止三个月，净亏损分别为3991美元和6155美元；2022年和2021年9月30日止九个月，净亏损分别为17424美元和15699美元；对应期间加权平均普通股股数分别为10225股、9439股、10089股、9308股；基本和摊薄每股净亏损分别为0.39美元、0.65美元、1.73美元、1.69美元[91] - 2022年9月30日止三个月和九个月，稀释每股净亏损计算中排除的反稀释加权平均股数分别为2081股和2113股；2021年同期分别为1746股和1626股[94] - 截至2022年9月30日，受限股票奖励、受限股票单位和股票期权的未确认补偿费用分别约为400万美元、40万美元和320万美元，预计分别在0.9年、2.5年和2.7年的加权平均期间内确认[157] 产品与业务发展 - 公司推出下一代ALLY™自适应白内障治疗系统，已获美国FDA clearance，计划2022年剩余时间进行初始发布，2023年广泛供应美国白内障外科医生；因供应链限制，2022年系统投放受限；计划后续提交510(k)申请以获得超声乳化功能clearance[98] - 截至2022年9月30日，公司在美国的直销组织约有45名商业专业人员[99] - 公司2022年9月向欧盟提交ALLY系统认证申请，并计划在美国以外提交额外营销或认证申请[98] - 截至2022年9月30日，LENSAR激光系统装机量约为260台[101] - ALLY系统预计2023年向美国白内障外科医生广泛供应，2022年系统投放受供应链限制[176] - 公司计划为ALLY系统的超声乳化功能寻求额外510(k)许可，但依赖第三方设备获批作为前提[177] - 公司历史收入主要来自LENSAR激光系统的销售或租赁等，预计在ALLY系统全面商业化前仍占大部分收入[173] - 公司计划增加在德国、中国和韩国等国际市场的业务存在诸多风险，如人员配置、竞争加剧等[202][204] 公司运营风险与影响因素 - 公司运营受新冠疫情影响，供应链出现中断，零部件供应不足，成本上升[106] - 公司预计销售、一般和行政费用将随着业务增长和ALLY系统的推出而增加[112] - 公司产品销售和租赁存在季节性变化，第四季度通常最强，第一或第三季度通常最弱[115] - 2020年和2021年初非必要或选择性医疗程序数量和需求显著下降，影响公司收入和现金流[181] - 新冠疫情导致供应链中断和价格上涨，公司预计合同义务会增加[182] - 新冠疫情造成高失业率，导致私人医疗保险覆盖率降低，影响公司未来收入和运营结果[182] - 患者可能不愿支付标准白内障手术和使用公司激光系统的先进白内障手术之间的差价，影响公司业务增长[185] - 美国或国际市场经济状况下降，可能导致公司系统相关手术需求下降[186] - 公司若无法有效扩大美国销售和营销组织或维护国际经销商网络，业务前景、运营结果和财务状况将受不利影响[187] - 公司未来资本需求不确定，若无法以可接受条件筹集资金，将影响业务和财务目标实现[190][193] - 全球半导体供应短缺对公司ALLY系统零部件供应造成重大干扰和价格波动[195] - 自2020年起通胀负面影响公司财务状况、经营成果和现金流，预计未来仍将持续[198] - 公司在白内障手术解决方案领域的主要竞争对手有Alcon Inc.、Bausch + Lomb等[200] - 公司面临客户信用风险，若客户付款违约可能导致重大损失[206] - 公司难以准确预测客户需求和库存水平，高估或低估需求都会影响财务结果[208