公司收购与支付 - 2023年2月和5月，公司收购Cerveau Technologies，分别支付3500万美元和1000万美元[61] - 基于2022年PYLARIFY净销售额，公司确定CVRs下的总付款义务为9960万美元，并于2023年5月全额支付[65] - 每个CVR持有人有权获得PYLARIFY在美国2022年和2023年净销售额超过1亿美元和1.5亿美元部分的40%的现金付款，但总计不超过收购Progenics所支付总对价的19.9%[65] 业务许可与授权 - 2022年12月，公司获得POINT的PNT2002和PNT2003产品候选药物在全球（不包括日本、韩国、中国等地区）的独家开发和商业化许可[60] - 2023年4月，FDA授予PNT2002快速通道指定[60] 产品获批与推出 - PYLARIFY于2021年5月获FDA批准，6月在美国商业推出[64] - 2022年1月1日起，PYLARIFY的HCPCS代码生效，同时获得CMS的过渡性直通支付状态，该状态可能于2024年12月31日到期[64] - 2021年11月，公司在美国以PYLARIFY AI的名称商业推出aPROMISE，2022年第二季度，更新版本的PYLARIFY AI平台获得新的510(k)许可[66] - 公司的PYLARIFY在2021年5月获FDA批准，PYLARIFY AI在2021年第三季度和2022年第二季度获FDA 510(k)许可[79] 产品研发进展 - 公司的PSMA靶向碘 - 131标记小分子候选产品1095在2022年第二季度完成ARROW 2期研究的最后一名患者入组[80] 产品市场情况 - 公司估计DEFINITY将继续在美国超声心动图超声增强剂市场保持至少80%的份额[68] 产品专利情况 - DEFINITY在美国有6项列入橙皮书的使用方法专利，其中1项于2035年到期，5项于2037年到期，还有未列入橙皮书的制造专利也于2037年到期[68] 产品许可费用 - 公司为PNT2002支付2.5亿美元的前期现金费用，最高可支付2.81亿美元的里程碑付款和13亿美元的销售里程碑付款，达到5亿美元累计毛利润后需支付20%的净销售额特许权使用费[82][83] - 公司为PNT2003支付1000万美元的前期现金费用，最高可支付3450万美元的里程碑付款和2.75亿美元的销售里程碑付款，需支付15%的净销售额特许权使用费[83][84] - 公司在2022年第四季度为PNT2002和PNT2003的全球独家许可权（某些国家除外）支付2.6亿美元的前期费用[79] 财务关键指标变化 - 2023年第二季度末，公司三个月的收入为3.217亿美元，较2022年增长43.8%；六个月的收入为6.22484亿美元，较2022年增长43.9%[85] - 2023年第二季度末，公司三个月的净利润为9413.1万美元，较2022年增长118.6%；六个月的净利润为9132.4万美元，较2022年增长6.2%[85] - 2023年Q2和H1总营收分别为3.22亿美元和6.22亿美元，较2022年同期增长43.8%和43.9%，主要因PYLARIFY和DEFINITY销量增加及Cerveau带来的收入[86] - 2023年6月30日返利和津贴储备余额为1108.7万美元，年初余额为1339.9万美元，当期计提1360.6万美元，期间支付或抵减1591.8万美元[88] - 2023年Q2和H1销售和营销费用分别增加900万美元和2120万美元，主要因PYLARIFY持续推广活动和员工相关成本增加[91] - 2023年Q2和H1一般及行政费用分别减少640万美元和2080万美元，主要因或有资产和负债公允价值调整净减少，部分被员工相关成本等增加抵消[92] - 2023年Q2和H1研发费用分别增加120万美元和1950万美元，主要因员工相关成本增加及AZEDRA IPR&D资产减值损失，部分被ARROW 2期研究临床费用降低抵消[93] - 2023年H1利息费用增加约690万美元，因2022年12月发行票据，部分被利率互换协议抵消[94] - 2023年H1有效税率为18.9%，低于2022年同期的28.3%，主要因不可抵扣或有储备费用减少和股票薪酬扣除增加[96] - 2023年H1经营活动提供净现金7623.4万美元，投资活动使用净现金6521万美元，融资活动使用净现金1272万美元[97] 融资与债务情况 - 2022年12月公司自愿偿还2000万美元5年期定期贷款，以2022年循环信贷工具取代2000万美元循环信贷额度，该工具最高可提供3.5亿美元循环贷款[100] - 2022年12月8日公司发行总本金5.75亿美元票据，扣除相关费用后净收益约5.58亿美元[102][103] 现金状况与需求 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为4.141亿美元[106][107] - 若资本资源不足，公司需通过股权、债务融资等方式满足现金需求，但可能无法以可接受的条款获得[106] - 2022年循环信贷安排的额外借款可能影响公司遵守相关契约的能力，限制其作为流动性来源的使用[107] - 基于当前运营计划，公司认为截至2023年6月30日的现金及现金等价物、持续运营产生的现金和2022年循环信贷安排将足以满足未来十二个月及以后的现金需求[107] 生产设施相关 - 公司在2021年完成DEFINITY内部制造设施建设，2022年2月22日获得FDA商业制造批准[78] - 公司需为马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特生产设施的退役提供3030万美元的担保债券[110] 供应协议情况 - 公司与IRE的Mo - 99供应协议至2023年12月31日，与NTP的供应协议至2024年12月31日，与SHINE有未来供应Mo - 99的战略安排，期限为三年[77] - 公司与JHS的制造和供应协议初始期限至2027年12月31日，要求购买指定百分比的DEFINITY和指定数量的其他产品[78] 财务风险与不确定性 - 若未来出现重大不利变化，公司可能需进一步削减开支，如延迟或取消所有职能领域的可自由支配支出[105] - 公司财务状况和经营成果的讨论与分析基于按照美国公认会计原则编制的合并财务报表，编制需进行估计和判断，实际结果可能与估计存在重大差异[108] 会计政策与市场风险 - 截至2023年6月30日的六个月内，公司关键会计政策及相关假设和估计无重大变化[109] - 公司市场风险敞口自2022年12月31日以来无重大变化[111] 表外安排情况 - 自成立以来，公司未参与任何其他表外安排，包括结构化融资、特殊目的实体或可变利益实体[110]