财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为3.217亿美元，较去年同期增加9800万美元，增幅43.8% [18] - 第二季度每股收益为1.54美元，较去年同期增加0.66美元，增幅73.8% [18] - 第二季度毛利润率为69.6%，较2022年第二季度增加359个基点 [20] - 第二季度运营现金流为负3230万美元，2022年第二季度为正7260万美元；资本支出总计1070万美元；自由现金流为负4300万美元，较去年同期减少1.112亿美元 [23] - 季度末现金及现金等价物（扣除受限现金）为4.141亿美元，公司仍可使用3.5亿美元未提取的银行循环信贷额度 [24] - 预计2023年第三季度收入在3.1亿 - 3.15亿美元之间，较2022年第三季度增长约30% - 32%；调整后每股收益在1.3 - 1.35美元之间；预计全年调整后每股收益在5.6 - 5.7美元之间，之前的预测范围为5.45 - 5.7美元 [25][26] - 预计全年收入在12.45 - 12.7亿美元之间，之前的预测范围为12.3 - 12.7亿美元；预计PYLARIFY全年收入在8.35 - 86亿美元之间，之前的预测范围为8.2 - 86亿美元；预计DEFINITY将保持增长势头，MK - 6240全年收入将达到1500万美元，之前的预测为1000万美元 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 放射性药物肿瘤学 - 该类别贡献收入2.113亿美元，较去年同期增长61.1%；其中PYLARIFY销售额为2.105亿美元，同比增长61.7% [46] 精准诊断 - 收入为9760万美元，较去年同期增长12% [19] DEFINITY - 销售额为7050万美元，较去年同期增长13.2% [19][40] TechneLite - 收入为2160万美元，较去年同期增长11.1%，主要得益于本季度的机会性销售 [19] 战略合作伙伴关系及其他 - 收入为1280万美元，主要由MK - 6240和RELISTOR特许权使用费驱动 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国PSMA PET成像市场目前年化规模约为12亿美元，公司1月预计该市场潜在规模可达16亿美元 [91] - 公司估计本季度在美国PSMA PET成像市场的份额约为70% [124] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于创新和卓越运营，专注于放射性药物领域，推进领先产品和后期候选产品组合，以改善患者治疗效果 [7][8] - 与POINT Biopharma紧密合作，推进PNT2002在研发、供应链、制造和商业准备方面的工作 [41] - 积极与行业合作伙伴和其他利益相关者合作，倡导CMS采纳重要提案，并推动国会通过FIND法案，以确保患者能够获得创新的诊断放射性药物 [12][71] - 公司认为PYLARIFY在临床和商业上具有差异化优势，尽管市场有新的竞争对手进入，但对其市场领先地位充满信心 [11][59][79] - 公司拥有多渠道的PMF战略，与47家PMF合作，能够为超过95%的美国人口提供PYLARIFY，部分合作伙伴合同期限至2027年及以后 [148] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 后疫情时代，整体医疗系统程序量增加，患者就诊量持续回升，公司预计这些趋势与持续的教育计划和促销活动相结合，将有助于在下半年保持增长势头 [13] - 放射性药物行业正处于复兴阶段，在最近的核医学与分子成像学会（SNMMI）年会上，该领域的创新产品受到了医疗界的广泛关注和采用 [35] - 公司对PYLARIFY和DEFINITY的市场表现感到满意，对其未来增长充满信心，认为放射性药物在诊断和治疗方面具有巨大潜力 [55][76] 其他重要信息 - 公司的PSMA PET成像剂即将在欧洲为前列腺癌患者提供，欧洲合作伙伴Curium上周宣布已获得欧盟委员会对Phil Cary的营销授权 [3] - 公司的PNT2002获得FDA的快速通道指定，预计今年晚些时候公布SPLASH 3期注册试验的顶线数据 [14] - 公司的MK - 6240是用于阿尔茨海默病的临床阶段PET成像剂，已在60多项临床试验中用作生物标志物 [16] - 公司与Ratio Therapeutics合作，启动了一项针对新型FAPα靶向铜 - 64标记PET成像剂的I期研究 [17] - 公司出售了RELISTOR季度净销售特许权使用费流的权利，保留了未来潜在里程碑付款的权利，此次交易将导致今年第三和第四季度收入减少约1300万美元，每股收益减少约0.14美元 [47][52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司提高业绩指引的主要驱动因素是什么，对达到指引高端的信心如何 - 业绩指引提高的主要驱动因素是第二季度业绩超预期，各业务类别表现良好；公司对业务增长充满信心，持续投资业务以推动增长 [58][78] 问题: PYLARIFY与新获批的F - 18基PSMA PET成像剂Posluma在临床数据上有何差异 - 两种F - 18 PSMA剂采用不同的审批途径，具有独特的药代动力学和药效学特征；公司认为F - 18产生的图像比镓更清晰，PYLARIFY的关键试验结果已在同行评审期刊上发表，具有较高的阳性预测值 [82][83][84] 问题: 是否看到实践指南中对F - 18基PSMA PET剂不利的调整 - 所提及的不利指南为欧洲指南，美国的NCCN、SNMMI和AUA等机构的指南对PYLARIFY的立场未改变，其在PSMA PET成像和患者选择中的价值得到认可 [85][86] 问题: PYLARIFY在第二季度及第三季度初的销售和业绩表现如何，新竞争对手是否有影响 - 第二季度销售轨迹符合预期，受节假日有自然影响；公司预计会有新竞争对手进入，对PYLARIFY的市场领先地位有信心，市场整体规模在增长 [90][91] 问题: 请评论CMS报销政策和FIND法案的潜在结果及时间安排 - CMS在7月中旬发布了2024年拟议的OPPS规则，其中包括对创新放射性药物诊断报销的调整；公司与利益相关者合作提交评论，希望规则能在明年生效；FIND法案有望在今年秋季进行立法听证并通过，公司采取多管齐下的策略确保患者获得创新诊断放射性药物 [94][121][122] 问题: 随着美国市场有三款PSMA前列腺癌检测产品，市场份额将如何变化，以及PYLARIFY在欧洲的推出计划 - 公司预计将保持市场领先地位，本季度估计市场份额约为70%；关于欧洲推出计划，公司对合作伙伴Curium有信心，但目前不适合提供具体预测 [124] 问题: 铜 - 64 PET与氟 - 18 PET成像相比有哪些优缺点，为何用铜靶向FAP，用氟靶向PSMA，未来铜基PSMA剂是否会对PYLARIFY造成压力 - 铜 - 64的正电子射程稍长于F - 18，半衰期更长，具有商业分销优势；但铜生产的规模化还有很长的路要走，目前市场上商业铜 - 64产品较少；评估产品应综合考虑同位素、配体等因素 [97][98][99] 问题: 公司业绩指引是否包含RELISTOR，PYLARIFY的采用趋势如何，在不同患者阶段的渗透情况怎样 - 业绩指引已考虑RELISTOR特许权使用费出售的影响；PYLARIFY的重点从增加客户转向提高现有医生的采用率和认知度，在初始分期和不同风险等级患者中的渗透率有所增加，也有扫描用于支持Pluvicto的患者选择 [102][103][127] 问题: PYLARIFY标签上的警告和预防措施是否会影响医生的实践 - 公司致力于在法规框架内运营；医生的选择更基于对PYLARIFY的临床经验，标签会在必要时作为参考 [131][132] 问题: 公司更新指引的哲学有何变化，SPLASH试验与诺华PSMAfore试验如何比较 - 公司希望提供更窄的指引范围，让投资者对业务有更清晰的预期；SPLASH和PSMAfore试验针对同一患者群体（化疗前患者），目前比较多是SPLASH剂量测定数据与VISION试验数据（不同患者群体）；市场对多种产品有需求，对PNT2002和PNT2003是积极因素 [115][117][137] 问题: 公司与大型PMF网络的合同期限，是否计划增加新合同或修改现有合同，能否保证PYLARIFY的独家制造地位 - 公司采用多渠道PMF战略，目前与47家PMF合作，部分合同期限至2027年及以后；公司不与任何单个PMF链独家合作，但部分合作伙伴对公司独家；公司一直在努力确保PYLARIFY的可及性和优化制造时间 [148]