公司业务与产品研发情况 - 公司是临床阶段制药公司，专注实体瘤和其他重大疾病创新疗法的发现、开发和商业化，主要候选产品LSTA1可激活新型摄取途径，使抗癌药物更有效穿透实体瘤[72] - LSTA1正在全球进行针对多种实体瘤类型的1b/2a和2b期临床研究，包括与多种抗癌方案联合治疗转移性胰腺导管腺癌[74] - 公司基于自体CD34 + 细胞治疗技术平台有开发项目，希望在不产生额外资本支出的情况下寻求合作[74] - 公司认为LSTA1与其他抗癌药物联合使用，可使新兴治疗方式更有效地治疗一系列实体瘤[76] - LSTA1在31例一线转移性胰腺导管腺癌患者的1b期临床试验中，29例可评估，客观缓解率为59%，疾病控制率超79%，循环肿瘤生物标志物CA19 - 9水平降低的患者比例为96%，中位无进展生存期近10个月，中位总生存期超13个月；而“MPACT”临床试验的客观缓解率为23%，疾病控制率为48%，循环肿瘤生物标志物CA19 - 9水平降低的患者比例为61%，中位无进展生存期少于6个月，中位总生存期少于9个月[77] - 公司HONEDRA®在日本治疗CLI和Buerger病的注册资格研究因新冠疫情影响，于2021年第四季度暂停进一步入组，目前正在与日本药品和医疗器械管理局进行预咨询[79] - 公司XOWNA®的2b期试验因新冠疫情患者入组延迟，2022年5月宣布暂停FREEDOM试验，董事会决定只有找到能提供资金进行重新设计试验的战略合作伙伴才会继续开发XOWNA®[83] - 公司拥有广泛的知识产权资产组合，有可用于对外授权的项目以推进临床开发[82] 公司收购与股权变动 - 2022年9月15日公司完成对Cend Therapeutics, Inc.的收购，Caladrius更名为Lisata Therapeutics, Inc.，并进行1:15反向股票分割，Cend普通股按0.5338的交换比率转换为Lisata普通股，公司发行3772768股普通股给Cend股东，承担Cend购买1227776股公司普通股的股票期权[80] - 合并后Caladrius拥有公司约52%的流通普通股[80] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度净亏损620万美元，2022年同期为420万美元，亏损增加196.1万美元[85] - 2023年第一季度运营费用总计680万美元，2022年同期为660万美元，增长3.4%[85] - 2023年第一季度研发费用约320万美元，2022年同期为330万美元，减少10万美元或3.2%[85] - 2023年第一季度一般及行政费用约370万美元，2022年同期为330万美元，增加30万美元或9.8%[86] - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券约6110万美元，营运资金约6000万美元，股东权益约6100万美元[90] - 2023年第一季度经营活动使用现金820万美元，2022年同期为560万美元[90] - 2023年第一季度投资活动提供现金430万美元，2022年同期使用现金610万美元[91] - 2023年第一季度融资活动使用现金10万美元，2022年同期提供现金20万美元[92] - 公司预计现有现金和有价证券至少能满足未来12个月的运营费用[93] - 公司根据ATM协议可出售的证券总额降至1769.8943万美元，截至2023年3月31日未发行任何股份[96]