公司业务概述 - 公司是临床阶段制药公司，专注实体瘤和其他重大疾病创新疗法的发现、开发和商业化，主要候选产品LSTA1可激活新型摄取途径，使抗癌药物更有效穿透实体瘤[67] - 公司基于自体CD34 + 细胞治疗技术平台开发治疗缺血性疾病的候选产品，认为该技术可改善多种缺血性损伤相关疾病[72] - 公司有广泛知识产权资产组合，有可对外授权的项目，长期战略是推进疗法开发以获得市场授权并实现商业化[76] 公司收购情况 - 2022年9月15日公司完成对Cend Therapeutics的收购，Caladrius更名为Lisata Therapeutics，进行了1:15反向股票拆分，Cend普通股按0.5338的交换比率转换为Lisata普通股，公司发行3772768股普通股给Cend股东，承担Cend购买1227776股公司普通股的股票期权[74] - 收购完成后Caladrius拥有公司约52%的流通普通股[74] 产品临床进展 - LSTA1在31例一线转移性胰腺导管腺癌患者的1b期临床试验中，29例可评估，客观缓解率为59%，疾病控制率超79%，96%患者循环肿瘤生物标志物CA19 - 9水平降低，中位无进展生存期近10个月，中位总生存期超13个月，而“MPACT”试验对应数据分别为23%、48%、61%、少于6个月和少于9个月[70][71] - LSTA1能以肿瘤特异性方式激活CendR主动转运系统，增强抗癌活性且不增加副作用，在多项临床前模型中证明可增强共给药药物的递送和疗效，相关研究成果发表超300篇科学出版物[68][70] - 公司HONEDRA®在日本治疗CLI和Buerger病的研究因新冠疫情于2021年第四季度暂停进一步入组，已完成患者观察和临床研究报告，正与日本PMDA讨论并寻求日本合作伙伴[73] - 公司XOWNA®的2b期试验因新冠疫情患者入组延迟，2022年5月宣布暂停FREEDOM试验，后续需战略合作伙伴提供资金才能继续开发[77] 新冠疫情影响及应对 - 公司持续密切监测新冠疫情对业务各方面的影响，采取措施降低影响，制定应急计划并从第三方服务提供商获取额外资源[77] 财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度净亏损400万美元，2022年同期为660万美元，亏损收窄259.9万美元[79] - 2023年第二季度运营费用690万美元，较2022年同期的670万美元增长2.3%，其中研发费用约320万美元，较2022年减少2.2%，一般及行政费用约370万美元，较2022年增长6.5%[79][80] - 2023年上半年净亏损1020万美元，2022年同期为1090万美元，亏损收窄63.8万美元[84] - 2023年上半年运营费用1370万美元，较2022年同期的1330万美元增长2.8%，其中研发费用约630万美元，较2022年减少2.7%，一般及行政费用约740万美元，较2022年增长8.1%[84][85] - 2023年4月，公司出售部分新泽西州净运营亏损获得净收益220万美元，相关税收优惠230万美元计入所得税收益，出售损失10万美元计入其他收入（费用）[83][88] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约5760万美元，营运资金约5710万美元，股东权益约5800万美元[89] - 2023年上半年，经营活动净现金使用量为1240万美元，投资活动提供净现金360万美元，融资活动提供净现金40万美元[89][90][91] - 公司预计使用现有现金余额、有价证券等满足短期和长期流动性需求，现有资金预计可支持至少未来12个月的运营费用[92] - 自ATM协议签订以来，公司已发行64394股普通股，净收益270774美元，协议允许的最高发行金额为17698943美元[93] - 公司没有表外安排，2023年第二季度和上半年关键会计政策和估计无重大变化[95][96]