产品临床试验数据 - LSTA1在31例一线转移性胰腺导管腺癌患者的1b期临床试验中，29例可评估，客观缓解率为59%，疾病控制率超79%，循环肿瘤生物标志物CA19 - 1水平降低的患者比例为96%，中位无进展生存期近10个月，中位总生存期超13个月，而MPACT试验相应数据分别为23%、48%、61%、少于6个月和少于9个月[124] 项目启动与进展 - 2017年公司获美国国立卫生研究院190万美元赠款，启动XOWNA治疗CMD项目，CMD在美国患者多达160万[130] - 公司LSTA201治疗糖尿病肾病的1b期概念验证试验共6名受试者，2022年第三季度完成所有受试者治疗，预计2023年第一季度获得所有受试者的topline数据[132] - 2020年12月公司启动XOWNA的2b期FREEDOM试验，因新冠疫情于2022年5月暂停，计划对至少前20名患者数据进行中期分析[130] 产品临床研究阶段 - LSTA1是1b/2a和2b期临床研究对象，在多种实体瘤类型中开展全球研究[118] - XOWNA完成2a期积极研究，正在进行2b期研究，用于治疗冠状动脉微血管功能障碍[118] - LSTA201用于评估CD34 + 细胞疗法对2型糖尿病相关慢性肾病患者的安全性和有效性[118] 产品指定与审批 - HONEDRA获日本SAKIGAKE指定，有资格获得早期有条件批准，用于治疗严重肢体缺血和伯格氏病，2021年3月获美国FDA孤儿药指定[118] 产品研究暂停与咨询 - 公司HONEDRA在日本治疗严重肢体缺血和伯格氏病的研究因新冠疫情于2021年第四季度暂停进一步入组，目前处于注册前咨询阶段，预计2023年年中进行正式临床咨询[131] - 公司HONEDRA在日本的临床试验因疫情大幅延迟，XOWNA在美国的2b期试验也受影响，FREEDOM试验暂停[140] 公司战略与收购 - 公司基于自身知识产权组合，有对外授权机会以促进临床开发，长期战略是推进疗法开发并实现商业化[133] - 2022年9月15日公司完成对Cend Therapeutics的收购，Caladrius更名为Lisata Therapeutics，并进行1:15反向股票分割[134][135][136] - 合并完成时，公司向Cend股东发行3772768股普通股，承担Cend购买1227776股公司普通股的股票期权[136][137] - 合并后Caladrius约占公司已发行普通股的52%，被视为会计收购方[138] 财务数据关键指标变化（季度） - 2022年第三季度净亏损3740万美元，2021年同期为690万美元[142] - 2022年第三季度运营费用3770万美元，较2021年同期的700万美元增长441.3%，排除3040万美元的在研研发费用后增长5.2%[143] - 2022年第三季度研发费用约340万美元，较2021年同期的410万美元下降18.1%，一般及行政费用约390万美元，较2021年同期的280万美元增长39.0%[144] 财务数据关键指标变化（前九个月） - 2022年前九个月净亏损4820万美元，2021年同期为2070万美元[147] - 2022年前九个月运营费用5110万美元，较2021年同期的2220万美元增长130.0%，排除3040万美元的在研研发费用后下降6.9%[148] - 2022年前九个月研发费用约990万美元，较2021年同期的1350万美元下降26.8%，一般及行政费用约1080万美元，较2021年同期的870万美元增长24.0%[148][149] 资产出售与收益 - 2022年2月公司出售新泽西州净运营亏损（NJ NOLs），净收益230万美元，NJ NOL税收优惠250万美元计入所得税收益，出售损失10万美元计入其他收入（费用）[151] 财务状况指标 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约7550万美元，营运资金约7090万美元，股东权益约7200万美元[153] 现金流量情况（经营活动） - 2022年前九个月经营活动使用现金1470万美元，主要由净亏损4820万美元、非现金费用调整3350万美元和经营资产与负债变动提供约10万美元构成[155] - 2021年前九个月经营活动使用现金1760万美元，主要由净亏损2070万美元、非现金费用调整360万美元和经营资产与负债变动使用约60万美元构成[156] 现金流量情况（投资活动） - 2022年前九个月投资活动提供现金2180万美元，主要源于有价证券净销售，部分被资产收购成本抵消[157] - 2021年前九个月投资活动使用现金7140万美元，主要由于有价证券净购买[158] 现金流量情况（融资活动） - 2022年前九个月融资活动使用现金20万美元，主要为员工净股份结算股权奖励的预扣税相关付款[159] - 2021年前九个月融资活动提供现金8530万美元，主要包括2021年1月私募发行普通股和认股权证净收益2310万美元、认股权证行使净收益180万美元、2021年2月两次注册直接发行普通股和认股权证净收益6060万美元，部分被员工预扣税相关付款抵消[160] 现金支持运营情况 - 公司预计现有现金可支持至少未来12个月的运营费用[161] 股票发售协议 - 2021年6月4日公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订“按市价发售”协议，可发售最高5000万美元普通股，截至2022年9月30日未发行[163]