公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发基于CD34+细胞的疗法，产品候选包括CLBS16、HONEDRA、CLBS201和OLOGO[95][96] 各产品研发进展 - 2017年获190万美元NIH资助启动CLBS16治疗CMD项目，2020年12月开始2b期FREEDOM试验，预计2022年第三季度完成入组，2023年第二季度获得最终数据[100][101] - CLBS201治疗DKD的2期概念验证研究计划2021年下半年启动，6例受试者开放标签治疗导入期预计2022年第二季度完成安全数据收集[102] - OLOGO治疗NORDA获FDA RMAT指定，但FDA拒绝减少400例受试者的3期研究要求，公司决定不独自开展3期项目，继续寻找合作伙伴[104] - 公司临床研究受COVID - 19疫情影响，HONEDRA在日本的研究入组因紧急状态多次延迟[99][106][110] 财务数据关键指标变化 - 净亏损与净收入 - 2021年第二季度净亏损570万美元，2020年同期净收入660万美元[107] - 2021年上半年净亏损1370万美元，2020年同期净收入260万美元[114] 财务数据关键指标变化 - 运营费用与研发费用 - 2021年第二季度运营费用710万美元，较2020年同期430万美元增加67%，研发费用430万美元，较2020年同期180万美元增加138%，主要因CLBS16 2b期研究入组费用增加[108] - 2021年上半年运营费用1520万美元，较2020年同期830万美元增加82%，研发费用940万美元，较2020年同期330万美元增加184%，主要因CLBS16 2b期研究入组费用增加[115] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2021年上半年一般及行政费用约为580万美元，较2020年同期的500万美元增长16%[117] 财务数据关键指标变化 - 净运营亏损出售收益 - 2020年4月公司出售部分新泽西州净运营亏损获净收益1090万美元，2021年4月出售获净收益140万美元，相关150万美元税收优惠计入所得税收益，出售损失10万美元计入其他收入（费用）[112][113] - 2020年4月公司出售部分新泽西州净运营亏损（NJ NOLs）获净收益1090万美元，2021年4月出售获净收益140万美元[119][120] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为1.061亿美元，营运资金约为1.042亿美元，股东权益约为1.049亿美元[121] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1260万美元，2020年上半年为提供30万美元[122][123][124] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为7630万美元，2020年上半年为提供290万美元[122][125] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为8531.9万美元，2020年上半年为953.5万美元[122] 财务数据关键指标变化 - 融资情况 - 2021年1月私募发行普通股和认股权证获毛收益2500万美元，2月两次注册直接发行获毛收益约6500万美元[132][134] - 2021年6月公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订“按市价发售”协议，最高可发售价值5000万美元的普通股，截至6月30日未发行[130] - 2018年2月至2021年2月12日，公司通过与H.C. Wainwright的普通股销售协议出售3784912股普通股，获毛收益950万美元[133] - 2019年3月公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订协议，有权出售最高价值2600万美元的普通股，截至2021年6月30日，除初始购买外未进行其他销售[135]