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Lucid Diagnostics(LUCD) - 2022 Q3 - Quarterly Report

EsoGuard医保支付与报销情况 - EsoGuard最终医保支付确定金额为1938.01美元,于2021年1月1日生效[102] - 截至2022年8月1日RCM公司开始提交报销申请时,自2022年2月25日实验室运营以来积累超2000份索赔[115] EsoGuard检测性能 - EsoGuard在检测巴雷特食管及BE - EAC谱系所有病症时灵敏度和特异性超90%[105] 业务运营测试数据 - 2022年第三季度(截至9月30日)有1088份测试正在处理[115] 食管腺癌疾病情况 - 预计每年约16000名美国人死于食管腺癌[98] 临床指南更新 - 2022年4月ACG更新临床指南,建议对有3个及以上额外风险因素的慢性GERD症状患者进行单次筛查内镜检查[104] - 2022年7月AGA更新临床指南,首次建议对无症状但有其他6个风险因素中3个的患者进行筛查[107] 临床试验进展 - 2021年公司开始两项临床试验,决定暂时推迟BE - 1试验,BE - 2病例对照研究持续招募患者至2023年第二季度[112] EsoCheck相关进展 - 2022年10月FDA批准EsoCheck细胞收集装置用于12岁及以上成人和青少年食管表面细胞收集和提取[117] - 2022年10月4日公司在Coastline International Inc.完成EsoCheck的首个完整生产日,预计2023年年中从Sage Product Development Inc.过渡到Coastline International Inc.进行生产[118] 股权融资情况 - 2022年3月公司与Cantor Fitzgerald的关联方达成承诺股权融资安排,对方承诺按公司要求购买最多5000万美元普通股,截至2022年9月30日已发行680,263股,收益180万美元[119] 2022年第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度营收为10万美元,上年同期为20万美元,减少10万美元,主要因EsoGuard商业化协议终止[132] - 2022年第三季度成本约为160万美元,上年同期为10万美元,增加150万美元[133] - 2022年第三季度销售和营销成本约为390万美元,上年同期为90万美元,增加300万美元[133] - 2022年第三季度一般和行政成本约为570万美元,上年同期为350万美元,增加220万美元[134] 2022年前三季度财务数据关键指标变化 - 2022年前三季度营收为30万美元,上年同期为20万美元,增加10万美元,主要因自有实验室提供EsoGuard检测服务[136] - 2022年前三季度成本约为200万美元,上年同期为10万美元,增加190万美元[137] - 2022年前三季度销售和营销成本约为1110万美元,上年同期为260万美元,增加850万美元[137] - 2022年前三季度研发成本约为900万美元,上年同期为580万美元,增加320万美元[141] 成本增加原因 - 开发成本增加约250万美元,主要用于EsoCheck、EsoCure和EsoGuard的临床试验活动及外部专业咨询费用[148] - 薪酬相关成本增加约20万美元,与扩大临床和工程人员规模有关[148] - MSA费用分配增加约50万美元,与公司业务增长和通过PAVmed产生的服务有关[148] MSA协议修订 - 2022年8月,Lucid Diagnostics和PAVmed董事会批准MSA第六次修订,将MSA费用从每月390美元提高到550美元,自2022年7月1日起生效[149] - 根据修订后的MSA,PAVmed最多可获得7709836股公司普通股,占第六次修订执行前已发行普通股的19.99%[149] 应付账款负债情况 - 截至2022年9月30日,公司对PAVmed的应付账款负债总计约660万美元,用于CapNostics转让及员工相关成本和运营费用报销[150] LCD评论期与会议 - 拟议LCD DL39256书面评论期至2022年5月14日,MolDX于5月10日举行公开会议[109]