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Lucid Diagnostics(LUCD) - 2022 Q4 - Annual Report

EsoGuard检测业务数据 - EsoGuard检测食管癌前病变灵敏度和特异性超90%,基于对408名患者的多中心病例对照研究[250] - 公司在认为收款可能且无限制时确认EsoGuard检测结果交付收入,2022年2月25日终止与RDx的EsoGuard商业化协议[262] - 交付患者EsoGuard检测结果的收入成本包括EsoCheck设备使用、试剂盒运输、特许权使用费等,服务毛利率受多种因素影响[263] 临床试验计划 - 公司计划开展多项临床试验,包括对约400名圣安东尼奥消防员数据的回顾性分析、500名患者的单中心研究、100 - 200名医生参与的虚拟患者随机对照试验、500名患者的多中心前瞻性观察研究等[252] 癌症前期检测活动 - 2023年1月完成首次CheckYourFoodTube癌症前期检测活动,391名圣安东尼奥消防员参与[255] 协议终止与费用处理 - 终止与RDx的MSA - RDx协议,节省272.5万美元,剩余应付款72.5万美元以553,436股普通股支付[254] 证券出售与融资 - 2023年3月7日出售13,625股A系列优先股,每股面值1000美元,转换价格1.394美元,总收益1362.5万美元[258] - 2023年3月13日与投资者签订证券购买协议,出售面值1110万美元的高级有担保可转换票据,年利率7.875% [259] - 2022年3月与Cantor签订承诺股权融资安排,可按需出售最多5000万美元普通股,截至2022年12月31日,已发行680,263股,收益180万美元[260] - 2022年11月签订“市价发行”协议,可出售最多650万美元普通股,2022年未出售,2023年3月9日前出售230,068股,约30万美元[260][261] - 2023年3月7日,公司出售13625股A类优先股,每股面值1000美元,转换价格1.394美元,总收益1362.5万美元[278] - 2023年3月13日,公司与投资者签订证券购买协议,出售面值1110万美元的高级有担保可转换票据,年利率7.875%[279] - 2022年3月,公司与Cantor签订承诺股权融资安排,Cantor承诺最多购买5000万美元普通股,截至2022年12月31日,发行680263股,收益约180万美元[280][281] - 2022年11月,公司签订“市价发行”协议,可出售最多650万美元普通股,2022年未出售,2022年12月31日后至2023年3月9日,出售230068股,收益约30万美元[281][282] 财务数据关键指标变化 - 2022年营收为40万美元,较上一年的50万美元减少10万美元,主要因与RDx的EsoGuard商业化协议终止[270] - 2022年营收成本约为360万美元,较上一年的60万美元增加300万美元,主要因人员薪酬、耗材使用和实验室运营成本增加[271] - 2022年销售和营销成本约为1610万美元,较上一年的530万美元增加1080万美元,主要因人员薪酬、股票薪酬、咨询服务费用增加等[272] - 2022年一般和行政成本约为2370万美元,较上一年的1280万美元增加1090万美元,主要因人员薪酬、股票薪酬、咨询服务费用增加等[273] - 2022年研发成本约为1150万美元,较上一年的930万美元增加220万美元,主要因开发成本、人员薪酬和MSA费用分配增加[274] - 2022年无形资产摊销约为160万美元,上一年无无形资产摊销,增加主要因购买实验室许可证、软件及防御性资产摊销[276] MSA费用相关 - 2022年8月,Lucid Diagnostics和PAVmed董事会批准将MSA费用从每月390美元提高到550美元,自2022年7月1日起生效[283] - 2022年11月30日,PAVmed选择通过发行750,818股Lucid Diagnostics普通股来收取165万美元的MSA累计月费[283] - 2022年11月30日,PAVmed选择让公司通过发行1,479,326股普通股来报销270万美元的应计未报销工资和福利相关费用[283] - 2021年10月5日,PAVmed子公司以约210万美元收购CapNostics 100%的流通会员权益,2022年11月30日,公司将通过向PAVmed发行1,145,086股普通股来支付该权益的价格[283] - 截至2022年12月31日,公司对PAVmed的付款义务负债总计约500万美元[283] 会计准则采用 - 公司自2021年1月1日起采用ASU 2020 - 06指导,对合并财务报表无影响[289] - 公司自2021年1月1日起采用ASU 2019 - 12指导,对合并财务报表无影响[290] - 公司自2021年12月31日起采用FASB ASC Topic 842,对合并财务报表无影响[290] 其他财务信息 - 公司没有任何资产负债表外安排[291] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[292]