公司核心技术与药物临床试验进展 - 公司有三个核心技术,六个药物候选者中有三个在临床试验中显示人类活性,目前处于1b/2期或2期临床试验[20] - 2021年有四个活跃临床试验,2022年增加到六个活跃或最近完成的试验,2021和2022年有五次“同情用药”使用[22] - 2023年有三个1b期或2期临床试验正在积极招募,2月WP1066治疗小儿脑肿瘤的外部资助1期临床试验结束,预计2023年有多达三个WP1066治疗GBM和其他脑肿瘤的外部资助1b/2期临床试验[22] - 公司继续与三家学术机构讨论WP1066外部资助试验,预计二季度与至少一家敲定协议,下半年开始试验[32] - MB - 301试验为WP1122设定了RP2D,公司继续探索该产品组合的外部资金渠道[33] 药物治疗效果相关数据 - AnnAraC在AML中的活性比单独使用Annamycin提高68%,Annamycin单药治疗AML在最高剂量组显示80%的活性[23] - 2023年5月2日,MB - 106试验第一队列成功完成,三名受试者接受治疗,Annamycin剂量从190mg/m²增加到230mg/m²,一名受试者初步记录为完全缓解[30] - MB - 107试验中,已招募13名受试者,10名受试者接受两个周期治疗,6名(60%)在两个周期后疾病稳定[31] - 波兰的Annamycin替代给药方案试验已招募并治疗两名受试者,两个周期后均显示疾病进展[31] 公司临床前数据展示 - 2023年4月公司在AACR年会上展示Annamycin临床前癌症模型的药代动力学和组织器官分布数据[31] 公司协议相关情况 - 2023年3月公司终止与WPD的许可协议,支付70万美元现金并发行价值80万美元普通股,共822,115股[34] 财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为570万美元和460万美元,增加110万美元,主要因WPD许可协议终止[35] - 2023年和2022年第一季度一般及行政费用分别为260万美元和240万美元,增加20万美元,主要因监管、法律和咨询费用增加[35] - 2023年和2022年第一季度认股权证负债公允价值变动收益分别为4万美元和20万美元,减少16万美元[35] - 2023年和2022年第一季度净利息收入分别为39.2万美元和4.2万美元,增加约40万美元,因利率上升[35][36] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为601.7万美元和480.5万美元,增加121.2万美元,因临床试验活动、WPD许可协议终止和咨询费用增加[37][38] - 2023年第一季度通过林肯公园股权融资发行150,381股普通股,平均价格0.94美元/股,总收益10万美元[39] - 2023年3月31日后,公司向林肯公园额外发行75,187股普通股,平均价格0.93美元/股,总收益10万美元[40] - 2023年和2022年第一季度SEC调查相关法律费用分别约为50万美元和10万美元[40] 公司现金情况 - 截至2023年3月31日,公司在澳大利亚银行账户有30万美元现金[37]
Moleculin(MBRX) - 2023 Q1 - Quarterly Report