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Moleculin(MBRX) - 2022 Q3 - Quarterly Report
MBRXMoleculin(MBRX)2022-11-11 05:05

公司药物研发情况 - 公司有三个核心技术和六个候选药物,其中三个已在临床试验中显示出人体活性[71] Annamycin药物相关进展 - 2022年10月11日收到独立心脏病专家报告,评估18名受试者,至此共有42名使用Annamycin的受试者未发现心脏毒性[76] - 2022年9月29日,公司在波兰波兹南的一个地点开启Annamycin联合阿糖胞苷治疗急性髓系白血病1/2期试验的1期部分受试者招募和筛查工作[85] - 2022年4月8 - 13日,公司在AACR年会上展示Annamycin在转移性结直肠癌肺或肝转移模型中的临床前积极数据[87] MB - 107试验进展 - 2022年第三季度,MB - 107试验2期部分以360mg/m²剂量治疗3名软组织肉瘤肺转移受试者,因不良事件于10月将推荐2期剂量降至330mg/m²,预计治疗至少25名受试者[77] - MB - 107试验1b期有15名受试者按方案接受治疗,确定最大耐受剂量和/或推荐2期剂量,2期将以推荐2期剂量最多招募28名受试者[83] WP1066药物相关进展 - 2022年10月,埃默里大学针对儿童和年轻人复发性或难治性恶性脑肿瘤的WP1066 1期试验招募了最后一名受试者,剂量为8mg/kg[88] - 2022年第三季度,公司继续与两家学术机构就WP1066治疗脑肿瘤进行讨论,预计一项1b/2期联合放疗治疗成胶质母细胞瘤试验和一项针对特定胶质瘤的扩大使用计划于2023年上半年开始[89] - 自2021年以来公司已参与五项WP1066的同情用药申请,其中四项发生在2022年[90] - 2022年第三季度,公司确定两种WP1066静脉注射配方进入临床前测试,同时改进口服给药[91] - 2022年4月21日公司获FDA批准开展WP1066治疗复发性恶性胶质瘤的1期研究[92] WP1122药物相关进展 - 2022年10月下旬确定WP1122最大耐受剂量为每日累积剂量32mg/kg分两次给药,为期7天,并结束1a期临床试验[93] - 2022年10月14日更新WP1122 1a期临床试验第二个多次递增剂量队列初步结果,因2名受试者出现非严重不良事件停止该队列试验[94] - 2022年9月6日FDA授予WP1122治疗多形性胶质母细胞瘤孤儿药资格[96] WP1096药物相关进展 - 2022年9月27日公司WP1096分子将通过美国国家过敏和传染病研究所的临床前服务进行动物研究[95] 研发费用变化 - 2022年第三季度研发费用为600万美元,2021年同期为410万美元,增加190万美元[107] - 2022年前三季度研发费用为1480万美元,2021年同期为1120万美元,增加360万美元[110] 经营活动现金使用情况 - 2022年前三季度经营活动使用现金2040万美元,2021年同期为1470万美元,增加570万美元[114] 融资活动现金情况 - 2022年前三季度融资活动使用现金23000美元,2021年同期提供现金7472.4万美元[113] 公司现金储备情况 - 截至2022年9月30日,澳大利亚银行账户有现金30万美元[113] - 截至2022年9月30日公司现有现金及现金等价物预计能满足运营需求至2024年第二季度之后[120] 公司股票发行情况 - 2021年6月公司与Oppenheimer & Co.签订2021 ATM协议,可出售最高5000万美元普通股,截至报告日未发行[116] - 2021年6月公司与Lincoln Park Capital Fund签订购买协议,对方同意购买最高2000万美元普通股,签约时公司发行107,788股作为初始费用,若对方购买2000万美元股份,公司将额外发行最多53,893股[117] - 2021年2月公司完成承销公开发行,发行14,273,684股普通股,每股4.75美元,承销商行使超额配售权后总收益约7800万美元[118] - 2021年1月公司使用2020 ATM协议发行468,684股,收益290万美元,2021年第一季度因认股权证行使发行10,000股,收益约6.3万美元[119] 公司法律费用支出情况 - 2022年3月公司收到SEC传票,2022年第三季度和前九个月分别支出约110万美元和190万美元法律费用,预计2022年最后一季度还将支出100万美元[121] 公司会计政策情况 - 公司关键会计政策和估计使用与2021年12月31日年度报告披露相比无重大变化[122] 公司市场风险披露情况 - 因公司为较小报告公司,市场风险定量和定性披露不适用[123]