财务数据和关键指标变化 - 本季度研发费用接近1500万美元，超过去年，反映临床活动增加 [22] - 一般及行政费用为870万美元，因法律成本增加高于往年 [23] - 本季度末公司现金超过5000万美元，足以支持运营至2024年年中以后 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 Annamycin - 三项1/2期临床试验正在进行，美国软组织肉瘤肺转移试验完成1期部分，进入2期，欧盟有一项相同患者群体的研究 [8][14] - 急性髓系白血病（AML）的1期研究成功完成，确定了2期推荐剂量，最后一组患者总体缓解率为60%，现启动了与阿糖胞苷联合的1/2期试验 [15][16] - 独立心脏病专家评估显示，42名接受Annamycin试验的受试者均未发现心脏毒性 [12] WP1122 - 完成健康志愿者1期试验，确定最大耐受剂量（MTD）为32mg/kg，分两次16mg/kg每日两次给药，持续7天 [9][32] - 获得胶质母细胞瘤（GBM）的研究性新药（IND）批准，正在与潜在合作伙伴讨论合作机会 [17] WP1096 - 临床前研究显示出抗病毒潜力，美国国立卫生研究院（NIH）已资助其在沙粒病毒中的动物研究 [18] WP1066 - 儿科1期研究接近完成，为与放疗联合用于一系列脑肿瘤适应症奠定基础 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为2022年是转型之年，在整个产品线取得关键进展，未来将继续推进临床试验和数据报告 [8] - 计划利用外部非稀释性资金推进WP1122产品线在肿瘤学和病毒学领域的研究 [19] - 公司强调自身强大的现金状况、低现金消耗率以及多个临床试验的推进使其与其他小型生物技术公司区分开来 [21][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为生物技术行业面临压力，但公司基本面从未如此强劲，对科学和产品线充满信心，未来有望取得突破 [24] - 预计2023年将有多个重要的价值转折点，包括Annamycin美国软组织肉瘤肺转移试验的2期中期数据、欧洲两项试验的进展以及WP1096动物试验的结果 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1: 本季度研发费用的增长是否与过去几年类似，如何考虑研发费用以维持现金至2024年下半年？ - 本季度研发费用增长是由于所有临床试验的启动和向合同研究组织（CRO）的初始付款，2023年每季度的费用差异约为100 - 200万美元，2024年上半年的费用将低于当前的消耗率 [31] 问题2: WP1122在健康志愿者中确定的安全耐受剂量是多少？ - WP1122的安全耐受剂量为32mg/kg，分两次16mg/kg每日两次给药，持续7天 [32] 问题3: WP1096是否仅依靠外部资金进入临床？ - 目前的想法是依靠外部资金推进WP1096在病毒学领域的研究，如果动物数据积极，政府可能会继续提供资金支持 [33] 问题4: 请确认软组织肉瘤2期试验的数据读出时间以及数据读出后的下一步计划，是否需要在进行下一项研究前与FDA沟通？ - 预计在2023年3月报告10 - K和5月报告第一份10 - Q时分享数据，积累足够的2期数据后，将与FDA讨论下一项试验的设计，预计下一项试验可能是关键批准试验 [39][40][41]