公司概况与目标 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发抗体药物偶联物，利用超20年行业经验开发专有技术平台[146] - 公司目标是通过创新ADC技术和管理团队经验，成为领先的肿瘤学公司[148] 财务数据关键指标变化 - 2022年上半年净亏损9950万美元，2021年同期为7560万美元，截至2022年6月30日累计亏损5.5亿美元[156] - 2022年3个月和6个月内，公司分别确认与杨森协议相关的合作收入430万美元和600万美元，与默克KGaA协议相关收入极少，6个月内确认为Asana BioSciences提供服务的收入30万美元[167] - 2022年3个月与2021年同期相比，合作收入增加430万美元，主要因杨森协议；研发费用从3200万美元增至4120万美元，增加930万美元；管理费用从890万美元增至1480万美元，增加590万美元；其他收入（费用）净额从 - 10万美元降至 - 50万美元；净亏损从4091.3万美元增至5221.9万美元，增加1130.6万美元[181][182][183][185][186] - 2022年6个月与2021年同期相比，合作收入从极少增至630万美元，增加629.9万美元，主要因杨森协议；研发费用从5940万美元增至7700万美元，增加1770万美元；管理费用从1610万美元增至2760万美元，增加1150万美元；其他收入（费用）净额从 - 16.7万美元降至 - 117.5万美元；净亏损从7560.6万美元增至9947.7万美元，增加2387.1万美元[187][188][189][193][194] - 2021年公司通过2020年ATM股权发行计划出售约400万股普通股，净收益4310万美元；2022年6个月内出售1170万股，净收益5480万美元，截至2022年6月30日该计划无剩余待售额度[196] - 2022年2月公司与Cowen签订普通股销售协议，可出售最高1亿美元普通股，截至2022年6月30日已售约1130万股，净收益4580万美元，剩余约5330万美元未售[197] - 2022年上半年经营活动净现金使用为5270万美元，投资活动净现金使用为9080万美元，融资活动净现金提供为1.009亿美元；2021年上半年对应数据分别为6150万美元、40万美元、3440万美元[201][202][203][204] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.251亿美元，还可根据合作协议赚取里程碑及其他款项，但金额和时间不确定[200] - 截至2022年6月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券2.251亿美元，新信贷安排还有3500万美元可借，加上GSK的1亿美元前期期权费，预计可支持到2024年上半年运营，但存在不确定性[206] 各条业务线数据关键指标变化 - Upifitamab rilsodotin每抗体约携带10个DolaLock有效载荷分子，正在评估36mg/m²剂量用于铂耐药卵巢癌，预计2022年第三季度末完成UPLIFT试验入组，2023年提交生物制品许可申请[150] - XMT - 1660是B7 - H4导向的Dolasynthen ADC，药物抗体比为6，FDA已批准其IND申请，即将开展一期临床试验[150][151] - XMT - 2056是靶向新型HER2表位的Immunosynthen STING激动剂ADC，药物抗体比为8，FDA已批准其IND申请，预计2022年下半年开展一期临床试验[152] - 2022年5月决定停止XMT - 1592的开发并关闭相关试验[153] - 2022年6月30日止3个月和6个月，UpRi外部成本分别为1388.1万美元和2402.4万美元，XMT - 1592分别为36.3万美元和278.9万美元，XMT - 1660分别为672.1万美元和672.1万美元，临床前和发现成本分别为373万美元和1122.5万美元，内部研发成本分别为1653.6万美元和3227.8万美元，总研发成本分别为4123.1万美元和7703.7万美元[174] - 2022年3个月研发费用增加主要因XMT - 1660和Dolasynthen平台临床开发和制造活动增加330万美元、UpRi制造和临床开发活动增加320万美元、员工薪酬（不含股份支付）增加320万美元，部分被XMT - 1592相关成本减少70万美元抵消，股份支付费用增加20万美元[184] - 2022年6个月研发费用增加主要因员工薪酬（不含股份支付）增加640万美元、XMT - 1660和Dolasynthen平台临床开发和制造活动增加510万美元、UpRi制造和临床开发活动增加490万美元，部分被XMT - 1592相关成本减少260万美元抵消，股份支付费用增加90万美元[190][192] - 与XMT - 2056的制造和临床开发活动相关费用增加170万美元，咨询和专业费用增加100万美元[198] 合作协议情况 - 2022年8月6日与GSK达成合作协议，GSK需在10个工作日内支付1亿美元预付款，行使选择权后支付9000万美元，公司有望获得最高约13亿美元的里程碑付款和最高达20%多的分层特许权使用费[160][162] - 2022年2月与Janssen达成协议，Janssen负责生成针对目标抗原的抗体，公司负责生物偶联等活动，Janssen拥有进一步开发和商业化的独家权利[165] 资金来源与需求 - 公司运营资金主要来自战略合作伙伴、可转换优先股私募和普通股公开发行，包括首次公开募股、2019和2020年后续公开发行及ATM股权发行计划[195] - 2021年10月公司签订新信贷安排，最高提供1亿美元信贷，包括2022年12月31日前最多三次本金预支共6000万美元等，签约时提取2500万美元，其中550万美元用于偿还先前信贷安排欠款[199] - 公司预计现金支出会因持续活动增加，若产品获批上市，还会产生大量商业化费用[205] - 公司未来资金需求取决于产品研发、监管审查、合作情况等多种因素[207] - 公司预计通过股权发行、债务融资、战略伙伴关系和许可安排来满足资金需求，但可能面临股权稀释、放弃技术权利等问题[209][210] 风险情况 - 公司面临利率风险，新信贷安排利率随利率变化，100个基点的优惠利率变化对投资组合公允价值无重大影响；目前无外汇汇率风险，但未来可能面临[214][215][216] 收入来源情况 - 公司尚未从产品销售中获得收入，所有收入均来自战略合作伙伴关系[164] 费用增加原因 - 2022年3个月管理费用增加主要因咨询和专业费用增加320万美元、员工薪酬（不含股份支付）增加220万美元，股份支付增加50万美元[185] - 2022年6个月管理费用增加主要因咨询和专业费用增加630万美元、员工薪酬（不含股份支付）增加370万美元，股份支付增加140万美元[193]