财务表现与亏损 - 公司2022年净亏损为2.042亿美元，2021年净亏损为1.701亿美元，截至2022年12月31日累计亏损为6.547亿美元[612] - 公司预计未来几年将继续产生重大支出和运营亏损，主要由于临床开发、制造活动、潜在BLA提交和商业准备等[612] - 2022年净亏损为2.042亿美元，较2021年的1.701亿美元增加3415万美元[632] - 公司2022年的净亏损为2.04212亿美元，较2021年的1.7006亿美元有所增加[691] - 公司2022年净亏损为2.042亿美元，2021年为1.701亿美元，2020年为8800万美元[698] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损为6.547亿美元[698] - 公司预计未来几年将继续产生运营亏损[698] 研发费用与运营支出 - 2022年研发费用增加至1.734亿美元，较2021年的1.320亿美元增长31.3%，主要由于UpRi的制造和临床开发活动增加2160万美元，以及员工薪酬增加1450万美元[633][634] - 2022年总运营费用为2.303亿美元，较2021年的1.689亿美元增长36.3%，其中研发费用占主要部分[632] - 公司2022年的研发费用为1.73385亿美元，较2021年的1.32013亿美元有所增加[691] - 公司2022年的总运营费用为2.30348亿美元，较2021年的1.68901亿美元有所增加[691] - 公司2022年研发费用包括员工相关费用、合同研究组织费用、临床试验材料成本等[705] 合作收入与战略合作 - 公司与GSK、Janssen、Merck KGaA等建立了战略合作，2022年从Janssen合作中获得2420万美元收入，从GSK合作中获得200万美元收入[615][617] - 公司2022年与Merck KGaA子公司MRKDG签署了合作协议，开发基于Immunosynthen平台的ADC候选药物，但2022年未确认相关收入[614] - 公司2022年与GSK签署了合作协议，授予GSK独家选择权以共同开发和商业化XMT-2056[615] - 公司2022年与Janssen签署了合作协议，开发基于Dolasynthen平台的ADC候选药物[616] - 公司2022年与Asana BioSciences合作获得30万美元收入[619] - 公司预计未来收入主要来自与GSK、Janssen、Merck KGaA及其子公司MRKDG以及Asana BioSciences的合作协议[620] - 2022年合作收入为2658万美元，较2021年的43万美元大幅增长，主要由于与Janssen和GSK的合作协议收入[632] - 公司2022年的合作收入为2658.1万美元，较2021年的43万美元大幅增加[691] - 公司在2022年与Janssen的合作中确认了2420万美元的合作收入，并记录了1580万美元的递延收入，将在剩余履约期内确认[760] - 公司在2022年与Merck KGaA的协议中获得了3000万美元的预付款，并可能获得高达8亿美元的里程碑付款和销售分成[761][763] - 公司在2022年与Merck KGaA的协议中预计将在2026年前完成研究计划[762] - 公司在2022年与Merck KGaA的协议中未确认任何合作收入，但记录了3000万美元的递延收入[772] - 公司在2014年与Merck KGaA的协议中获得了1200万美元的技术访问费，并可能获得高达7.8亿美元的里程碑付款和销售分成[773][776] - 公司在2014年与Merck KGaA的协议中已收到300万美元的开发里程碑付款[778] - 公司在2018年与Merck KGaA的供应协议中提供非GMP和GMP药物物质，并获得费用和成本补偿[780] - 公司在2014年与Merck KGaA的协议中估计交易价格为2130万美元[785] - 公司2022年与Asana BioSciences合作的服务收入为30万美元，2021年和2020年未确认相关收入[790] - 公司2022年总递延收入为1.47653亿美元，较2021年的3944万美元大幅增加[789] - 公司2022年与2014年默克KGaA协议相关的递延收入为390万美元[788] - 公司2022年未确认与2018年默克KGaA供应协议相关的合作收入或研发费用[787] - 公司2022年未记录任何与合作协议相关的合同资产[789] 临床试验与产品开发 - 公司主要产品候选药物UpRi（upifitamab rilsodotin）在2022年10月完成了约270名患者的注册试验（UPLIFT），预计2023年中报告顶线数据，并可能在2023年底提交BLA申请[606] - 公司正在进行的临床试验包括XMT-1660和XMT-2056，分别针对乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌和HER2表达的实体瘤[607] - 公司主要产品候选药物UpRi正在进行针对铂耐药卵巢癌的单臂注册试验UPLIFT[695] - 公司正在开展XMT-1660的1期临床试验，针对乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌等实体瘤[696] - 公司正在开展XMT-2056的1期临床试验，针对HER2表达的晚期/复发性实体瘤[696] 资金与融资 - 2022年公司通过ATM股权发行计划筹集了1.509亿美元，其中2020年ATM计划筹集5480万美元，2022年2月ATM计划筹集9640万美元[640][641] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和可交易证券为2.807亿美元[644] - 2022年公司通过新信贷设施获得1亿美元信贷额度，截至2022年底已提取2500万美元[643] - 2022年公司投资活动净现金流出为1.527亿美元，主要用于购买可交易证券[646] - 2022年公司融资活动净现金流入为1.530亿美元，主要来自ATM股权发行[647] - 2022年公司运营活动净现金流出为4936万美元，较2021年的1.399亿美元有所减少[645] - 公司预计现金支出将增加，主要用于产品候选者的研发、临床试验和市场营销[648] - 截至2022年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券共计2.807亿美元，并从MRKDG获得了3000万美元的预付款[649] - 公司预计现有资金加上新信贷额度将足以支持其运营计划至2024年下半年[649] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括药物发现、临床试验、监管审查的成本和结果[649] - 公司总未来最低租赁付款（包括运营和财务租赁）为1400万美元[653] - 公司新信贷设施下的总未来最低本金支付为2500万美元[654] - 公司预计未来将通过战略合作、许可安排、股权发行和债务融资来满足现金需求[651] - 公司未来可能通过额外的战略合作或许可安排筹集资金，但可能需要放弃对技术、未来收入流或产品候选者的宝贵权利[652] - 公司截至2022年12月31日的现金、现金等价物和可交易证券总额为2.807亿美元[675] - 公司2022年现金及现金等价物为1.28885亿美元，较2021年的1.77947亿美元有所下降[795] - 公司2022年市场性证券总价值为1.51827亿美元，包括1.0781亿美元的美国国债和4401.7万美元的美国政府机构证券[791] - 公司2022年未实现亏损的债务证券组合总价值为9280万美元，未持有超过12个月的亏损证券[796] - 公司2022年通过公开市场发行普通股获得净收益1.508亿美元[693] 合同与协议 - 公司与Recepta Biopharma S.A.的许可协议中，已支付400万美元的开发里程碑付款，并可能支付高达6550万美元的开发、监管和商业里程碑付款[657] - 公司与Synaffix B.V.的许可协议中，已支付680万美元，并可能支付4800万至1.32亿美元的发行、开发、监管和商业里程碑付款[658] - 公司与GSK签订了合作协议，GSK支付了1亿美元的前期费用，并可能支付高达13亿美元的开发和商业里程碑付款[735][737] - 如果GSK行使期权，公司将获得9000万美元的期权行使费用，并可能获得高达13亿美元的里程碑付款和全球销售额的中等20%范围内的分层版税[737] - 公司与Janssen签订了研究合作和许可协议，获得了4000万美元的前期付款，并可能获得高达10.35亿美元的里程碑付款和销售版税[746][750] - 公司在2022年记录了与GSK协议相关的200万美元合作收入，并记录了9800万美元的未实现收入[745] - 公司在2022年修订了与Janssen协议的估计交易价格，增加了200万美元，总交易价格为4200万美元[755] - 公司预计与Janssen的研究计划活动将持续到2024年[749] - 公司根据ASC 606标准评估了GSK和Janssen协议，确定了多个绩效义务，并分配了交易价格[739][753] - 公司将在期权行使后根据GSK协议的履行情况确认收入，如果期权未行使，将在期权到期时确认全部收入[744] - 公司将在Janssen协议中根据CMC活动的执行情况确认收入，并选择应用“开票权”实用权[756] - 公司认为其金融工具没有显著的信用风险集中，也没有表外风险的金融工具[733] 会计与财务报告 - 公司的合同通常包括开发和监管里程碑付款，公司在合同开始时和每个报告期评估里程碑是否可能达到，并使用最可能金额方法估算交易价格[711] - 公司根据合同中的计费计划从客户处收款，通常有30天的付款期限，预付款和费用在收到或到期时记录为合同负债（递延收入）[715] - 公司将其市场证券分类为可供出售，并按公允价值记录，公允价值基于市场报价确定[720] - 公司评估其可供出售债务证券的信用损失，并记录在综合损益表中，作为其他收入（费用）的一部分，截至报告日期，公司未记录任何信用损失[721] - 公司将现金等价物定义为原始或剩余到期日在购买时不超过三个月的投资，主要投资于货币市场基金、商业票据和政府机构证券[722] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，并基于预期股票价格波动率、预期期限、无风险利率和预期股息等假设[723] - 公司根据授予日公允价值确定限制性股票单位（RSU）的公允价值，并在服务期内按直线法确认股票补偿费用[724] - 公司使用直线法计算财产和设备的折旧，计算机设备、办公设备和软件的折旧期为3年，实验室设备为5年，租赁改良为租赁期限或使用寿命中较短者[725] - 公司根据ASC 842确定租赁安排是否为租赁，并将经营租赁包括在资产负债表上的使用权资产（ROU资产）和租赁负债中[727] - 公司使用权资产代表公司在租赁期内使用基础资产的权利，租赁负债代表公司因租赁而产生的付款义务，初始记录基于租赁付款的现值[728] 资产与负债 - 公司2022年的短期可交易证券为1.51827亿美元，2021年无此项[690] - 公司2022年的应收账款为3000万美元，2021年无此项[690] - 公司2022年的预付费用和其他流动资产为850.7万美元，较2021年的1095.1万美元有所减少[690] - 公司2022年的总资产为3.3434亿美元，较2021年的2.06111亿美元有所增加[690] - 公司2022年的总负债为2.42283亿美元，较2021年的8437万美元有所增加[690] - 公司2022年临床应计费用为1482.2万美元，较2021年的787.9万美元显著增加[798] - 公司2022年折旧费用为90万美元，与2021年持平[797] 现金流 - 公司2022年经营活动产生的净现金流出为4936万美元[693] - 公司2022年通过公开市场发行普通股获得净收益1.508亿美元[693]