财务表现与亏损 - 公司2023年第一季度净亏损为5620万美元，相比2022年同期的4730万美元有所增加[125] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损为7.109亿美元[125] - 公司2023年第一季度净亏损为5616.3万美元，同比增加890.5万美元，主要由于研发和管理费用增加[144] 研发进展与产品管线 - 公司的主要产品候选药物UpRi（upifitamab rilsodotin）在2022年10月完成了约270名患者的注册试验（UPLIFT），预计2023年中期公布数据，并可能在2023年底提交生物制品许可申请（BLA）[118] - 公司正在开发另外两种ADC药物XMT-1660和XMT-2056，其中XMT-1660已进入多中心1期临床试验，预计2023年完成剂量递增部分[119] - XMT-2056的1期临床试验因发生致命严重不良事件（SAE）被FDA暂停，目前正在调查原因并准备回应FDA的临床暂停信[121] - 公司预计未来研发费用将增加，以支持UpRi和XMT-1660的临床开发和制造，以及推进临床前管线[140] 战略合作与收入 - 公司与GSK、Janssen、Merck KGaA等公司建立了战略合作，开发基于其专有平台的ADC候选药物[123] - 2023年第一季度，公司从与Merck KGaA的合作中确认了310万美元的收入，从与GSK的合作中确认了70万美元的收入[127][128] - 公司预计未来收入将主要来自与GSK、Janssen、Merck KGaA及其附属公司MRKDG的合作协议[133] - 公司目前没有产品获批销售，所有收入均来自战略合作[126] - 公司2023年第一季度合作收入为780.2万美元，同比增长576.6万美元，主要由于与默克和Asana Biosciences的合作收入增加[144] 资金状况与融资 - 公司2023年第一季度现金及等价物和市场证券总额为2.739亿美元，同时拥有新信贷额度下的可用借款[158] - 公司2023年第一季度经营活动净现金流出为2900.5万美元，主要由于净亏损和营运资本变化[159] - 公司2023年第一季度投资活动净现金流入为139.6万美元，主要由于市场证券到期[160] - 公司2023年第一季度融资活动净现金流入为2154.9万美元，主要由于通过ATM股权发行计划出售普通股[154][155] - 公司已从新信贷额度中提取2500万美元，该额度总额为1亿美元，包括基于开发里程碑的额外4000万美元[156][157] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为2150万美元，较2022年同期的6040万美元大幅下降[161] - 截至2023年3月31日，公司持有现金、现金等价物及有价证券总额为2.739亿美元[163] - 公司预计当前可用资金加上新信贷额度下的可用借款将足以支持其运营计划至2024年下半年[163] - 公司预计未来资本需求将取决于多个因素，包括药物研发、临床试验、监管审查成本等[163] - 公司目前可通过新信贷额度借款1500万美元，截至2023年6月30日[163] - 公司预计未来将通过战略合作、许可协议、股权发行和债务融资等方式满足资金需求[165] - 公司目前与GSK、Janssen、Merck KGaA及其关联公司MRKDG以及Asana BioSciences有合作协议，若研发成功可能获得资金[165] 管理与内部控制 - 公司披露控制及程序在2023年3月31日评估为有效[174] - 公司未在2023年第一季度发生任何对财务报告内部控制产生重大影响的变更[175] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[176] 未来展望与支出 - 公司预计未来几年将继续产生重大支出和运营亏损，主要由于临床试验、制造活动和潜在商业化的准备[125] - 公司预计未来管理费用将增加，以支持研发活动，包括增加人员招聘和外部咨询费用[142]